《投資者網(wǎng)》大健康行業(yè)組 蔡俊
隨著2021年進入尾聲，醫(yī)保談判結果終于浮出水面。
今年12月，國家醫(yī)療保障局（下稱“醫(yī)保局”）公布新版國家醫(yī)保目錄調(diào)整結果，并定于2022年1月起執(zhí)行。根據(jù)來自美國的醫(yī)療咨詢企業(yè)艾昆緯統(tǒng)計，本次談判共有85個參談目錄外的獨家藥品，其中談判成功67個，公示價格的藥品平均價格降幅達61.7%。
2021版醫(yī)保目錄談判整體情況
數(shù)據(jù)來源：艾昆緯
這里面，罕見病和腫瘤藥備受矚目。其中，腫瘤藥涉及多家國內(nèi)上市公司。恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）成為大贏家，共有4個藥品進入醫(yī)保；榮昌生物（09995.HK）今年獲批上市的兩個創(chuàng)新藥也被成功納入；還有諸多Biotech（小型創(chuàng)新藥研發(fā)）上市公司，如澤璟制藥（688266.SH）、艾力斯（688578.SH）、諾誠健華（09969.HK）等均斬獲一個藥品進入目錄。
同時，作為每年醫(yī)保談判的“熱搜”話題之一，PD-1藥品也在今年有所突破。根據(jù)結果，今年沒有新PD-1藥品進入目錄，但信達生物（01801.HK）、君實生物（688180.SH）、百濟神州（688235.SH）等三家的PD-1各有新適應癥被納入。不過，略有遺憾的是，備受關注的CAR-T沒進本輪目錄。
實際上，資本判斷醫(yī)保談判的價值，在于上市公司新進目錄的藥品能否以價換量。簡言之，藥企能否以降價換銷量，實現(xiàn)藥品總體銷售額的上漲。
八輪談判、一個半小時，醫(yī)保談判的現(xiàn)場出現(xiàn)一段“名場面”。桌子的一邊，醫(yī)保局代表頻出金句，如“每一個小群體都不應該被放棄”“其實剛才我覺得我眼淚都快掉下來”。桌子的另一邊，藥企代表敲擊著計算器，不斷打電話請示企業(yè)。
根據(jù)國金證券的統(tǒng)計，本次談判新納入的藥品補齊了腫瘤、慢性病、抗感染、罕見病等21個臨床組別?！懊麍雒妗鄙婕暗乃幤罚瑸槊绹辰≈扑幱邢薰镜闹Z西那生鈉注射液。該藥可治療罕見病脊髓性肌萎縮癥。談判前每瓶5.37萬元，經(jīng)過艱難談判，最終以每瓶3.3萬元進入目錄。
根據(jù)艾昆緯統(tǒng)計，本輪共7個罕見病進入醫(yī)保，進口藥占6個，國產(chǎn)僅有山東泰邦生物制品有限公司研發(fā)治療血友病的藥品。
不過，罕見病只是本輪談判品種的一部分。更多的小眾藥品，如用于麻醉以及治療艾滋病、眼科等藥品，首次進入目錄，涉及海思科（002653.SZ）、艾迪藥業(yè)（688488.SH）、興齊眼藥（300573.SZ）等上市公司。
67個談判準入藥品的品種比例
數(shù)據(jù)來源：艾昆緯
以海思科為例，其進入目錄的新藥為環(huán)泊酚注射液。該藥用于麻醉，于2020年底獲批，原價每支約280元。今年10月，海思科在深交所的投資者互動平臺上表示，預計2021年環(huán)泊酚注射液的銷售額為7000萬元（不含稅）。
目錄結果公布后，醫(yī)保局沒有公示環(huán)泊酚注射液的最新價格。不過，此前華西證券預測，以60%降幅測算，該藥品談判價格或為每支110元，并預計藥品國內(nèi)銷售峰值約30億元。
環(huán)泊酚注射液的前景如何還有待觀察。不過，談判前后海思科的股價出現(xiàn)較大波動。今年11月海思科走出一波行情，從16元/股附近一路上漲突破21元/股，之后有所回調(diào)。不過，海思科公告談判結果后，股價出現(xiàn)下跌。截至今年12月9日，海思科報收20.09元/股，市值216億元，市盈率（TTM）42.4倍。
今年以來海思科股價走勢圖（單位：元/股）
數(shù)據(jù)來源：Wind
腫瘤藥作為醫(yī)保談判的重點領域，也聚集了眾多上市公司。本輪新增的品種里，腫瘤類多達17個，其中國內(nèi)企業(yè)申報10個。
這些企業(yè)，有行業(yè)龍頭恒瑞醫(yī)藥、百濟神州，也有創(chuàng)新藥明星企業(yè)，包括貝達藥業(yè)（300558.SZ）、榮昌生物、澤璟制藥、艾力斯，還有已經(jīng)或擬登陸港股的和黃醫(yī)藥（00013.HK）、諾誠健華、正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司、北?？党芍扑幱邢薰镜?。
當創(chuàng)新藥上市后，價值會從研發(fā)過渡到銷量兌現(xiàn)。若能進醫(yī)保目錄以價換量，則意義重大。民生證券在一份研報中認為，“未來腫瘤藥將率先形成板塊性投資機遇，相關企業(yè)有望優(yōu)先獲益醫(yī)保放量?！?/span>
