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11:43:28

從阿爾法、貝塔、伽馬，再到德?tīng)査?，新冠病毒的不斷變異，?duì)全世界的疫情防控以及新冠疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)也提出了更高的要求。但也不得不說(shuō)，過(guò)去的一年多，新冠疫苗行業(yè)真的是變化巨大。我國(guó)目前的新冠疫苗行業(yè)現(xiàn)狀如何？面對(duì)病毒的不斷變異，是否有新的技術(shù)方向？最近被大家關(guān)注的mRNA疫苗究竟是個(gè)怎樣的技術(shù)？mRNA疫苗離我們還有多遠(yuǎn)？本期節(jié)目我們將帶著對(duì)這些問(wèn)題的持續(xù)關(guān)注，和各位嘉賓一起探討！

15:37:01

15:37:13

主持人：在新冠疫情全球大流行的一年多時(shí)間里，不管是人類(lèi)的生產(chǎn)、生活，還是全球的經(jīng)濟(jì)都受到了極大影響。不過(guò)，新冠疫苗以及基因檢測(cè)等產(chǎn)品的上市與技術(shù)研發(fā)推進(jìn)，讓人類(lèi)防控新冠病毒有了希望。但層出不窮的變異新冠病毒也在不斷挑戰(zhàn)各國(guó)的疫情防控難度。從阿爾法、貝塔、伽馬，再到德?tīng)査?，新冠病毒的不斷變異，?duì)新冠疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)也提出了更高的要求。其實(shí)在過(guò)去的一年多里，我們《風(fēng)口調(diào)研》欄目也在持續(xù)關(guān)注新冠疫苗行業(yè)的發(fā)展，不得不說(shuō)，這過(guò)去的一年多，新冠疫苗行業(yè)真的是變化巨大。我國(guó)目前的新冠疫苗行業(yè)現(xiàn)狀如何？面對(duì)病毒的不斷變異，是否有新的技術(shù)方向？最近被大家關(guān)注的mRNA疫苗究竟是個(gè)怎樣的技術(shù)？真的會(huì)顛覆疫苗行業(yè)嗎？等等，本期節(jié)目是《風(fēng)口調(diào)研》——生物醫(yī)藥專(zhuān)題節(jié)目的第四期，我們將帶著對(duì)新冠疫苗行業(yè)的持續(xù)關(guān)注，和各位嘉賓一起深入探討！

15:37:21

主持人：給我們觀眾朋友介紹一下，我們這場(chǎng)直播的三位嘉賓?？党韧顿YCEO孫鋒、高臨咨詢大健康產(chǎn)業(yè)負(fù)責(zé)人吳曦和東興證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師胡博新。

15:37:31

主持人：其實(shí)在過(guò)去的一年多里，我們《風(fēng)口調(diào)研》欄目也在持續(xù)關(guān)注新冠疫苗行業(yè)的發(fā)展，不得不說(shuō)，這過(guò)去的一年多，我國(guó)的新冠疫苗行業(yè)的研發(fā)與推進(jìn)速度令人贊嘆。（PPT1）
2020年12月19日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會(huì)上宣布，將在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)重點(diǎn)人群進(jìn)行新冠疫苗接種。
2020年12月31日，中國(guó)首款新冠疫苗國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲批上市。
2021年1月1日，我國(guó)首批新冠疫苗開(kāi)始在北京、山東等地對(duì)重點(diǎn)人群進(jìn)行接種。
截至2021年10月11日，據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委公布的數(shù)據(jù)，我國(guó)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗超過(guò)22.2億劑次。
短短一年不到的時(shí)間，在疫情面前，從零到有，到目前全國(guó)超10億人完成全程接種。從研發(fā)到生產(chǎn)與配套，我國(guó)新冠疫苗行業(yè)的發(fā)展速度的確是非常迅速。
首先請(qǐng)各位嘉賓，在節(jié)目的開(kāi)始，在題板上用幾個(gè)關(guān)鍵詞，來(lái)總結(jié)一下對(duì)過(guò)去一年新冠疫苗行業(yè)的感受。

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吳曦：為什么說(shuō)關(guān)鍵詞是“快”，在疫情剛爆發(fā)的時(shí)候我們當(dāng)時(shí)做過(guò)相關(guān)的疫苗研發(fā)調(diào)研，當(dāng)時(shí)我們關(guān)注到疫苗的研發(fā)進(jìn)展，后續(xù)生產(chǎn)進(jìn)展，跟現(xiàn)在我們實(shí)際表現(xiàn)出來(lái)的來(lái)看，是有一個(gè)很大的差距，真的是非?？臁５诙慕臃N的維度，目前我們完成了超過(guò)10億人次疫苗的接種，不僅在全球，包括在人類(lèi)抗病毒史上來(lái)說(shuō)都是一個(gè)非常巨大的成就，所以我認(rèn)為從前端的研發(fā)，再到生產(chǎn)，再到后續(xù)接種來(lái)看，整個(gè)流程都非常、非?？?，而且非常、非常高效。

