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受新冠疫情影響，腫瘤界年度盛會美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會2020年將首次以線上形式主辦，分為科學(xué)大會（Scientific Program）和教育大會（Education Program）兩個板塊，將分別于5月29~31日、8月8~10日進(jìn)行。主題為：團(tuán)結(jié)與征服，共同加速進(jìn)步。當(dāng)?shù)貢r間5月13日下午5點，ASCO官網(wǎng)公布了除LBA外的所有摘要內(nèi)容。在結(jié)直腸癌領(lǐng)域中，3項全程新輔助治療（TNT）研究入列口頭報告，【腫瘤資訊】帶您先睹為快。 【摘要4006】RAPIDO研究：局部晚期直腸癌TME前短程放療加化療可降低遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率 Short-course radiotherapy followed by chemotherapy before TME in locally advanced rectal cancer: The randomized RAPIDO trial RAPIDO試驗是一項國際性多中心Ⅲ期臨床研究，旨在減少局部晚期直腸癌（LARC）相關(guān)治療失?。―rTF），在不影響局部控制的情況下降低全身復(fù)發(fā)的風(fēng)險。短程放療（SCRT）后延遲手術(shù)，在等待期內(nèi)進(jìn)行化療，可能會降低分期、減少遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。 該研究納入經(jīng)MRI診斷的LARC患者，試驗組：SCRT（5×5 Gy）后6個周期的CAPOX或9個周期的FOLFOX4，隨后全直腸系膜切除術(shù)（TME）；標(biāo)準(zhǔn)組：卡培他濱為基礎(chǔ)的放化療（25~28×2.0-1.8 Gy），隨后進(jìn)行TME，以及可選擇的術(shù)后8個周期的CAPOX或12個周期的FOLFOX4。 Geke Hospers等人分析了2011年6月至2016年6月的920例患者，試驗組和標(biāo)準(zhǔn)組的病理完全緩解率分別為27.7%和13.8%（OR=2.40，P<0.001）。3年后試驗組和標(biāo)準(zhǔn)組的DrTF累積概率分別為23.7%和30.4%（HR=0.76，P=0.02）。試驗組和標(biāo)準(zhǔn)組3年遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率和局部復(fù)發(fā)率分別為19.8% vs 26.6%（HR=0.69，P=0.004）和8.7% vs 6.0%（HR=1.45，P=0.10）。有無術(shù)后化療方案的DrTF無差異（P=0.37），兩組患者的總體健康狀況、生活質(zhì)量和低前切除綜合征評分無明顯差異。 因此，在高危LARC患者中，TME前短程放療加化療可降低DrTF的發(fā)生率，從而降低遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的發(fā)生率。此外，試驗性治療方案獲得的高pCR率有助于器官保留。 【摘要4007】PRODIGE 23 Ⅲ期臨床試驗最終結(jié)果：mFOLFIRINOX新輔助治療顯著提高局部晚期直腸癌ypCR率、DFS和MFS Total neoadjuvant therapy with mFOLFIRINOX versus preoperative chemoradiation in patients with locally advanced rectal cancer: Final results of PRODIGE 23 phase III trial, a UNICANCER GI trial PRODIGE 23是一項Ⅲ期多中心臨床研究，旨在比較在術(shù)前放化療（CRT）、TME手術(shù)和輔助化療（CT）之前應(yīng)用新輔助治療mFOLFIRINOX在可切除局部晚期直腸癌中的作用。納入患者按中心、T分期、N狀態(tài)、腫瘤位置和直腸周圍脂肪外展分層并隨機分組，主要終點為3年無病生存（DFS）率。主要次要終點為ypT0N0率、總生存（OS）和無轉(zhuǎn)移生存（MFS）。 A組患者接受術(shù)前CRT、手術(shù)、6個月的術(shù)后輔助化療。B組患者接受6個周期的mFOLFIRINOX治療（奧沙利鉑85 mg/m2，亞葉酸鈣400 mg/m2，伊立替康mg/m2， 5-FU 2.4 g/m2），隨后進(jìn)行相同的術(shù)前CRT、手術(shù)和3個月的輔助化療。輔助化療包括mFOLFOX6或卡培他濱，取決于中心對所有患者的選擇。 Thierry Conroy等人分析了2012年6月至2017年6月期間納入的患者，共35個參與中心在A/B組隨機分配了230和231例患者。新輔助治療mFOLFIRINOX和CRT在兩組均耐受良好，新輔助化療對CRT和輔助化療的依從性沒有影響，兩組手術(shù)并發(fā)癥無差異，A組和B組的ypT0N0發(fā)生率分別為11.7% vs 27.5%（P<0.001）。中位隨訪46.5個月，報告了136例DFS事件。B組3年無病生存率較A組顯著增加（75.7% vs 68.5%，HR=0.69，P=0.034），B組的3年MFS較A組明顯增高（78.8% vs 71.7%，HR=0.64， P<0.02）。A組3年OS為87.7%，B組為90.8%（HR=0.65，P=0.077）。因此，新輔助治療mFOLFIRINOX聯(lián)合CRT是安全的，能顯著提高ypCR率、DFS和MFS，OS數(shù)據(jù)尚待觀察。 摘要【4008】先CRT后鞏固化療的觀察等待策略——直腸腺癌器官保留試驗的初步結(jié)果 Preliminary results of the organ preservation of rectal adenocarcinoma (OPRA) trial 器官保留（OP）的觀察等待策略（WW）和全程新輔助治療（TNT）是局部晚期直腸癌的新治療模式。研究納入MRI分期為Ⅱ、Ⅲ期直腸腺癌患者，將患者隨機分配至氟尿嘧啶或卡培他濱為主的放化療（CRT）前（誘導(dǎo)，I組）或后（鞏固，C組），進(jìn)行4個月的FOLFOX或CAPEOX，TNT后8～12周行直腸指診、乙狀結(jié)腸鏡檢及MRI復(fù)查重新分期。對完全緩解或接近完全緩解的患者采取WW策略，緩解不完全者行全直腸系膜切除術(shù)。研究的次要終點包括患者的無病生存（DFS）率、OP和無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存（DMFS）率。 截止到2020年2月1日，307例患者（I組152例，C組155例）的中位隨訪時間為2.1年，觀察到52例DFS事件。I組和C組全身化療的完全依從性分別為82%和81%，兩組的中位照射劑量均為5400 cGy。表中列出的是3年DFS、DMFS和OP的發(fā)生率。因此，對于局部晚期直腸癌患者來說，TNT治療后獲臨床完全緩解后施行的WW策略為很高比例的患者實現(xiàn)了器官保留，且不影響生存率。先CRT后鞏固化療的WW率明顯高于先誘導(dǎo)化療后CRT的WW率。 表. 3年DFS、DMFS和OP的發(fā)生率 排版編輯：腫瘤資訊-Jelly |
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