醫(yī)學界 

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　　專家呼吁：“加強免疫”應認真考慮、納入60歲以上者

　　撰文 | 燕小六

　　新冠疫情正在我國不同地區(qū)反復橫跳。人們關于新冠疫苗第3針該不該打、何時打的提問，也越來越多。

　　在這個節(jié)骨眼，廣東汕尾市宣布：將于9月下旬，啟動重點人群的新冠疫苗加強針接種。這是繼浙江省、河南省之后，又一宣布疫苗“加強免疫”計劃的地區(qū)。

　　我國于2020年12月15日，正式啟動新冠疫苗接種，距今已有9個多月。根據科興早前發(fā)布的第3劑加強免疫數據，接種完兩劑滅活疫苗的6個月后，中和抗體水平平均值比接種半個月時，約降低85.7%。

　　“根據我的分析，重點人群接種加強針，已經到了不能再拖的時間點、迫在眉睫。”知名病毒學專家、香港大學醫(yī)學院生物醫(yī)學學院教授金冬雁告訴“醫(yī)學界”，疫苗抗體水平下降可能導致兩個問題：第一，不能防感染；第二，防重癥能力大打折扣。

　　地方“加強免疫”重點人群，

　　和國家口徑略有差異

　　“醫(yī)學界”分析浙江、廣東汕尾已發(fā)布文件，發(fā)現兩地“加強免疫”的重點人群一致，但和國家口徑略有差異。

　　8月27日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉在新聞發(fā)布會上表示，將針對4類人開展“加強免疫”，包括海關、邊檢、航空、隔離點、定點醫(yī)療機構等工作人員，免疫功能相對較低的人群，60歲以上人群，及需要前往境外疫情高風險地區(qū)或國家的人群。

　　而浙江省、廣東汕尾市的“加強免疫”計劃，是針對完成兩劑次滅活疫苗接種滿6個月的18-59歲重點人群。包括：

　　1.涉進口冷鏈物品的口岸一線海關檢驗檢疫人員，口岸裝卸、搬運、運輸等相關人員；

　　2.國際和國內交通運輸從業(yè)人員、面臨較高境外疫情風險的邊境口岸工作人員；

　　3.醫(yī)療衛(wèi)生人員；

　　4.因公、因私出國工作學習的人員；

　　5.公安、消防、社區(qū)工作者、機關事業(yè)單位中直接為公眾提供服務的相關人員；

　　6.水、電、暖、煤、氣相關人員，交通、物流、養(yǎng)老、環(huán)衛(wèi)、殯葬、通訊相關一線人員等。

　　金冬雁教授告訴“醫(yī)學界”，上述兩地“加強免疫”沒納入60歲以上者和免疫功能相對較低者，是個問題?！按饲皬V州、南京等地疫情顯示，這兩類人感染新冠病毒后的重癥率非常高。若不及時接種，就像是在社區(qū)埋了一個炸彈，可能造成重大影響。”

　　“醫(yī)學界”檢索發(fā)現，目前并不缺乏60歲以上者接種第3劑的研究數據。9月5日，預印平臺medRxiv發(fā)布科興第3劑最新研究結果。66名受試者年齡在16歲到69歲之間，接種3劑滅活疫苗后，其血清樣本表現出更迅速的免疫應答反應，更持久的體液免疫反應，以及對德爾塔等多種變異株產生更廣譜的中和能力，未出現嚴重不良反應。

　　8月23日，中國國藥集團中國生物首席科學家張云濤告訴媒體，國藥集團在3個年齡段設計了第3劑滅活疫苗接種，其中1個年齡段是60歲以上者。

　　“要加強對高齡者、免疫功能較低者的宣教，說清楚疫苗接種可能存在風險，但總體是利大于弊的。此外，我呼吁疫苗研發(fā)機構、衛(wèi)生主管部門認真考慮，在'加強免疫’計劃中納入這兩類人，不要擔心打出不良事件。”金冬雁教授強調。

　　何時打、打什么，效果最理想？

　　根據國家部署，“加強免疫”遵循間隔6個月的時間要求，將在2021年9月、10月、11月，依次對今年3月1日之前、4月1日之前、5月1日之前完成兩劑次滅活疫苗接種的重點人群，接種加強針。