15:53:28

孫鋒：我寫(xiě)的是“滅活疫苗”。這次整個(gè)接種大部分都是滅活疫苗，滅活疫苗也是我們?cè)谌澜绶秶畠?nèi)首先推出來(lái)的，關(guān)于新冠疫苗的關(guān)鍵詞有很多，中國(guó)給全球最大的影響可能還是滅活疫苗。

15:53:38

胡博新：我用兩個(gè)詞，一個(gè)是“高效”，另一個(gè)是“嚴(yán)謹(jǐn)”。兩個(gè)詞如果放在一起有點(diǎn)矛盾，但這一年下來(lái)也是貼切的。首先，我們非常高效，傳統(tǒng)疫苗研發(fā)上市需要5-8年的時(shí)間，但是我們新冠疫苗從2020年初開(kāi)始啟動(dòng)到正式上市剛好一年時(shí)間，同時(shí)我們也非常嚴(yán)謹(jǐn)，在這么短的時(shí)間我們藥監(jiān)局部門(mén)一直配合企業(yè)出了非常多的管理細(xì)則，每個(gè)細(xì)節(jié)都非常值得去跟進(jìn)，而且是非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?duì)疫苗的安全有效有非常嚴(yán)格的要求。我們覺(jué)得在新冠疫苗研發(fā)，從疫苗監(jiān)管、研發(fā)創(chuàng)造了一個(gè)新的歷史，以非常高的標(biāo)準(zhǔn)推出新冠疫苗。

15:54:44

主持人：從2020年12月31日，中國(guó)首款新冠疫苗國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲批上市以來(lái)，我國(guó)目前一共有幾款新冠疫苗？分別是什么類(lèi)型的？孫總能否給我們梳理一下。

15:54:56

孫鋒：目前國(guó)內(nèi)獲批緊急上市的疫苗總共有6款疫苗，其中4款是滅活疫苗，還有2款分別是腺病毒載體的疫苗，另外一款是重組蛋白疫苗。4款其中國(guó)藥集團(tuán)生產(chǎn)了2款，科興生物和康泰生物各生產(chǎn)了1款，腺病毒載體是康希諾生產(chǎn)的，重組蛋白由智飛生物生產(chǎn)的。

16:09:52

主持人：從技術(shù)路徑上來(lái)說(shuō)，目前新冠疫苗產(chǎn)品共有幾種技術(shù)路徑？除了已經(jīng)獲批上市的這幾種以外，還要哪些技術(shù)路徑的產(chǎn)品正在研發(fā)推進(jìn)？

16:10:06

胡博新：我們中國(guó)新冠疫苗研發(fā)從開(kāi)始是從多個(gè)路徑進(jìn)行布局，我們總體分為五種路徑，其中包括一些技術(shù)比較成熟的路徑，剛才我們也提到了，現(xiàn)在已經(jīng)有品種已經(jīng)上市的路徑，比如說(shuō)滅活疫苗，這是一個(gè)比較成熟而且相對(duì)來(lái)說(shuō)成功概率比較大的一個(gè)路徑，還有我們傳統(tǒng)的一些像重組蛋白疫苗，一些相對(duì)比較新的載體疫苗。

16:12:27

主持人：剛剛胡首席提到的五種新冠疫苗技術(shù)路徑，對(duì)抗新冠病毒的原理有何不同呢？我們第一財(cái)經(jīng)科技組的姐姐們?yōu)榱私o大家科普，也做了個(gè)短片，我們先一起看下。

16:14:29

16:14:40

主持人：從技術(shù)上來(lái)講，這幾款疫苗有何不同？相信我們很多人都已經(jīng)接種過(guò)疫苗，但是這幾款疫苗在技術(shù)上究竟有何不同，我們也請(qǐng)場(chǎng)內(nèi)的嘉賓給我們科普一下。

