10月21日，特一藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的“復(fù)方磺胺甲噁唑片”的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

復(fù)方磺胺甲噁唑片為磺胺類抗菌藥，是磺胺甲噁唑（SMZ）與甲氧芐（TMP）的復(fù)方制劑，該藥主要用于預(yù)防或治療敏感菌株所致的感染。

復(fù)方磺胺甲噁唑片為國家基本藥物、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 （2020 年）》甲類藥品。

  從產(chǎn)業(yè)格局上說，仿制藥一致性評價無疑將大大提升仿制藥市場集中度，壓縮低端仿制藥市場，加速進口替代。

對企業(yè)本身來說，花大力氣做一致性評價的品種，一定是本身即占有一定市場份額的品種，在仿制藥整體面臨招標降價的背景下，市場龍頭希望繼續(xù)占領(lǐng)先機，保持領(lǐng)先地位，市場份額暫居第二、第三者希望借一致性評價工作實現(xiàn)彎道超車、提升市場份額。

通過一致性評價之后，品牌對處方的影響將被削弱，患者對自付部分敏感性成為主要選擇因素。醫(yī)院端，隨著按病種付費的推行，在藥占比和總額控費背景下，藥品將成為成本端，在同等質(zhì)量情況下，醫(yī)院更愿意使用價格較低的國產(chǎn)仿制藥。因此，在傳播層面企業(yè)要將重心放在與醫(yī)生和患者的溝通中，針對醫(yī)生和患者制定相應(yīng)的傳播主題，推廣仿制藥一致性評價產(chǎn)品比原研藥“性價比高”的理念。

隨著通過一次行評價的產(chǎn)品越來越多，來藥企多醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資與轉(zhuǎn)讓平臺咨詢批準文號的客戶也逐漸變多了，作為一個獨立的第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供需交易平臺，藥企多醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資與轉(zhuǎn)讓平臺有著大量的優(yōu)質(zhì)藥品批準文號，而且本身擁有多年專注于醫(yī)藥行業(yè)服務(wù)的經(jīng)驗，匯集了醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的在研項目、科研成果、專利技術(shù)、 價值批文、在營醫(yī)藥企業(yè)等投資與轉(zhuǎn)讓的信息資源，以促進行業(yè)醫(yī)藥信息交流，幫助投資方與轉(zhuǎn)讓方對接，促成企業(yè)間合作共贏。