來源： @首席數(shù)智官

hello 大家好，我們是首席數(shù)智官，研究產(chǎn)業(yè)數(shù)字化已經(jīng)10年。

在長期的工作中，我們一直試圖尋找「新品牌是如何借助數(shù)字化技術(shù)實現(xiàn)快速崛起」的答案。

為此，我們走訪了大量知名企業(yè)，與上千位技術(shù)專家、創(chuàng)業(yè)者、前輩同行等一線精英們交流學習。看他們是如何利用數(shù)字化技術(shù)來創(chuàng)造新的商業(yè)機會，打造新的爆款產(chǎn)品。

我們希望把這些技術(shù)影響商業(yè)創(chuàng)新的案例分享給你們。

關(guān)注我，每天給你講一個商業(yè)案例。

今天我們與一家制藥公司——科輝智藥，交流了人工智能技術(shù)在新藥研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用。

近年來，在行業(yè)需求、AI技術(shù)和資本市場三重推力下，誕生了許多各具特色的AI制藥初創(chuàng)公司，為整個制藥行業(yè)帶來了全新的視角和研發(fā)理念。

科輝智藥于2019年開始運營，是一家AI驅(qū)動的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司。

得益于先進的研發(fā)平臺和豐富的藥物開發(fā)經(jīng)驗，科輝智藥在兩年里就建成了針對神經(jīng)退行性疾病、自身免疫疾病和腫瘤等未被滿足的醫(yī)療需求和巨大醫(yī)療市場的多元化管線布局。

01 AI驅(qū)動，賦能新藥研發(fā)全流程?

“考慮到歷史原因，在很長一段時間內(nèi)，國內(nèi)新藥研發(fā)主要是以仿制藥為主。隨著政策放開，技術(shù)進步和第三方外包服務(wù)行業(yè)的崛起，國內(nèi)新藥研發(fā)2.0時代已經(jīng)來臨。

在未來的十年，國內(nèi)新藥研發(fā)需要有更多的創(chuàng)新，并且能夠跟國際接軌。”科輝智藥董事長朱振東博士表示。

長期以來，傳統(tǒng)制藥企業(yè)在進行新藥研發(fā)時存在諸多痛點。

比如，如何將正確的藥物靶點與正確的疾病聯(lián)系起來；在確定靶點之后，如何發(fā)現(xiàn)和發(fā)明新化合物；進入臨床階段，又該如何精準設(shè)計臨床試驗方案，以提高臨床試驗的成功率……

等等問題都是新藥研發(fā)過程中的“攔路虎”。

慶幸的是，近年來得益于大數(shù)據(jù)分析、人工智能算法和硬件設(shè)施的進步，新藥研發(fā)的效率得到了大幅度的提高。

科輝智藥的核心業(yè)務(wù)是發(fā)展計算驅(qū)動的藥物發(fā)現(xiàn)平臺，以及基于該平臺開發(fā)一系列具有完整自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向藥物。在核心研發(fā)能力方面，科輝智藥已經(jīng)擁有了一體化的AI/CADD（計算機輔助藥物設(shè)計）研發(fā)系統(tǒng)，其研發(fā)平臺eLead能夠覆蓋新藥早期研發(fā)全流程。

“包括從靶標搜索及靶點確認、先導化合物的發(fā)現(xiàn)及優(yōu)化、候選物篩選、獲批IND到臨床試驗的全流程。”朱振東博士表示，科輝智藥能夠在較短的時間內(nèi)建立豐富的產(chǎn)品線，主要就是得益于AI和HI（Human Intelligence）的深度結(jié)合以及應(yīng)用。

具體而言，通過eLead研發(fā)平臺，AI技術(shù)可以實現(xiàn)如下賦能：

在靶標搜索和靶點確認方面，AI可以協(xié)助科學家解讀復雜的疾病機理，挖掘疾病和靶點的聯(lián)系，識別新靶點并完成靶點驗證；

在發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化先導化合物方面，通過AI賦能可以高效搜索先導化合物，幫助科學家多維度評估化合物的有效性和安全性，并完成先導化合物優(yōu)化；