16:21:57

孫鋒：這個(gè)問(wèn)題其實(shí)跟技術(shù)路線還是有點(diǎn)關(guān)系的，我們知道現(xiàn)在已經(jīng)上市的滅活疫苗它很簡(jiǎn)單，就是讓病毒死亡之后植入人的細(xì)胞。腺病毒載體它是用腺病毒對(duì)沖系統(tǒng)，對(duì)沖到人的身體里。核酸病毒是將病毒系列對(duì)沖到人體的細(xì)胞里。從安全性上來(lái)看，滅活疫苗它的安全性最高。首先它沒(méi)有什么毒性，它也能迅速跟人的體液產(chǎn)生反應(yīng)。腺病毒載體它的技術(shù)已經(jīng)很成熟了，它就是跟我們講的流感疫苗、乙肝疫苗生產(chǎn)技術(shù)差不多。

16:22:06

主持人：我們?cè)诠?jié)目剛開(kāi)始其實(shí)也提到，據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委公布的數(shù)據(jù)，截至2021年10月11日，我國(guó)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗超過(guò)22.2億劑次。但是隨著新冠病毒的變異，以及秋冬季來(lái)臨，我國(guó)多地已開(kāi)啟加強(qiáng)免疫工作。截至目前，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，安徽、福建、河南、黑龍江、湖北等10余省份已明確啟動(dòng)加強(qiáng)針接種。在新冠疫苗企業(yè)中，國(guó)內(nèi)目前已有國(guó)藥中生和科興中維宣布推出加強(qiáng)針。是否需要接種加強(qiáng)針？全國(guó)各地陸續(xù)接種加強(qiáng)針的話，新冠疫苗的產(chǎn)能能分跟上？我們的記者也采訪到了科興生物，來(lái)一起來(lái)看。

16:22:16

16:24:03

16:38:46

主持人：關(guān)于加強(qiáng)針，關(guān)于疫苗產(chǎn)能，我們也要請(qǐng)教一下胡老師。目前已經(jīng)獲批上市的疫苗產(chǎn)品產(chǎn)能情況是怎樣的？市場(chǎng)供需如何？

16:38:56

胡博新：產(chǎn)能跟供需的問(wèn)題我們今年年中就做了一個(gè)初步的統(tǒng)計(jì)，目前已經(jīng)獲批上市的新冠疫苗，合計(jì)總產(chǎn)能是在77-93億劑的體量，這是一個(gè)年化計(jì)算的比較穩(wěn)定的產(chǎn)能。我們知道每一家投產(chǎn)的時(shí)間是不一樣的，而且產(chǎn)能本身是有一個(gè)爬坡的過(guò)程?，F(xiàn)在接種速度已經(jīng)降下來(lái)了，已經(jīng)到強(qiáng)化接種，因?yàn)閺?qiáng)化接種我們之前基本上是滅活疫苗為主，我們現(xiàn)在強(qiáng)化接種只需要1針，我們判斷現(xiàn)在的需求供給是比較富余的。

16:39:05

主持人：我們看到，其實(shí)目前產(chǎn)能最大的還是滅活疫苗，也是我們目前大家接種最多的產(chǎn)品。滅活疫苗的生產(chǎn)周期大概多久？生產(chǎn)流程又是怎樣的？我們?cè)俑S記者來(lái)到科興生物的滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間，聽(tīng)下科興生物研究人員的回答。

16:39:14

主持人：不同疫苗產(chǎn)品產(chǎn)量不同的原因在哪里？是技術(shù)環(huán)節(jié)不同，還是市場(chǎng)需求？或是其它原因？

16:39:22

孫鋒：不同的疫苗產(chǎn)量跟這幾個(gè)因素有關(guān)。一是它的技術(shù)路線，二是研發(fā)進(jìn)展，三是它的市場(chǎng)定位，四是跟它的市場(chǎng)需求有關(guān)。滅活疫苗它的研發(fā)技術(shù)相對(duì)比較成熟，產(chǎn)能和質(zhì)量都可以保障。

16:39:29

主持人：我們?cè)诓稍L片子中了解到，新冠滅活疫苗的生產(chǎn)周期在50天左右，加上質(zhì)檢等環(huán)節(jié)大概是70天左右。那么其它幾種獲批上市的新冠疫苗的產(chǎn)品生產(chǎn)周期大概是多久呢？

