2021年10月30日訊 /生物谷BIOON/ --Inovio Pharma是全球領先的DNA藥物開發(fā)商，正在利用其優(yōu)化的質(zhì)粒設計和遞送技術開發(fā)DNA藥物，以潛在地治療和預防與人類乳頭狀瘤病毒（HPV）、癌癥和傳染病相關的疾病。今年8月，該公司COVID-19 DNA疫苗產(chǎn)品ZyCoV-D在印度被授予緊急使用授權（EUA），這是DNA疫苗在全球范圍內(nèi)獲得的首個監(jiān)管許可。DNA疫苗的原理是設計并合成攜帶特定抗原序列的DNA質(zhì)粒，在人體細胞內(nèi)轉(zhuǎn)錄為mRNA，再翻譯成蛋白質(zhì)，激活人體免疫系統(tǒng)。除了DNA疫苗之外，Inovio公司也在開發(fā)基于DNA的腫瘤免疫療法。

近日，在提交給美國證券交易委員會（SEC）的一份備案文件中，Inovio公司披露，阿斯利康（AstraZeneca）旗下全球生物制劑研發(fā)部門MedImmune已向Inovio發(fā)出通知，終止DNA癌癥疫苗INO-3112/MEDI0457的開發(fā)項目。雙方在2015年8月7日簽訂了DNA癌癥疫苗合作協(xié)議。由于INO-3112/MEDI0457開發(fā)項目終止，這項合作協(xié)議已全部終止。

INO-3112/MEDI0457是一種免疫療法，針對16型和18型HPV引起的癌癥。根據(jù)之前的合作協(xié)議，MedImmune獲得了INO-3112免疫療法（更名為MEDI0457）的獨家許可權利，并有權再許可這些權利。合作協(xié)議允許MedImmune在任何時候根據(jù)項目、產(chǎn)品和/或國家終止協(xié)議。

合作協(xié)議終止后，Inovio公司將重新獲得INO-3112的權利，并且不再有權根據(jù)合作協(xié)議收取未來潛在的里程碑付款或特許權使用費。該公司也將不再有權就任何開發(fā)活動向MedImmune尋求補償。雙方將繼續(xù)有權共同發(fā)布與這款候選產(chǎn)品相關的工作。

目前，MedImmune正在頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者中開展MEDI0457的2期臨床試驗。MedImmune已完成試驗的最終數(shù)據(jù)截取，并計劃在2022年底前完成臨床研究報告。Inovio公司希望MedImmune繼續(xù)贊助該研究，直至研究終止。MedImmune還將繼續(xù)提供資助，為德克薩斯大學MD安德森癌癥中心開展的一項由外部贊助的MID0457研究，直到研究完成。

DNA藥物

MEDI0457（VGX-3100 + IL-12）開發(fā)用于治療HPV 16型和18型引起的癌癥，這2種高危型HPV病毒可導致超過70%的宮頸癌前病變和癌癥。MEDI0457靶向E6和E7癌基因，它們是HPV 16型和18型表達的可能致癌的基因。

MEDI0457被注射到患者的肌肉中，并在Inovio公司Cellectra輸送裝置進行電穿孔處理后進入細胞。當E6和E7從VGX-3100表達時，免疫系統(tǒng)將這些蛋白質(zhì)識別為抗原或與感染或疾病相關的外來物質(zhì)。這會觸發(fā)細胞毒性T淋巴細胞（CTL）或“殺傷性”T細胞的產(chǎn)生。CTL是一種免疫細胞，可以識別和破壞表達特定抗原的細胞，在這種情況下，是HPV感染的腫瘤細胞。IL-12的表達將增強VGX-3100產(chǎn)生的免疫反應，因為它能刺激CTL的產(chǎn)生，增加腫瘤細胞死亡的可能性。

根據(jù)Inovio公司管線信息，MEDI0457處于2期臨床開發(fā)，用于治療HPV相關癌癥，包括頭頸癌，以及宮頸、肛門、陰莖、外陰癌癥。（生物谷Bioon.com）