2021.10.29.

從CAR-T治療到mRNA疫苗，復星醫(yī)藥執(zhí)行總裁、全球研發(fā)中心總裁兼首席醫(yī)學官回愛民博士勾勒出復星醫(yī)藥未來的發(fā)展藍圖

中國制藥企業(yè)正將注意力轉(zhuǎn)向深度創(chuàng)新，迅速從對Me too/Me better的研發(fā)轉(zhuǎn)向首創(chuàng)性（First-in-class）藥物和同類最佳（Best-in-class）藥物，而復星醫(yī)藥（Fosun Pharma）就是其中一員。復星醫(yī)藥于1994年在上海成立，以創(chuàng)新藥物的研發(fā)和制造業(yè)務為核心，旨在成為一家具有全球影響力的醫(yī)療健康集團。

復星醫(yī)藥執(zhí)行總裁、全球研發(fā)總裁兼首席醫(yī)學官回愛民博士表示，公司的研發(fā)目標是緊盯該領域最新的國際前沿技術。

復星醫(yī)藥執(zhí)行總裁、全球研發(fā)中心總裁兼首席醫(yī)學官

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與最具創(chuàng)新精神的企業(yè)合作

復星醫(yī)藥最初是一家仿制藥制造商，大約十年前轉(zhuǎn)向研發(fā)創(chuàng)新藥物?；貝勖裾f：“我們從2009年涉足自主創(chuàng)新研發(fā)領域，建立小分子藥物平臺和生物制藥平臺。尤其是在過去四年，我們一直在追蹤全球領先的創(chuàng)新技術。”

2017年，復星醫(yī)藥與總部位于美國加州的Kite Pharma公司達成合作，共同推進CAR-T療法在中國的研發(fā)和商業(yè)化。復星醫(yī)藥與海外科學家團隊聯(lián)合成立上海復宏漢霖生物技術股份有限公司，該生物制藥平臺現(xiàn)主要專注于開發(fā)治療腫瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病的生物仿制藥和生物創(chuàng)新藥物。

2021年6月，復星凱特靶向CD19自體嵌合CAR-T細胞療法阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達 ）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，在中國上市，是國內(nèi)首個獲批上市的CAR-T療法。該藥物主要用于治療復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤的成人患者，開啟了中國細胞治療的新紀元。

回愛民表示，復星醫(yī)藥與BioNTech（百歐恩泰）達成的戰(zhàn)略合作令人激動，他們將齊力把mRNA新冠疫苗推向大中華市場。

回愛民還說道：“很長時間以來，我們一直在關注mRNA這項技術的發(fā)展，新冠疫情的爆發(fā)加速了mRNA技術的轉(zhuǎn)化和應用，在遏制疫情全球大流行中發(fā)揮了至關重要的作用?！?/p>

復星醫(yī)藥與BioNTech共同開發(fā)的mRNA新冠疫苗BNT162b2現(xiàn)已納入香港特別行政區(qū)和澳門特別行政區(qū)的疫苗接種計劃中。此外，復星醫(yī)藥還向中國臺灣地區(qū)供應了1500萬劑該疫苗，供當?shù)丶部夭块T接種。

回愛民表示：“疫苗是應對新冠疫情的終極武器。復星醫(yī)藥的目標非常明確：將安全有效的疫苗引入大中華地區(qū)，尤其是采用不同技術路線研發(fā)出來的疫苗?！?/p>

復星將其研發(fā)方針描述為以患者為中心、以臨床需求為導向，高新科技驅(qū)動

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研發(fā)到商業(yè)化，一個完整的生態(tài)系統(tǒng)

回愛民博士此前國際制藥公司多年從事藥物研發(fā)工作，于2017年底被復星鼓舞人心的發(fā)展戰(zhàn)略所吸引，加入復星醫(yī)藥?；貝勖窠忉尩?，復星醫(yī)藥是一家綜合醫(yī)療服務公司，除了提供藥品研發(fā)、制造、分銷和零售外，還提供診斷、醫(yī)療器械和醫(yī)療保健服務。而分銷和零售則是進入中國醫(yī)藥市場的關鍵要素。

