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2017年7月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Neratinib（來那替尼）用于早期HER2陽性乳腺癌的延長性輔助治療，對于這種類型的癌癥患者，來那替尼是第一個(gè)延長性輔助治療藥物。Neratinib（來那替尼）屬于酪氨酸激酶抑制劑。該藥物通過不可逆地結(jié)合并抑制HER2和EGFR受體的特異性受體起作用。這些受體負(fù)責(zé)幫助癌細(xì)胞生長和繁殖。通過用來那替尼抑制HER2和EGFR受體，癌細(xì)胞不能繼續(xù)生長和繁殖。FDA已經(jīng)批準(zhǔn)neratinib (Nerlynx，來那替尼)美國處方信息的標(biāo)簽補(bǔ)充，包括HER2陽性乳腺癌患者的藥物劑量遞增使用和新133-計(jì)數(shù)的商業(yè)化Nerlynx SKU（來那替尼商品）。新SKU是瓶裝的，包含了4周用量，共133片，能更好地滿足患者的需求。
在多中心、開放標(biāo)簽、多隊(duì)列CONTROL試驗(yàn)中，研究人員對接受洛哌丁胺進(jìn)行預(yù)防和額外抗腹瀉治療的早期HER2陽性乳腺癌患者進(jìn)行了研究，每天給予240 mg的來那替尼，持續(xù)1年。患者在第1周每天給予來那替尼120 mg，在第2周每天給予160 mg，在第3周每天給予240 mg，在治療期間繼續(xù)使用。試驗(yàn)結(jié)果表明，增加輔助治療中的劑量并搭配洛哌丁胺和額外的抗腹瀉治療,使出現(xiàn)3級(jí)腹瀉的患者比例減少了60%以上（與3期ExteNET試驗(yàn)中，沒有增加劑量和止瀉預(yù)防的患者相比）。此外，這種方法將3級(jí)腹瀉的中位累積天數(shù)減少了50%(5天vs 2.5天)，停藥率降低了約80% (17% vs 3%)。Puma Biotechnology公司，首席執(zhí)行官兼總裁Alan H. Auerbach在一份新聞稿中說:“我們相信，增加劑量有潛力提高neratinib（來那替尼）的整體耐受性，并增加平均治療時(shí)間，最終使更多的乳腺癌患者受益。”如果您希望了解更多醫(yī)藥資訊 請掃描下方二維碼聯(lián)系我們 我們可以幫您 快速尋找肝病、癌癥特效藥 不論是新上市的特效藥 還是國內(nèi)外的稀缺藥 只要是地球上有的藥 我們都會(huì)竭盡全力為您找到 參考資料： FDA approves dose escalation label update for Puma Biotechnology’s NERLYNX (neratinib) in HER2-positive early stage and metastatic breast cancer. News release. Puma Biotechnology, Inc. July 1, 2021. Accessed July 1, 2021. https:///3xe4KXb
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