16:39:40

胡博新：剛才兩位現(xiàn)場(chǎng)嘉賓也講到目前滅活疫苗的需求以及它的生產(chǎn)工藝成熟，生產(chǎn)周期比我們?cè)瓉?lái)所預(yù)期的要更快、更穩(wěn)定，這個(gè)情況跟我們現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研的情況也類(lèi)似。我們也走訪了一些生產(chǎn)單位以及腺病毒載體相應(yīng)的公司，對(duì)他們的生產(chǎn)周期做了一定的了解。目前從細(xì)胞種子到生產(chǎn)大概是30天左右，這跟我們剛才提到滅活疫苗是有差異的，到了后續(xù)的罐裝以及成品，時(shí)間可能會(huì)比較一致。從現(xiàn)在的工藝來(lái)講，都是在逐步完善的階段，我相信后續(xù)生產(chǎn)時(shí)間的效率還是可以優(yōu)化的，由于現(xiàn)在海外的需求，不僅是有中國(guó)的滅活疫苗能夠滿足，現(xiàn)在他們對(duì)重組蛋白也有空間的。

16:39:48

主持人：其實(shí)在除了我們前面討論的幾種獲批上市的新冠疫苗技術(shù)路徑，另一種叫做mRNA疫苗的技術(shù)最近也是受到了市場(chǎng)的極大關(guān)注。在新冠疫苗領(lǐng)域，國(guó)際上輝瑞和 Moderna目前已經(jīng)推出mRNA新冠疫苗。我國(guó)的研發(fā)也一直在推進(jìn)。前面我們看到科技組的姐姐們也給我們簡(jiǎn)單科普了mRNA技術(shù)的原理，下面我們也想和各位嘉賓從技術(shù)、關(guān)鍵環(huán)節(jié)以及產(chǎn)業(yè)鏈等多個(gè)角度進(jìn)行探討！

首先mRNA到底是怎樣的技術(shù)？能不能通俗易懂的給大家解釋一下？

16:56:10

吳曦：mRNA技術(shù)，人體合成蛋白過(guò)程中有一個(gè)鏈路，首先有一個(gè)對(duì)應(yīng)DNA片段，把它轉(zhuǎn)成mRNA，mRNA再翻譯出一個(gè)蛋白出來(lái)。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)mRNA就是中間的一個(gè)信使，前段時(shí)間我們跟業(yè)內(nèi)一些專(zhuān)家做溝通的時(shí)候?qū)＜乙泊蛄艘粋€(gè)非常通俗的比方，大家去餐廳用餐，也許滅活就是直接上一道菜給你，但是mRNA就相當(dāng)于給了你一個(gè)菜單，你可以根據(jù)這個(gè)菜譜自己來(lái)做相關(guān)的烹飪，烹飪出來(lái)的東西就是我們要的這個(gè)蛋白，這個(gè)蛋白可以幫助我們來(lái)抵御病毒的侵害。

16:56:20

主持人：mRNA技術(shù)有怎樣的特點(diǎn)？在哪些領(lǐng)域有應(yīng)用？

16:56:31

孫鋒：mRNA的特點(diǎn)大概有四個(gè)方面：第一，它的研發(fā)相對(duì)比較簡(jiǎn)單。第二，成本效率比較低。第三，相對(duì)比較安全。第四，應(yīng)用的場(chǎng)景非常多。mRNA應(yīng)用場(chǎng)景有哪些方面呢？mRNA將來(lái)的研發(fā)可能是通過(guò)基因工程的方法，我們可以把mRNA看成是一個(gè)基因的藥店，一旦患者有什么需求可以從這個(gè)基因藥店里面抓藥。第一就是我們熟悉的疫苗，mRNA疫苗是這次新冠之后我們才更加快的認(rèn)識(shí)了它，我們熟悉的狂犬病疫苗也是可以通過(guò)mRNA技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)的。第二是腫瘤免疫治療，這個(gè)將來(lái)應(yīng)用空間會(huì)非常大，我最近看了《中國(guó)新藥》雜志2021年第19期的報(bào)道它講在老鼠的卵巢里面注射mRNA之后，在三周之內(nèi)卵巢腫瘤完全消失，實(shí)際上它的效果相當(dāng)于一個(gè)重組的雙特異性抗體的療效。   

mRNA不僅可以單獨(dú)去治療腫瘤，還可以跟其他化學(xué)藥物聯(lián)合使用，這是在腫瘤領(lǐng)域的應(yīng)用，這個(gè)應(yīng)用將來(lái)可能場(chǎng)景會(huì)更多。第三，可以用來(lái)做蛋白的補(bǔ)充，比如說(shuō)通過(guò)皮內(nèi)注射方法來(lái)治療二型糖尿病。第四，現(xiàn)在比較火爆的賽道是用于醫(yī)美，用于蛋白的缺失，這個(gè)場(chǎng)景用的很多。

