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兒科結(jié)核病新藥!大冢制藥Deltyba(迪拉馬尼)25mg分散片在歐盟獲批:治療≥10歲耐多藥結(jié)核病兒童!

 子孫滿堂康復(fù)師 2021-11-11
  1. 來源:本站原創(chuàng) 2021-11-11 01:38
Deltyba是一種殺菌劑,具有抗結(jié)核活性的新作用機(jī)制,可感染結(jié)核分枝桿菌(MTB)細(xì)胞壁的新陳代謝。

肺結(jié)核(圖片來源:medindia.net)

2021年11月10日訊 /生物谷BIOON/ --大冢制藥(Otsuka Pharma)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準(zhǔn)Deltyba(delamanid,迪拉馬尼)25mg分散片制劑。當(dāng)無法制定有效的治療方案時(shí),這種Deltyba制劑可作為藥物治療方案的一部分,用于體重≥10kg的肺耐多藥結(jié)核病(MDR-TB)兒童患者的治療。

世界衛(wèi)生組織編制的《2020年全球結(jié)核病報(bào)告》指出,2019年有120萬兒童(0至14歲)患有結(jié)核病(TB)。此外,根據(jù)《國際結(jié)核病與肺病雜志》發(fā)表的一篇論文,全球每年有25000至32000名兒童患上耐多藥結(jié)核病(MDR-TB),而且,大約22%的MDR-TB兒童可能會死亡。2018年聯(lián)合國大會結(jié)核病高級別會議制定的新全球目標(biāo)之一是在5年內(nèi)治療115000名耐藥TB兒童。

大冢制藥全球結(jié)核病項(xiàng)目負(fù)責(zé)人Masanori Kawasaki表示:“大冢制藥多年來一直在進(jìn)行結(jié)核病研究和開發(fā),目的是向盡可能多的患者提供治療藥物,并最終在全世界根除結(jié)核病。我們希望新批準(zhǔn)的Deltyba劑型將有助于兒童耐多藥結(jié)核病的治療。我們將通過研發(fā)抗結(jié)核藥物,繼續(xù)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)?!?/div>

delamanid化學(xué)結(jié)構(gòu)式(圖片來源:pharmazeutische-zeitung.de)

結(jié)核?。╰uberculosis,TB)是由結(jié)核桿菌(Mycobacterium tuberculosis)引發(fā)的一種傳染性疾病,主要影響肺部。耐多藥結(jié)核病是指至少對異煙肼( isoniazid)和利福平(rifampicin)耐藥的結(jié)核病,這2種藥物是用于結(jié)核病標(biāo)準(zhǔn)治療中的2種主要的抗結(jié)核藥物。

Deltyba是大冢制藥生產(chǎn)的一種殺菌藥,具有抗結(jié)核活性的新作用機(jī)制,可干擾結(jié)核分枝桿菌(MTB)細(xì)胞壁的新陳代謝。Deltyba通過抑制分枝菌酸(mycolic acid)的合成發(fā)揮作用,而分枝菌酸是結(jié)核分枝桿菌(MTB)細(xì)胞壁的基本成分。Deltyba在體外對各類MTB菌株均具有很高的殺菌活性,包括耐一線抗結(jié)核藥(例如異煙肼和利福平)的菌株。

目前,Deltyba已在歐洲、日本、韓國、中國、印度、南非、俄羅斯和其他國家獲得批準(zhǔn)。該藥于2015年被加入世界衛(wèi)生組織基本藥物示范清單(WHO Model List of Essential Medicines),迄今已在110多個(gè)國家用于治療耐多藥結(jié)核?。∕DR-TB)患者。去年在歐洲,Deltyba 50mg薄膜包衣片獲得批準(zhǔn)用于體重至少為30kg的兒童和青少年。(生物谷Bioon.com)

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