截至目前已經(jīng)有多達80款雙特異抗體在中國申報臨床，其中頭部企業(yè)的地位依舊穩(wěn)固如初。加上本次更新的兩款雙抗，目前信達已經(jīng)有多達8款雙抗在中國申報臨床。緊隨其后的為百利藥業(yè)，百濟神州，和友芝友/石藥，各有5款雙抗申報臨床。然后為普米斯生物，有4款雙抗，之后為宜明昂科和岸邁生物各有3款。

距離上次更新已經(jīng)有4個多月，平均每個月有5款雙抗申報臨床，國內(nèi)雙抗的申報節(jié)奏明顯加快。按照此節(jié)奏，到2021年末，國內(nèi)雙特異抗體申報臨床有望達到100款。

部分更新雙抗簡介

IBI322

BI322靶向PD-L1/CD47，采用非對稱的1 2雙抗結(jié)構(gòu)，其中靶向CD47的為Fab,而靶向PD-L1的為兩個串聯(lián)的納米抗體。通過靶向CD47和PD-L1兩個通路，IBI322有望增強機體對腫瘤細胞的殺傷能力。臨床前研究顯示，IBI322可有效阻斷SIRP-α與CD47結(jié)合，誘導(dǎo)巨噬細胞對CD47和PD-L1共表達的腫瘤細胞發(fā)揮吞噬作用。另一方面，IBI322可有效阻斷PD-1與PD-L1結(jié)合，激活CD4 T淋巴細胞。

NM-211408/CS2006

NM21-1480的差異化特征是基于其獨特的單價三特異性抗體片段的分子設(shè)計。該分子在游離狀態(tài)（血液中）只有阻斷PD-L1的活性， 沒有4-1BB激活功能。4-1BB的激活完全依賴于與PD-L1（腫瘤中）的結(jié)合，從而避免了傳統(tǒng)4-1BB抗體的系統(tǒng)性毒性。

LBL-024

LBL-024由高親和力的抗PD-L1的單克隆抗體和抗4-1BB單鏈抗體組成，LBL-024能夠阻斷PD-1/PD-L1免疫抑制通路并條件性激活4-1BB共刺激受體，從而起到了解除免疫抑制（松剎車）和激活免疫系統(tǒng)（踩油門）的雙重協(xié)同作用，是一種極具潛力的抗腫瘤雙特異抗體

RO7247669

RO7247669為羅氏開發(fā)的靶向PD-1和LAG-3的雙特異抗體，其與PD-1有較高的親合力，而與LAG-3的親合力較低，同時通過PGLALA突變?nèi)コ贵w的Fc相關(guān)效應(yīng)。

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國內(nèi)申報臨床雙抗統(tǒng)計