其中，貝達藥業(yè)、澤璟制藥、艾力斯進目錄的創(chuàng)新藥靶點分別為ALK、BRAF、EFRG，屬于近年的熱門賽道。由于澤璟制藥和艾力斯的上市藥品有限，因此本輪被納入醫(yī)保，或實現(xiàn)藥品的放量增長。
以貝達藥業(yè)為例，2017年?？颂婺峤祪r54%被納入醫(yī)保，之后該藥的銷售額在當年同比增長42%。本輪醫(yī)保談判中，貝達藥業(yè)的新藥恩莎替尼進入目錄。該藥于2020年11月獲批，談判前年用藥費用43萬元。今年前三季度，該藥品銷售收入達1.2億元。不過，醫(yī)保局沒有在最新目錄里公示恩莎替尼的最新價格。
而澤璟制藥與艾力斯，都屬于上市藥品數(shù)量較少的企業(yè)。比如澤璟制藥，其進入醫(yī)保的新藥多納非尼于今年6月獲批，談判前年用藥費用30萬元。上市后，該藥產(chǎn)生銷售額4121.48萬元，也是澤璟制藥首次取得藥品的銷售收入。
不過，談判結果公布后，醫(yī)保局沒有公示多納非尼的最新價格。受制于藥品商業(yè)化起步較晚，今年前三季度，澤璟制藥的凈利潤仍然虧損。因此，多納非尼進目錄后能實現(xiàn)多少銷量備受關注。今年11月底，9家機構調(diào)研澤璟制藥時，多次問及醫(yī)保后多納非尼的前景。澤璟制藥表示會加大銷售團隊建設，盡快占據(jù)更多市場份額。
截至今年12月9日，澤璟制藥、艾力斯的市值分別為151億元、137億元。
PD-1（程序性死亡受體1，一種重要的免疫抑制分子）是創(chuàng)新藥和腫瘤藥的兵家必爭之地。每年醫(yī)保談判，哪些公司的PD-1及適應癥被納入，成了行業(yè)最關注的焦點。
根據(jù)最新的目錄，今年沒有新的PD-1藥品被納入醫(yī)保，但新增了信達生物、君實生物、百濟神州等三家PD-1的適應癥。其中，信達生物新增3個大適應癥，君實生物新增2個小適應癥，百濟神州新增2個大適應癥。
2021年醫(yī)保目錄中的PD-1藥品
數(shù)據(jù)來源：東吳證券
實際上，當PD-1藥品進入醫(yī)保目錄，通常會產(chǎn)生兩個結果。其一，患者的用藥費用大幅降低；其二，藥企的產(chǎn)品銷售額有望增長。
新獲批的適應癥，醫(yī)保局沒有公示最新價格。不過，相關藥品的其他適應癥先前已納入醫(yī)保，因此費用可作為參考。
進目錄前，百濟神州和君實生物的PD-1年費用分別為10.7萬元、10萬元；2020年進目錄后，百濟神州和君實生物的PD-1年費用各自降至7.6萬元、5萬元。今年上半年，百濟神州PD-1實現(xiàn)國內(nèi)銷售收入4.86億元，同比增長154.8%，君實生物沒有公開。
信達生物的情況較為特殊。2019年，其PD-1以年費用9.67萬元進入目錄。2020年，該藥品實現(xiàn)銷售收入同比增長124.5%。不過，當其他藥企的PD-1進目錄后，信達生物采取贈藥方案，年費用最低降至3.98萬元。
值得一提的是，PD-1還有適應癥的增長空間，尤其是大適應癥。一個適應癥，代表一個癌癥種類。適應癥的大小，代表患者群體的規(guī)模。國泰君安國際在研報中認為，信達生物PD-1的適應癥全部進入醫(yī)保，有助進一步放量。因此，大適應癥進目錄的信達生物、百濟神州等PD-1未來銷售額值得關注。
罕見病、腫瘤藥、PD-1適應癥，本輪醫(yī)保談判的收獲頗豐。不過，備受市場矚目、120萬元一針的CAR-T（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）卻未進目錄。
作為新的抗癌藥品，價格昂貴的CAR-T格外引人關注。截至目前，復星醫(yī)藥（600196.SH）、藥明巨諾（02126.HK）的CAR-T藥品已獲批上市。根據(jù)流程，藥品進目錄須先后經(jīng)過初步形式審查、審評、價格談判等環(huán)節(jié)。本輪談判前，復星醫(yī)藥的CAR-T出現(xiàn)在醫(yī)保局的初步形式審查名單內(nèi)。
進了名單，標志著CAR-T進目錄邁出了第一步。一時間，復星醫(yī)藥是否愿意降價談判成了行業(yè)話題。據(jù)悉，復星醫(yī)藥的CAR-T由其子公司復星凱特研發(fā)，目前該藥已用于部分醫(yī)院的臨床治療。
最終，復星醫(yī)藥的CAR-T沒有出現(xiàn)在新版的醫(yī)保目錄之內(nèi)。不過，此前也有其他藥品當年準入失敗但次年談判成功的案例。
2020年談判失敗、本輪進入醫(yī)保目錄的部分藥品
數(shù)據(jù)來源：艾昆緯
2020年，賽諾菲和安進的降血脂藥品、楊森和禮來的自免疫藥品在醫(yī)保談判中均以失敗告終。今年談判前，這些外資藥廠先紛紛自主降價。如賽諾菲研發(fā)、75毫克規(guī)格的降血脂藥品阿利西尤單抗注射液，價格下降47%，最終該藥成功進入目錄。（思維財經(jīng)出品）■
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