在臨床試驗方面，AI可以協(xié)助科學家設(shè)計臨床方案，并且能夠快速鎖定適應(yīng)癥及患者人群。

相比之下，這些創(chuàng)新優(yōu)勢是其它傳統(tǒng)制藥手段難以達到的。透過AI精確建模和新的生物學相關(guān)信息的產(chǎn)生，不僅可以在藥物研發(fā)前期加深我們對人體復雜生理生化模型的理解，而且能夠提升后期臨床試驗的成功概率，降低成本。

“我們秉承AI加HI的理念，將新的藥物研發(fā)技術(shù)用于靶點選擇和化合物設(shè)計，以提高新藥研發(fā)速度和效率?！?/span>

自成立以來，科輝智藥已經(jīng)成功發(fā)現(xiàn)多個針對全球新靶點的先導化合物。對于研發(fā)策略，朱振東博士認為，

“早期靶點的選擇范圍還是要稍微寬一點，要在專注和多元化之間尋找平衡，達到用最小的資源獲得最廣的覆蓋。另外，加強國際間的交流合作非常重要?！?/span>

事在人為。

AI制藥行業(yè)是人工智能技術(shù)和生物制藥領(lǐng)域的深度交叉，需要信息技術(shù)人才與生物制藥人才的跨領(lǐng)域協(xié)同創(chuàng)新。

團隊，恰恰也是科輝智藥的一大顯著優(yōu)勢。作為公司的兩大靈魂人物：

朱振東博士，科輝智藥董事長，博士畢業(yè)于瑞士弗里堡大學，曾任新基（Celgene）首席研究員（Principal Investigator）、Avila Therapeutics首席研究員（Principal Investigator）、輝瑞制藥（Pfizer）首席科學家（Principal Scientist），擁有逾20年計算化學研發(fā)領(lǐng)域經(jīng)驗，擅長人工智能云平臺技術(shù)開發(fā)和小分子化合物藥物組合庫設(shè)計，曾深度參與多個新藥研發(fā)項目并成功進入臨床階段。

牛德強博士，科輝智藥CEO，博士畢業(yè)于紐約大學，曾任Silicon Therapeutics副總裁、新基（Celgene）化學總監(jiān)、渤?。˙iogen）、Enanta Pharmaceuticals和Avila Therapeutics的藥物化學專家和化學副總監(jiān)，擁有逾20年藥物研發(fā)經(jīng)驗和超過60個美國專利和PCT專利，曾領(lǐng)導超過10個化合物研發(fā)進入臨床階段，其中包括第三代EGFR藥物、艾伯維（AbbVie）丙肝新藥、新基(Celgene)多個研發(fā)項目。

02 探索階段，機遇和挑戰(zhàn)并存

相比AI醫(yī)療的另外兩大熱門領(lǐng)域——醫(yī)療信息化和醫(yī)療影像，目前的AI制藥賽道是一片廣闊藍海。

“新藥研發(fā)前景廣闊，充滿想象空間,機會眾多。”這一點，朱振東博士毫不懷疑。

AI技術(shù)的突破與生命科學大數(shù)據(jù)的發(fā)展相輔相成。近年來，深度學習算法的進步、云計算和超算技術(shù)帶來的算力提升、各種組學（Omics）技術(shù)產(chǎn)生的大量數(shù)據(jù)積累……

不斷取得的技術(shù)進步不僅促進了AI在新藥研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展，也給AI制藥的未來帶來了空前的想象力。

根據(jù)CB Insight研究顯示：人工智能技術(shù)與生物制藥領(lǐng)域的結(jié)合不僅將藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究的時間縮短接近40%還可以節(jié)約臨床試驗階段約50%-60%的時間。

每年近260億美金的化合物篩選成本和約280億美金的臨床試驗費用也可以通過AI制藥技術(shù)節(jié)省出來。

朱振東博士認為，目前在AI新藥研發(fā)領(lǐng)域，主要有兩類創(chuàng)業(yè)公司：“一類以平臺技術(shù)為導向的創(chuàng)業(yè)公司，算法，算力，數(shù)據(jù)庫三個方向都有機會，適合跨界的創(chuàng)業(yè)團隊走這條路線切入；

