《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其相關(guān)許可證的校驗(yàn)期和有效期匯總

一、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)期和有效期？

答：1、床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次，有效期為5年。

2、床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院等，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每三年校驗(yàn)1次，有效期為15年。

受理校驗(yàn)申請(qǐng)后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。

地方性法規(guī)對(duì)有效期限另有規(guī)定的，按地方性法規(guī)辦理。

法律依據(jù)：

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（2016年2月修訂）

第十一條規(guī)定：“單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)：

（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)；

（二）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請(qǐng)?！?/p>

第十九條  縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。

 第二十二條 床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（2017年2月修訂）

第三十五條床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。

輸校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第三十六條衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

（一）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（二）限期改正期間；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他情形。

不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過(guò)校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

 《衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期限問(wèn)題的批復(fù)》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔1999〕第66號(hào)）

 二、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期分為1年和3年兩種，而《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本可用于5次校驗(yàn)結(jié)果的登記。因此，一般情況下，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限可依據(jù)持證醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期的不同，分別定為5年或15年。

地方性法規(guī)對(duì)有效期限另有規(guī)定的，按地方性法規(guī)辦理。 

二、《中醫(yī)備案診所證》校驗(yàn)期和有效期？

答：中醫(yī)備案診所《中醫(yī)備案診所證》每年校驗(yàn)1次，有效期為5年。

法律依據(jù)：

《中醫(yī)藥法》

 第十四條 舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的規(guī)定辦理審批手續(xù)，并遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的有關(guān)規(guī)定。

 第六十條 中醫(yī)藥的管理，本法未作規(guī)定的，適用《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定。

《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》第二十五條  本辦法未規(guī)定的中醫(yī)診所管理要求，按照有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

 第二十二條  床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。

《衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期限問(wèn)題的批復(fù)》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔1999〕第66號(hào)）

 二、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期分為1年和3年兩種，而《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本可用于5次校驗(yàn)結(jié)果的登記。因此，一般情況下，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限可依據(jù)持證醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期的不同，分別定為5年或15年。

三、《母嬰保健技術(shù)服務(wù)許可證》校驗(yàn)期和有效期？

答：《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次，校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。沒(méi)有規(guī)定有效期。

2019年2月28日新修訂《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》將原第七條“《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期為三年”刪除了。因此，《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》有效期，應(yīng)在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效的前提下，校驗(yàn)合格后，自始有效。

法律依據(jù)：

《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》 (2019年2月28日修訂)

第四條申請(qǐng)開(kāi)展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，必須同時(shí)具備下列條件：

（一）符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保健機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；

（二）取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（三）符合《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（四）符合審批機(jī)關(guān)規(guī)定的其他條件。

第五條?申請(qǐng)婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)許可的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，必須向?qū)徟鷻C(jī)關(guān)，提交《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)登記書》并交驗(yàn)下列材料：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；

（二）有關(guān)醫(yī)師的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》或者加注母嬰保健技術(shù)考核合格及技術(shù)類別的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

（三）審批機(jī)關(guān)規(guī)定的其他材料。

第六條?審批機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在45日內(nèi)，按照本辦法規(guī)定的條件及《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行審查和核實(shí)。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和理由以書面形式通知申請(qǐng)人。

第七條?《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次，校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。

第八條申請(qǐng)變更《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》的許可項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)依照本辦法規(guī)定的程序重新報(bào)批。

四、《放射診療許可證》校驗(yàn)期和有效期？

答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)期相同，并與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)。受理申請(qǐng)材料后30個(gè)工作日內(nèi)，進(jìn)行審查是否通過(guò)校驗(yàn)。沒(méi)有規(guī)定有效期。

《放射診療許可證》的有效期，應(yīng)在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效的前提下，《放射診療許可證》校驗(yàn)合格后，自始有效。

   法律依據(jù)：

《放射診療管理規(guī)定》

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng):

(一)放射診療許可申請(qǐng)表;

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);

(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);

(四)放射診療設(shè)備清單;

(五)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。

第十八條　有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的；

（二）逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；

（三）校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；

（四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的；

（五）被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。

《放射診療許可證發(fā)放管理程序》

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)《放射診療許可證》的校驗(yàn)與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)一并進(jìn)行，并由核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)具體校驗(yàn)事宜。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

(一)《放射診療許可證》正、副本;

(二)放射診療設(shè)備、人員清單及變動(dòng)情況;

(三)放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查和教育培訓(xùn)情況;

(四)放射防護(hù)與質(zhì)量控制管理與檢測(cè)情況及檢測(cè)報(bào)告;

(五)放射事件發(fā)生與處理情況。

校驗(yàn)部門自接到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，必要時(shí)可請(qǐng)有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員或?qū)I(yè)技術(shù)管理部門提出評(píng)價(jià)意見(jiàn)，符合要求的，予以校驗(yàn);不符合要求的，提出整改意見(jiàn)，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改。

本文根據(jù)石濱老師及公眾號(hào)衛(wèi)生監(jiān)督員群同仁的意見(jiàn)和建議，由健康衛(wèi)士歸納整理。歡迎交流討論,如有不妥，敬請(qǐng)批評(píng)指正。