《健識(shí)藥師談》欄目第295期 我們總會(huì)時(shí)不時(shí)接到類似的咨詢電話: “醫(yī)生,我的藥品放在后備箱里2個(gè)小時(shí)了還能用嗎?” “藥師,我的藥忘記放進(jìn)冰箱儲(chǔ)存了,還有效嗎?” “醫(yī)生,我的藥片表面變潮粘連了,是不是壞了呀?” …… 什么樣的藥品不能繼續(xù)使用 首先, 過期藥品無論外觀是否改變都不能繼續(xù)使用。 藥品有效期是指在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下藥品能夠保持合格質(zhì)量的期限。如果超過有效期,藥品中的有效成分可能會(huì)降解或分解產(chǎn)生其他雜質(zhì),從而導(dǎo)致藥品達(dá)不到目標(biāo)療效或產(chǎn)生不良反應(yīng)。 其次, 有效期內(nèi)的藥品若發(fā)生以下外觀改變也不可繼續(xù)使用。藥品若沒有按照規(guī)定的條件儲(chǔ)存,可能會(huì)受溫度、光線、空氣(氧)、濕度和水分等影響發(fā)生潮解、干裂或溶液澄明度等肉眼可見的物理或化學(xué)變化 [1] 。 01 片劑 正常的藥片表面干燥光亮,如果藥片表面出現(xiàn)花斑、變色,外表的糖皮開裂、粘連,或者出現(xiàn)特殊的臭味,說明藥品出現(xiàn)了變質(zhì),不能再繼續(xù)使用。 02 膠囊劑 正常的膠囊殼堅(jiān)硬光滑,如果外殼出現(xiàn)變軟、變形、粘連或者內(nèi)容藥粉漏出的現(xiàn)象,說明藥品已經(jīng)不能繼續(xù)使用。 03 沖劑 正常沖劑的顆粒松散干燥、容易滾動(dòng),如果出現(xiàn)潮濕結(jié)塊或粘連成團(tuán)的現(xiàn)象說明已經(jīng)變質(zhì)。 04 糖漿劑、合劑、酊劑 通常此類藥物制劑的性狀是澄清透明的,若有少量沉淀但是經(jīng)過振瑤后可混勻;如果出現(xiàn)大量沉淀、塊狀物或出現(xiàn)酸敗、異臭、霉變、脹袋等異常現(xiàn)象則說明藥品已經(jīng)變質(zhì)。 05 粉針劑 正常粉針劑經(jīng)過振瑤后粉粒細(xì)膩松散,溶解后澄清透明;若振瑤不散,溶解后渾濁、有異物,說明藥品變質(zhì)。 06 水針劑 正常水針劑應(yīng)為澄清透明的液體,若液體變色、渾濁或析出沉淀、結(jié)晶,出現(xiàn)絮狀物,甚至同一批號(hào)顏色不一致,說明藥品變質(zhì)。 07 膏劑、栓劑 如果膏劑、栓劑出現(xiàn)發(fā)霉、異臭、水油分層,或者出現(xiàn)結(jié)晶、顆粒說明已經(jīng)變質(zhì);但是如果栓劑出現(xiàn)了軟化,不必過度擔(dān)心,可以在冰箱冷藏后繼續(xù)使用。 08 滴眼液、滴耳液 此類藥品通常建議開封1個(gè)月內(nèi)盡快用完,若出現(xiàn)結(jié)晶、渾濁、絮狀物、變色等現(xiàn)象,則不能繼續(xù)使用。 外觀正常的藥品一定沒問題嗎 多數(shù)藥品變質(zhì)后會(huì)出現(xiàn)肉眼可見的不正常現(xiàn)象,但 不代表外觀正常的效期內(nèi)藥品就可以正常使用。一種情況是,藥品說明書明確規(guī)定了該藥物在某條件下可保存的時(shí)長(zhǎng),脫離限定保存條件時(shí)間即使未發(fā)生外觀改變也不可使用 [2] 。 如我國(guó)藥典對(duì)眼用制劑、耳用制劑、鼻用制劑3種劑型的使用期限作出明確規(guī)定即啟用后最多可使用4周,如果說明書中有明確注明啟用后幾天內(nèi)用完則 以說明書規(guī)定為準(zhǔn) [3] 。 除此之外的其他劑型,我國(guó)藥典未對(duì)其開封后的使用期限作出相關(guān)規(guī)定,如果說明書中未標(biāo)明則在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下可參照原有效期管理(根據(jù)經(jīng)驗(yàn)略減) [4] 。 另一種情況是, 有效期內(nèi)的藥品若沒有按照說明書規(guī)定的條件儲(chǔ)存,即使在有效期內(nèi)藥品質(zhì)量也難以保證 [2] 。