2021年12月14日 10:04:52

來(lái)源：制藥網(wǎng)

　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，上海齊魯銳格醫(yī)藥研發(fā)有限公司(“銳格醫(yī)藥”)和美國(guó)禮來(lái)公司聯(lián)合宣布達(dá)成了一項(xiàng)研究合作和專(zhuān)利許可協(xié)議，雙方將在未來(lái)數(shù)年內(nèi)在臨床前藥物開(kāi)發(fā)、臨床研究及商業(yè)化方面展開(kāi)密切合作，共同開(kāi)發(fā)針對(duì)代謝性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新療法。
 
　　協(xié)議條款顯示，銳格醫(yī)藥授予美國(guó)禮來(lái)一項(xiàng)關(guān)于銳格醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可，美國(guó)禮來(lái)可選擇延長(zhǎng)該項(xiàng)許可。禮來(lái)將負(fù)責(zé)除大中華區(qū)(包括中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)及臺(tái)灣)外的臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，而銳格醫(yī)藥將保留在大中華區(qū)的上述權(quán)益。
 
　　此次合作，銳格醫(yī)藥預(yù)計(jì)將還獲得總計(jì)5000萬(wàn)美元的預(yù)付款，其中包括部分股權(quán)投資；另外，還將獲得高至15億美元的潛在臨床前、臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，以及個(gè)位數(shù)至較低兩位數(shù)的全球銷(xiāo)售分成。
 
　　據(jù)公開(kāi)資料顯示，銳格醫(yī)藥是一個(gè)創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)。致力于研究和開(kāi)發(fā)腫瘤、自身免疫及代謝領(lǐng)域具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥(first-in-class)和同類(lèi)藥(best-in-class)。成立三年半以來(lái)，銳格醫(yī)藥憑借自身AI輔助新藥研發(fā)CARD平臺(tái)已鎖定制藥界“久攻不下”的靶點(diǎn)并開(kāi)發(fā)具有臨床差異化優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥物。因此，對(duì)于此次雙方的合作，分析認(rèn)為，在體現(xiàn)了銳格醫(yī)藥核心技術(shù)和研究能力的同時(shí)，也將進(jìn)一步擴(kuò)展禮來(lái)公司為全球代謝病患者提供更多的治療手段。
 
　　值得注意的是，此次合作并不是禮來(lái)頭一次與國(guó)內(nèi)藥企合作，獲得新藥授權(quán)。近年來(lái)，在中國(guó)挖寶較多的跨國(guó)藥企非禮來(lái)莫屬，在去年其就獲得了3個(gè)新藥的授權(quán)，除了與信達(dá)繼續(xù)擴(kuò)大基于信迪利單抗在全球的合作之外，還從君實(shí)收獲了新冠中和抗體的開(kāi)發(fā)權(quán)，另外還從復(fù)星醫(yī)藥還獲得了B細(xì)胞淋巴瘤-2(BCL-2)的選擇性抑制劑FCN-338的除大中華地區(qū)外的開(kāi)發(fā)權(quán)。
 
　　分析人士認(rèn)為，本土藥企License out的背后，意味著中國(guó)新藥研發(fā)實(shí)力正逐步得到海外市場(chǎng)的認(rèn)可，不再只依賴(lài)于國(guó)外企業(yè)“輸入”創(chuàng)新藥；也意味著中國(guó)本土創(chuàng)新型企業(yè)正在探索細(xì)分技術(shù)領(lǐng)域的合作發(fā)展，不斷提高新藥開(kāi)發(fā)效率。據(jù)了解，在近期，上海醫(yī)藥也曾宣布與滬亞生物(HUYABIO)達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議，授權(quán)其獲得SPH6162在中國(guó)區(qū)域以外的制造、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化等權(quán)利。這是上海醫(yī)藥的頭個(gè)海外許可項(xiàng)目，也標(biāo)志著是公司研發(fā)創(chuàng)新能力顯著進(jìn)步的里程碑事件。
 
　　總的來(lái)說(shuō)，本土藥企License out的背后，意味著中國(guó)新藥研發(fā)實(shí)力正逐步得到海外市場(chǎng)的認(rèn)可，不再只依賴(lài)于國(guó)外企業(yè)“輸入”創(chuàng)新藥。未來(lái)，隨著中國(guó)本土創(chuàng)新型企業(yè)創(chuàng)新能力不斷提升，創(chuàng)新成果持續(xù)涌現(xiàn)，這種合作方式還將越來(lái)越多。
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