還有一類創(chuàng)業(yè)公司是以產(chǎn)品為導向，兼顧平臺和產(chǎn)品，平臺和產(chǎn)品相輔相成。這需要有研發(fā)經(jīng)驗豐富的團隊來支撐；對于團隊人員和團隊建設(shè)的要求很高，同時構(gòu)建的企業(yè)壁壘也是復合型的，核心競爭力強勁?！?/span>

從當前行業(yè)整體競爭格局看，除了諸多深耕AI制藥領(lǐng)域的新興科技公司，國內(nèi)外互聯(lián)網(wǎng)巨頭如騰訊、百度、IBM、谷歌、微軟均在嘗試探索相關(guān)產(chǎn)品。

“大的IT公司有豐富的資源，強大的算力、算法和雄厚的資本，在應(yīng)用和技術(shù)方面，能夠給制藥行業(yè)帶來很好的促進。從發(fā)展趨勢看，IT類公司在診斷數(shù)字化、醫(yī)療影像、可穿戴產(chǎn)品方面有著更多的嘗試?！敝煺駯|博士表示。

現(xiàn)實情況也正如其所言。

根據(jù)CB Insight數(shù)據(jù)顯示：華為在醫(yī)療領(lǐng)域布局了華為云EIHealth，計劃進一步在AI藥物研發(fā)領(lǐng)域展開布局。

阿里巴巴旗下的阿里云與全球健康藥物研發(fā)中心合作，開發(fā)AI藥物研發(fā)和大數(shù)據(jù)平臺，并針對SARS/MERS等冠狀病毒的藥物研發(fā)進行數(shù)據(jù)挖掘。

百度2020年9月成立百圖生科進軍AI制藥領(lǐng)域，其LinearFold算法可將新冠病毒的全基因組二級結(jié)構(gòu)預測從55分鐘縮短至27秒，提速120倍。

字節(jié)跳動成立了專門負責大健康業(yè)務(wù)的極光部門，AI Lab位于北京、上海、美國三地的團隊也正式開始招攬AI制藥領(lǐng)域人才。

想象空間越大，挑戰(zhàn)也越大。不可否認的是，AI制藥行業(yè)的發(fā)展也面臨諸多痛點。

從技術(shù)角度看，人工智能一個是依靠數(shù)據(jù)驅(qū)動的技術(shù)。與其他技術(shù)一樣，AI技術(shù)要擴大應(yīng)用范圍，就必須要經(jīng)得起臨床驗證、數(shù)據(jù)隱私和模型透明性等方面的嚴峻挑戰(zhàn)。

“數(shù)據(jù)的獲取、數(shù)據(jù)的質(zhì)量、數(shù)據(jù)量的大小、數(shù)據(jù)的標準化、數(shù)據(jù)的互操性等等，都是難點，需要國家在政策層面進行規(guī)范和支持?！?/span>

受資本市場廣泛關(guān)注也是一把雙刃劍，既能促進行業(yè)的繁榮發(fā)展，也能催生出巨大的泡沫。

2020年以來，受益于投資機構(gòu)對于人工智能技術(shù)應(yīng)用于藥物研發(fā)賽道的關(guān)注，共有十余家AI制藥公司完成了1億美元以上的融資。

“團隊、技術(shù)和資本是創(chuàng)業(yè)公司發(fā)展的三個重要因素。目前，針對新藥研發(fā)公司的估值，很難有具體標準。尤其是早期創(chuàng)業(yè)公司，由于產(chǎn)品尚未成熟，從市場角度進行評判往往基于投資人和國外藥企對同類靶點的認識和接受度，以及對團隊和產(chǎn)品的認可。還有一個重要因素，就是資本市場和流動性的行情。金融危機的時候，再好的公司也很難拿到好的估值和融資。”朱振東博士表示。

今年3月，科輝智藥完成1.5億元人民幣Pre-A輪融資。本輪融資由弘暉資本（HLC）領(lǐng)投，冪方資本，沂景資本等共同跟投。

所募集資金將用于公司團隊擴張，在研管線推進與擴展，計算及AI研發(fā)平臺優(yōu)化，研發(fā)實驗室擴建及儀器設(shè)備購置。

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