16:57:00

主持人：我國(guó)目前有哪些公司在做mRNA疫苗的研發(fā)？目前進(jìn)展如何？

16:57:08

胡博新：mRNA疫苗技術(shù)前景在新冠之前就已經(jīng)被重視，我們國(guó)內(nèi)早期做核酸疫苗或者mRNA疫苗企業(yè)就有做相應(yīng)的技術(shù)儲(chǔ)備。海外公司看到mRNA在新冠里得到很大的施展。通過(guò)對(duì)外合作的方式來(lái)加速新冠疫苗的研發(fā)發(fā)布。艾博生物已經(jīng)獲得在墨西哥、印度尼西亞、尼泊爾的批件，我們國(guó)內(nèi)目前新冠管控是比較嚴(yán)格的，明年3、4月份可能會(huì)有三期相應(yīng)的結(jié)果出來(lái)。

16:57:16

主持人：今年5月31日，艾美疫苗收購(gòu)珠海麗凡達(dá)生物技術(shù)有限公司50.1546%的股權(quán)，進(jìn)軍到mRNA疫苗領(lǐng)域。我們的記者也采訪到了艾美疫苗的首席研究官、研發(fā)管理中心負(fù)責(zé)人張凡，我們一起來(lái)看下目前艾美疫苗的研發(fā)進(jìn)展如何？臨床推進(jìn)的難點(diǎn)在哪里？

16:57:25

主持人：mRNA疫苗與傳統(tǒng)疫苗在研發(fā)生產(chǎn)以及對(duì)新冠疫情的預(yù)防上有哪些不同？我們先來(lái)聽(tīng)一下艾美疫苗首席研究官、研發(fā)管理中心負(fù)責(zé)人張凡的觀點(diǎn)。

17:01:20

17:37:37

主持人：mRNA疫苗與傳統(tǒng)疫苗，從研發(fā)到生產(chǎn)，技術(shù)、成本、周期等有何不同？我們先從研發(fā)方面來(lái)對(duì)比，研發(fā)的難度、周期、研究人員投入等這些方面有何不同？

20:31:49

吳曦：mRNA疫苗最大優(yōu)勢(shì)就是非?？?，我們只需要拿到病毒相關(guān)的基因序列，就可以打一個(gè)樣出來(lái)。疫情剛爆發(fā)的時(shí)候可能也就20多天，有很多做mRNA技術(shù)的公司都能夠拿出自己的病毒樣本，所以確實(shí)是非常快。如果從研發(fā)流程來(lái)看，主要是分兩塊，一是我們拿到基因序列之后需要做體外轉(zhuǎn)錄，第二步是做成制劑。當(dāng)然上游會(huì)涉及到很多不同的領(lǐng)域，最大問(wèn)題還是在遞送系統(tǒng)。mRNA作為一個(gè)信使核酸，它進(jìn)入人體是非常不穩(wěn)定的，所以我們必須把它裝在一個(gè)非常好的遞送系統(tǒng)里，這個(gè)藥物才能夠遞送到人體內(nèi)，也能夠保證它的長(zhǎng)期有效性。

20:32:00

主持人：前面聊了那么多技術(shù)和產(chǎn)業(yè)方面的話題，最后到了我們投資者最關(guān)心的話題，那就是不管是在傳統(tǒng)新冠疫苗領(lǐng)域，還是在mRNA新冠疫苗領(lǐng)域，到底有哪些投資機(jī)會(huì)還是可以挖掘的？也請(qǐng)場(chǎng)內(nèi)一二級(jí)市場(chǎng)的嘉賓分別跟我們聊一聊。

20:32:09

主持人：首先我們也來(lái)說(shuō)一下整個(gè)新冠疫苗行業(yè)，新冠疫情爆發(fā)以來(lái)，和抗議相關(guān)的行業(yè)板塊也都有不錯(cuò)的表現(xiàn)。從口罩、檢測(cè)盒到新冠疫苗等等。目前這個(gè)大方向下，你們認(rèn)為有哪些細(xì)分板塊的投資邏輯還是沒(méi)有發(fā)生改變的？

20:39:18

主持人：感謝各位嘉賓的分享，希望在有可能與新冠疫情長(zhǎng)期共處的未來(lái)，我們的生物醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)能夠不斷創(chuàng)新，給我們更好的武器預(yù)防和對(duì)抗新冠病毒。本期的節(jié)目就到這里了，我們《風(fēng)口調(diào)研》欄目也會(huì)持續(xù)的新冠疫苗領(lǐng)域進(jìn)行關(guān)注。也歡迎大家明天同一時(shí)間繼續(xù)收看《風(fēng)口調(diào)研——生物醫(yī)藥系列專(zhuān)題》第五期——揭秘基金治療研發(fā)和商業(yè)化之路。