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中國抗癌新突破!一針注射殺滅癌細胞,首款CAR-T細胞療法獲批

 鍵hejian 2021-07-27

在癌癥越來越常見的現(xiàn)在,如何與癌癥賽跑,找到戰(zhàn)勝它的新方法,是患者和醫(yī)生的共同愿望。

這回,中國的患者很幸運。

6月22日,一種全新的抗癌療法在國內獲批上市,這意味著我國迎來全新的抗癌時代,患者有望借助新療法獲得生的機會。

中國抗癌新突破!一針注射殺滅癌細胞,首款CAR-T細胞療法獲批

一、中國首款CAR-T細胞免疫療法獲批

今年6月22日,我國一款CAR-T細胞治療產(chǎn)品由中國國家藥品監(jiān)督管理局獲批上市,這也是我國首款獲批上市的CAR-T細胞治療產(chǎn)品[1]。

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這款產(chǎn)品是由復星凱特開發(fā)的阿基侖賽注射液,英文縮寫FKC876,用于治療二線及以上的難治性大B細胞淋巴瘤。

FKC876是復星凱特引進Yescarta技術后,授權在中國本地化生產(chǎn)的CAR-T細胞治療產(chǎn)品,在此之前的2017年,相關技術產(chǎn)品已通過美國FDA批準上市。

彌漫性大B細胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤最常見的一種形式,具有發(fā)展迅速、侵襲性等特點,超過70%的患者在二線治療或晚期治療無反應和復發(fā),而FKC876引用Yescarta技術,能夠通過靶向細胞B細胞表面的CD19抗原,激活人體本身的T細胞,將癌變的B細胞殺死。

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此前的多中心臨床試驗表明,Yescarta一線治療高危大B細胞淋巴瘤患者時,最終有74%的完全緩解率,展現(xiàn)出抗癌潛力。這意味著二線治療的患者能夠找到一個全新且有效的治療方法。

二、免疫治療——第四大抗腫瘤技術

據(jù)弗若斯特沙利文預測,在首個CAR-T細胞療法藥物的獲批上市后,中國的CAR-T細胞療法市場將會迎來前所未有的大發(fā)展。10到15年后,中國實體瘤CAR-T治療的市場總值可高達3000億人民幣。

目前,傳統(tǒng)的三大抗腫瘤技術,為放療、化療、手術,免疫治療將成為第四大腫瘤治療技術,且具有高效、創(chuàng)傷小、副作用小等優(yōu)點,有望成為癌癥治療的最佳選擇方案。

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Emily是一名患急性白血病的患兒,處于二次復發(fā)無藥可救的階段,她的家人抱著一絲希望參與了CAR-T藥物的臨床實驗,通過靶向CD19的CAR-T治療,Emily的腫瘤在三周后奇跡般地消失了,至今已無癌生活9年

正是這一案例,引起了全球醫(yī)療工作者對CAR-T治療的極大關注。

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CAR-T全稱“嵌合抗原受體T細胞免疫療法”,它能使人體內的免疫T細胞經(jīng)過CAR基因修飾,通過體外增值,表達CAR后注射回患者體內,從而激活人體的免疫系統(tǒng),殺滅變異的靶細胞,比普通的T細胞更加精準,也更具殺傷力。

今年5月13日,頂級期刊《Blood》發(fā)表研究稱,CRA-T治療在運用上存在3個關鍵點,分別是耐藥性、T細胞衰竭、巨噬細胞增加,如果能控制住患者的炎癥反應,降低巨噬細胞出現(xiàn)的數(shù)量,延緩耐藥性的產(chǎn)生,CAR-T細胞療法有望實現(xiàn)100%的臨床治愈率

三、CAR-T細胞療法的最新進展

目前,CAR-T細胞療法在全球范圍內都是研究的熱點,至今已達成了多項成果,涉及多種癌癥。

1、白血病、淋巴瘤

6月22日,《JCO(臨床腫瘤學)》雜志上發(fā)表了一項CAR-T療法治療白血病和細胞淋巴瘤的研究,該研究納入了74名患者,均接受了1個月的CD19-CAR-T細胞療法。結果顯示,B淋巴母細胞白血病患者的整體反應率高達100%,即便是在此前治療后復發(fā)的患者,也有64%的緩解率[2]。

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2、乳腺癌、卵巢癌、肺癌

5月28日,《Nature Communications》發(fā)布了一項澳大利亞的研究,科研人員在小鼠上使用人類CAR-T細胞,發(fā)現(xiàn)其能夠顯著提高體內療效,從而抑制乳腺癌細胞,改善小鼠的生存。

除了乳腺癌外,該研究團隊發(fā)現(xiàn)CAR-T細胞還適用于卵巢癌、肺癌、急性髓系白血病等腫瘤,能夠激活生物體內抗腫瘤的免疫反應。

3、胰腺癌

5月5日,《Science》子刊刊登一項針對胰腺癌等實體癌的CAR-T細胞療法研究,研究人員通過CAR介入的基因組編輯的方法來改變T細胞生物學,從而使其更好地作用于胰腺癌等這類實體腫瘤、

中國抗癌新突破!一針注射殺滅癌細胞,首款CAR-T細胞療法獲批

CAR-T細胞療法無疑是治愈癌癥患者的一道曙光,令人振奮的是,除了這項療法外,醫(yī)學研究界還在開發(fā)一種通用的癌癥免疫療法,能夠作用于更廣泛的癌癥類型,癌癥免疫療法仍未來可期。

參考資料:

[1]中國首款CAR-T療法獲批上市之際,盤點CAR-T療法發(fā)展歷程!.梅斯醫(yī)學.2021-06-24

[2]《Blood》重磅解析:CAR-T治療如何做到100%無復發(fā)?這3點是關鍵,上海細胞治療工程技術研究中心,2021-06-27

[3]
doi:10.1038/s41467-021-23331-5、
doi:10.1126/scitranslmed.abc3196

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