復星醫(yī)藥與中國最大的藥品供應商之一國藥控股建立了長期戰(zhàn)略聯(lián)盟；截至2021年6月30日，復星醫(yī)藥持有該公司近25%的股權。此外，復星醫(yī)藥還控股了多家中國大陸醫(yī)療服務機構，可提供共計4,732張公共床位。

回愛民表示：“在臨床研發(fā)、注冊和商業(yè)化方面，我們的能力處于大中華地區(qū)領先地位，而我們的優(yōu)勢則來自于一個整合良好的生態(tài)系統(tǒng)。”

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未來的重點領域

回愛民被復星醫(yī)藥吸引的主要原因是，復星醫(yī)藥的藥物研發(fā)以患者為中心、以臨床為導向，同時也尋求技術創(chuàng)新。

回愛民解釋道：“我們始終圍繞中國患者的需求尋求技術創(chuàng)新。”例如，在開發(fā)抗腫瘤藥物時，復星醫(yī)藥主要聚焦于肝癌、胃癌、食管癌等這些在中國國民中普遍高發(fā)但又缺乏有效藥物的腫瘤?；貝勖襁€補充道：“缺乏有效的治療方法，使我們更容易在這些瘤種藥物開發(fā)方面取得成功，而且一旦突破，患者的意義是巨大的?！?/p>

復星關注中國特色性腫瘤，比如肝癌、胃癌、食管癌等，因為這些癌癥在中國國民人群中普遍高發(fā)，但一直缺乏有效的藥物

除了腫瘤領域，復星醫(yī)藥的研發(fā)重點領域還包括免疫學、神經(jīng)病學、代謝性疾病和感染性疾病?；貝勖癖硎?，復星在技術領域注重“PCG，即蛋白質(zhì)治療、細胞治療和基因治療，這些現(xiàn)目前最前沿的技術，將幫助我們實現(xiàn)跳躍式發(fā)展”。

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國際化是必由之路

回愛民認為，如果中國醫(yī)藥企業(yè)想在全球發(fā)展，必須國際化，而“僅靠我們的中國團隊是做不到這一點的”。

為吸引海外人才，復星醫(yī)藥在加州灣區(qū)、新澤西州和波士頓設立了全球研發(fā)分中心和研發(fā)平臺，實現(xiàn)了中美團隊的全天候無縫合作：當美國團隊迎來日落時，中國團隊剛好迎來他們的日出，一些工作可以接力相傳。

回愛民認為，全球合作具有非常大的優(yōu)勢。為證明這一點，他引用了復星醫(yī)藥和 BioNTech聯(lián)合開發(fā)新冠mRNA疫苗的例子，表示這項合作得益于復星醫(yī)藥全球研發(fā)中心中美團隊不間斷的配合，僅用了48小時就完成了其mRNA疫苗中國的開發(fā)和注冊計劃草案。

回愛民表示，研發(fā)國際化僅僅是第一步，商業(yè)國際化才是最終目標?；貝勖裾f道：“國際制藥公司可以在100多個國家銷售他們的產(chǎn)品，這就是為什么它們是全球公認的制藥品牌，所以說發(fā)展國際商業(yè)化能力和發(fā)展國際研發(fā)一樣重要?！?/p>

但要獲得美國和歐盟監(jiān)管機構的市場批準，就意味著要將臨床試驗擴大到中國以外的國家。因此，復星醫(yī)藥在美國和歐洲建立了臨床研究團隊和監(jiān)管事務團隊。

回愛民補充道：“到目前為止，中國的制藥公司還沒有開發(fā)出重磅的first-in-class或是best-in-class的藥物并銷售全球，而我們的愿景就是在5到10年內(nèi)改變這種格局?！?/p>