　　鄭忠偉曾介紹，針對國藥中生和北京科興的滅活疫苗，接種完6個月后接種第3劑，受種者的抗體水平出現快速上升，到第14天時大概是原來的15-30倍不等。6個月后，這部分人群身上的抗體也出現下降，但仍超過接種兩劑的峰值。

　　金冬雁教授告訴“醫(yī)學界”，目前沒有研究能明確間隔多久打第三劑，是最理想的時間點，可以達到最好的保護效果。而且，接種第3劑后，防感染、防重癥的效果能持續(xù)多久，也缺乏數據。未來是否疫情不止，就要不停接種加強針，也有待更多臨床試驗，還要依據新冠病毒變化來判斷。

　　針對加強針品種的選擇，張云濤表示，中國發(fā)布的新冠病毒疫苗接種技術指南建議使用同一個疫苗產品完成接種?！暗谝会樈臃N完滅活疫苗，那么第二針也要接種滅活疫苗。如果接種第三針，也是同一個機理?！?/p>

　　“廣東發(fā)布”針對汕尾市“加強免疫”也答疑稱，建議使用同一個疫苗產品完成加強針接種。

　　金冬雁教授表示，混打不同技術路徑的疫苗，保護效果更佳。這已有研究支持。

　　9月7日，康希諾腺病毒載體新冠疫苗發(fā)布最新臨床研究數據表明，使用滅活疫苗進行初免，再使用腺病毒疫苗進行加強的免疫程序，顯示出良好的安全性，免疫效果要顯著優(yōu)于兩劑滅活疫苗接種方式，混打后抗體水平升高78倍。

　　“但考慮到疫苗產量、上市情況，國內實施混打的難度很高。用滅活疫苗加強更能滿足我國需求?！苯鸲憬淌谡f。

　　我國打加強針，或是“雪中送炭”

　　就在中國多地開啟“重點人群加強免疫”的同時，美國食品和藥物管理局（FDA）免疫實踐咨詢委員會于當地時間9月22日晚，以16:2的投票結果，也做出類似決議。

　　根據FDA聲明，批準65歲以上者及感染新冠后易發(fā)生重癥的高風險人群進行“加強免疫”。同時，針對18-64歲“經常在職業(yè)中接觸新冠病毒并面臨高風險”者，批準加強針的緊急使用授權。

　　美國疾病預防控制中心（CDC）疫苗咨詢委員會將于當地時間9月23日下午，對FDA相關提案進行審核。一旦表決通過，CDC將正式建議并給出具體實施方案，然后開始加強接種。

　　這一結果與美國拜登政府于8月提出的“全民普及加強針”，有較大出入。拜登政府原計劃于當地9月20日，針對已完成接種至少8個月的16歲以上者，進行“加強免疫”。

　　“即使針對德爾塔變異株，對于普通人來說，現階段不需要打新冠疫苗加強針。”9月13日，《柳葉刀》在線發(fā)表一項研究稱。該研究由國際科學家團隊聯合完成，部分成員來自世界衛(wèi)生組織（WHO）和美國FDA。

　　文章指出，隨著時間推移，即使接種者抗體水平下降，也未必會削弱疫苗對預防新冠重癥的保護效力。因為疫苗保護效力不僅是由抗體反應介導的，記憶性免疫應答和細胞免疫等也在發(fā)揮著重要作用，而后兩者的持續(xù)時間通常較長。

　　《柳葉刀》一文還指出，現有疫苗能夠誘導針對當前變異株的抗體反應。這表明現有變異株尚未進化到可能逃避疫苗誘導的免疫應答的程度。即使是針對變異株德爾塔和阿爾法所致感染，新冠疫苗預防重癥的保護效力達95%；對預防感染這兩種變異株的保護效力超過80%。

　　“考慮到各國接種疫苗品種不同，我國打第三劑是雪中送碳，國外可能是錦上添花。我國現狀是打過兩劑者的保護力不夠，那從實際出發(fā)，給重點人群多打一劑是合情合理的?！苯鸲憬淌谡f。

　　資料來源：

　　[1]Considerations in boosting COVID-19 vaccine immune responses. The Lancet. September 13, 2021. doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02046-8

　　[2]Immunogenicity and safety of a third dose, and immune persistence of Corona Vac vaccine in healthy adults aged 18-59 years: interim results from a double-blind, randomized,placebo-controlled phase 2 clinical trial. medRxiv, 2021: p.2021.07.23.21261026.