2017年12月8日，第二屆上海國際粒子放射治療會議在上海舉行，意大利國家腫瘤強(qiáng)子治療中心（Centro Nazionale di Adroterapia Oncologica，CNAO）主任Roberto Orecchia教授做了題為《意大利質(zhì)子和碳離子治療現(xiàn)狀》的演講。

目前意大利共193家放療中心，其中粒子治療中心3家，包括CNAO、Trento質(zhì)子中心和Catania質(zhì)子中心。意大利每年新發(fā)癌癥369,000例，其中大約179,000例（48.2%）能接受放射治療，這些患者中大約有7,000例（3.8%）適合接受質(zhì)子治療。

意大利粒子治療適應(yīng)證包括顱底和脊柱脊索瘤/軟骨肉瘤、顱底腦膜瘤、腦部腫瘤、唾液腺腺樣囊性癌、包括眼部黑色素瘤在內(nèi)的眼部腫瘤、鼻竇腫瘤、軟組織和骨肉瘤、兒童實體腫瘤、復(fù)發(fā)性腫瘤（再程放療）、合并免疫系統(tǒng)疾病的腫瘤患者。目前意大利國家醫(yī)療保障系統(tǒng)為患者全額支付粒子治療的費(fèi)用，每位患者21,000歐元。

意大利國家腫瘤強(qiáng)子治療中心位于意大利Pavia，2000年12月23日由意大利衛(wèi)生部發(fā)起成立，為無法手術(shù)的癌癥患者提供質(zhì)子和重離子治療。中心共4間治療室，可以為患者提供質(zhì)子/碳離子掃描治療，其中試驗用治療室計劃2018年投入使用。2011年9月-2012年12月的試驗治療階段，中心共治療了179例患者；2014年1月中心正式投入臨床使用。

在試驗階段，中心共進(jìn)行了23個I/II期臨床試驗，包括10個質(zhì)子治療試驗和13個碳離子治療試驗，試驗的主要終點(diǎn)為毒性反應(yīng)（以明確系統(tǒng)安全性），次要終點(diǎn)為療效。試驗結(jié)果表明，患者1年累積毒性反應(yīng)（G3/G4）＜5%，最終所有設(shè)備均獲得了歐洲CE認(rèn)證。

2014年中心開始正式治療患者以來，共制定了神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤、眼部黑色素瘤、頭頸部腫瘤、胸腹部腫瘤、盆腔腫瘤、四肢肉瘤、兒童腫瘤和其他類型腫瘤8個臨床試驗方案（protocol）；每年治療患者數(shù)從2014年的200例上升到2017年的近500例，計劃2018年治療近700例患者。截至2017年11月，CNAO共治療了1560例患者，其中質(zhì)子治療537例，碳離子治療1017例，質(zhì)子+碳離子治療6例。治療最多的腫瘤類型是脊柱和顱底脊索瘤和軟骨肉瘤，其次為唾液腺腺樣囊性癌和頭頸部腫瘤。

顱底腫瘤：試驗共納入脊索瘤患者108例，軟骨肉瘤患者23例，中位隨訪時間分別為28和27個月，接受腫瘤全切術(shù)+粒子治療的患者局部控制率為100%，接受腫瘤部分切除術(shù)+粒子治療的患者局部控制率為84%。

骶椎軟骨肉瘤：試驗納入了2013年1月以來52例在CNAO接受74Gy/16f碳離子治療的患者，其中35例完成了2年隨訪，治療總應(yīng)答率達(dá)到80%，只有1例患者出現(xiàn)3級皮膚毒性反應(yīng)，1例患者出現(xiàn)3級神經(jīng)毒性反應(yīng)。

腺樣囊性癌：研究納入了106例腺樣囊性癌患者，其中68例患者接受了腫瘤不完全切除術(shù)，患者1年局部控制率88%，沒有出現(xiàn)4級毒性反應(yīng)。

脊柱旁和盆腔肉瘤：試驗納入了36例患者，接受76.8Gy/16f粒子治療，治療總應(yīng)答率為84%。

胰腺癌：試驗納入15例胰腺癌患者，接受碳離子放療（57.6Gy/12f）聯(lián)合化療，患者總生存率55%，1年局部控制率82%，沒有出現(xiàn)2-3級毒性反應(yīng)。

此外，CNAO還針對復(fù)發(fā)性腫瘤粒子再程放療開展臨床試驗，56例唾液腺腺樣囊性癌碳離子再程放療中位劑量58Gy，患者1年局部控制率63%，1年總生存率83%；35例頭頸部腫瘤患者中，20例接受碳離子再程放射治療（中位劑量50Gy），15例接受質(zhì)子治療（中位劑量54Gy），患者1年局部控制率20%，1年總生存率35%。

在意大利，粒子治療越來越受到關(guān)注，其療效也得到了意大利衛(wèi)生系統(tǒng)的認(rèn)可，未來將開展更多的聯(lián)合臨床科研，而在放射基因組學(xué)（radiogenomics）和放射免疫學(xué)方面的研究將是未來的重點(diǎn)，有助于進(jìn)一步了解粒子治療的應(yīng)用潛力。（質(zhì)子中國 編譯報道）

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