因?yàn)椴磺‘?dāng)?shù)膬?chǔ)存條件可使藥品發(fā)生水解、氧化和光降解等化學(xué)反應(yīng),有效成分降解或產(chǎn)生肉眼不可見的雜質(zhì),降低藥效甚至導(dǎo)致不良反應(yīng),常見的影響因素及機(jī)制如下 [1] : 01 溫度 溫度過高,加快藥品變質(zhì)速度,導(dǎo)致某些藥品直接失效變質(zhì);溫度過低,液體制劑出現(xiàn)晶體析出或分層等現(xiàn)象,水針劑等注射劑也會(huì)凍裂受損。 常見冷藏藥品有 生物制品、血液制品和抗生素。 02 空氣(氧) 藥品除掉包裝后在空氣中氧氣的作用下發(fā)生緩慢氧化,不僅療效降低也可能發(fā)生變色或沉淀等現(xiàn)象。 03 濕度和水分 濕度過高易導(dǎo)致藥品受潮水解,加快藥品降解。 易發(fā)生水解的藥物有地高辛、克林霉素、硫唑嘌呤和順鉑等。 04 光線 光可激發(fā)氧化反應(yīng),加速藥物的光分解。 某些藥物具有光敏感性,如硝普鈉、氫化可的松、維生素A等需避光保存;某些藥物光降解后可產(chǎn)生光毒性,如呋塞米、乙酰唑胺等。 如何合理儲(chǔ)藏藥品 為了避免以上情況,購(gòu)買藥品后應(yīng)該第一時(shí)間認(rèn)真閱讀說明書,按照“貯藏”條件儲(chǔ)存藥品。常見藥品儲(chǔ)藏條件及要求如下 [5] : 室溫:10~30°C 陰涼處:<20°C 涼暗處:避光并溫度<20°C 冷處:2~10°C 避光:避免日光直射 過期藥品處理方式 如果家中發(fā)現(xiàn)藥品超過有效期或發(fā)現(xiàn)藥品有外觀的變化, 不能繼續(xù)使用也不能隨意丟棄。 因?yàn)槟承┧幤分械挠行С煞址纸?,或被?xì)菌污染,可能會(huì)產(chǎn)生有害成分;某些抗癌藥本身毒性較大,若隨意丟棄則可能會(huì)污染環(huán)境并對(duì)其他人造成危害。因此,如果家中有過期藥品可以通過以下兩個(gè)途徑處理: 01 過期藥品回收箱 如果小區(qū)或附近醫(yī)院配備有過期藥品回收箱,可以將家中過期藥品整理好,交給小區(qū)或醫(yī)院統(tǒng)一回收處理。 02 有害垃圾箱 目前有些地區(qū)已經(jīng)實(shí)施了垃圾分類,可以將過期藥品投放進(jìn)有害垃圾箱。 03 自行處理 如果未找到藥物回收點(diǎn), 可以在家中自行處理。 普通片劑需要用水充分泡開,膠囊劑需要打開后把內(nèi)容顆粒溶解,然后倒入廁所沖走;噴霧劑注意避免接觸明火,徹底排空內(nèi)容藥品后再丟棄瓶子;抗生素、抗腫瘤藥及某些特殊藥品應(yīng)咨詢醫(yī)生和藥師,盡量避免自行處理。 因此,當(dāng)我們?nèi)粘I钪杏龅介_篇類似的問題如何解決呢? 首先,參考本文第一部分內(nèi)容,判斷藥品是否在有效期內(nèi),再通過眼觀、鼻聞,與藥品說明書中的[性狀]對(duì)照,判斷藥物是否出現(xiàn)異常,若出現(xiàn)異常則不能繼續(xù)應(yīng)用;若無法判斷,則應(yīng)仔細(xì)閱讀此藥說明書中“貯藏”一欄,一旦不符合儲(chǔ)藏條件或超出使用期限,即使未出現(xiàn)肉眼可見的改變也建議停止使用。 另外,家中已過期或變質(zhì)藥品也應(yīng)合理處置,愛護(hù)環(huán)境人人有責(zé)! 藥師提示: 過期藥品不可使用并定期回收處理; 藥品開封后再次使用時(shí)注意是否出現(xiàn)變質(zhì)現(xiàn)象及使用期限; 仔細(xì)閱讀說明書,嚴(yán)格按照存儲(chǔ)條件保存; 家庭藥箱應(yīng)放在陰涼通風(fēng)處。 參考文獻(xiàn): [1]崔福德.藥劑學(xué)(第7版)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2011. [2]吳如成,姜海云.藥品貯藏和有效期管理的措施[J].臨床合理用藥雜志,2011,4(08):145. [3] 徐敢.我國(guó)藥品說明書中已啟用藥品使用期限標(biāo)示缺項(xiàng)問題分析[J].中國(guó)藥物警戒,2017,14(02):95-98. [4] 徐敢,張石革.非注射劑型多劑量制劑啟用后的使用期限和用藥安全管理[J].藥物不良反應(yīng)雜志,2016,18(05):352-355. [5] 國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2020,一部凡例. 設(shè)計(jì)丨時(shí)光 運(yùn)營(yíng)丨尚景萱 |
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