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劇烈瘙癢及共病負(fù)擔(dān)嚴(yán)重 AD 是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病。由于患者常合并過敏性鼻炎、哮 喘等其他特應(yīng)性疾病，故被認(rèn)為是一種系統(tǒng)性疾病。近年來，全球范圍內(nèi)AD患病率逐漸增加，尤其“偏愛”嬰幼兒和青少年。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國1~12月嬰兒更是高達(dá) 30.48%，1~7 歲兒童達(dá)12.94%，老年人群約占2%～3%。 目前，雖然AD病因至今尚未明確，機(jī)制也極為復(fù)雜。但有研究認(rèn)為，皮膚屏障功能障礙、免疫異常、皮膚菌群紊亂等因素AD發(fā)病相關(guān)。顧軍教授解釋說：“AD患者往往有多種免疫學(xué)異常，其中輔助型T細(xì)胞2(Th2)炎癥是AD的基本特征。目前普遍認(rèn)為，由Th2細(xì)胞的免疫異常所分泌的細(xì)胞因子，促進(jìn)了AD的發(fā)生。與此同時(shí)，相比正常人，AD患者的皮膚屏障功能異常，更容易導(dǎo)致大分子物質(zhì)進(jìn)入體內(nèi)及經(jīng)表皮水分丟失增加，從而誘發(fā)和加重免疫和炎癥，皮疹、劇烈瘙癢和皮膚干燥等。” “家族成員有過敏性疾病史，也是AD的最強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)”，顧軍教授指出，AD雖然難以治愈，但74.60%的患者屬于輕癥，其次為中度為23.96%，重度較少為1.44% 。 只要科學(xué)護(hù)理仍可以維持好的生活質(zhì)量。然而，生活中很多成人患者以及患兒家長對(duì)AD缺乏足夠重視，未能夠在早期識(shí)別治療，進(jìn)而導(dǎo)致病情加重。 來自上海市皮膚病醫(yī)院戴爾紅教授表示，“由于對(duì)AD的認(rèn)識(shí)不足， 絕大部分輕度患者，不去醫(yī)院診治。AD不僅僅是皮膚病，患者常合并過敏性哮喘、過敏性鼻炎和過敏性結(jié)膜炎等其他特應(yīng)性疾病，即形成所謂的“過敏進(jìn)行曲”。當(dāng)皮膚出現(xiàn)紅斑、滲出，有瘙癢性、濕疹樣皮疹時(shí)，應(yīng)懷疑有AD的可能，建議患者及時(shí)到醫(yī)院皮膚科就診。” 多數(shù)療法并不能完全控制癥狀 AD主要表現(xiàn)為慢性期和急性期反復(fù)交替存在的過程。多數(shù)情況下，兒童AD癥狀會(huì)隨著進(jìn)入成年而緩解，但部分患者可持續(xù)緩慢進(jìn)展，到成年仍可以反復(fù)發(fā)作，不能治愈，需要進(jìn)行長期有效的全程管理。此外，也有些患兒及成人患者存在用藥不規(guī)范、不能堅(jiān)持用藥的情況，從而導(dǎo)致其它并發(fā)癥的發(fā)生。這也說明AD患兒家長及成人患者的長期管理意識(shí)仍有待提高。 AD患者的治療目的是緩解或消除臨床癥狀，消除誘發(fā)和/或加重因素，減少和預(yù)防復(fù)發(fā)，減少或減輕合并癥，提高患者的生活質(zhì)量。目前，針對(duì)AD治療用藥選擇有限，尤其是嬰幼兒及兒童用藥更為有限。臨床使用最多的就是外用藥，常見藥物包括糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑等。 顧軍教授表示，“在治療AD方案選擇時(shí)，所 AD患者均需要按照階梯治療方案進(jìn)行規(guī)范化診療，對(duì)不同嚴(yán)重程度患者的治療推薦了具體方法 ，輕度患者，中度患者和重度患者。具體而言，應(yīng)根據(jù)患者的病情先有效地控制皮損，急性期之后進(jìn)行主動(dòng)維持治療。因?yàn)榻?jīng)過有效治療以后，患者的皮膚仍然存在微小炎癥，為了防止復(fù)發(fā)，就需要進(jìn)行長療程維持治療。特應(yīng)性皮炎雖然難以根治，但通過正規(guī)和良好的治療及疾病管理，AD 癥狀能夠完全消退或顯著改善，患兒及成人患者可享受正常生活。 “目前，外用糖皮質(zhì)激素是AD的一線療法，雖然短期內(nèi)能夠有效控制炎癥，減輕癥狀，但長期大面積使用可能導(dǎo)致皮膚和系統(tǒng)不良反應(yīng)，如局部的多毛現(xiàn)象、血管的擴(kuò)張等。因此，“激素恐懼”現(xiàn)象在AD治療過程中十分常見，多數(shù)人尤其是患兒家長因心存顧慮而拒絕使用，導(dǎo)致AD患者的治療依從性大大降低?！贝鳡柤t教授強(qiáng)調(diào)到。 非激素創(chuàng)新藥，迎來重大突破 隨著近年來研究的深入，對(duì)慢性蕁麻疹的認(rèn)識(shí)有了較大的變化，也使治療的理念不斷更新。新型 AD 治療藥物，小分子靶向抑制劑和生物制劑，為傳統(tǒng)藥物療效不佳或慢性反復(fù)發(fā)作的AD 患兒的治療提供了新的思路 。 據(jù)顧軍教授介紹，PDE-4抑制劑分子量低，容易經(jīng)皮膚滲透吸收，可避免糖皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)，也為AD患兒及成人患者的長期維持治療帶來可能，進(jìn)而幫助患者緩解癥狀、修復(fù)肌膚屏障、減少復(fù)發(fā)，提高生活質(zhì)量，PDE-4抑制劑為中國AD治療帶來新選擇。 2020年，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式批準(zhǔn)首個(gè)非激素外用PDE-4抑制劑克立硼羅上市，用于2歲及以上輕度至中度特應(yīng)性皮炎（AD）患者的局部外用治療。該藥為國家《第二批臨床急需境外新藥》，從申請(qǐng)上市到獲批，用時(shí)不到6個(gè)月。在NMPA政策的推動(dòng)下，克立硼羅填補(bǔ)中國兒童特應(yīng)性皮炎未被滿足的治療需求，為廣大的中國特應(yīng)性皮炎患者尤其是2歲及以上的兒童患者提供了緩解癥狀的機(jī)會(huì)。 目前，克立硼羅已完成多項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)和擴(kuò)展研究，共錄入1600多例兒童和成人受試者來評(píng)估藥物的藥代動(dòng)力學(xué)、療效及不良反應(yīng)。2016年發(fā)表在Pediatr Dermatol雜志的一項(xiàng)研究，34 例年齡 2 ~ 17歲、輕中度AD患者外用2% 克立硼羅，每日2次，經(jīng) 28 天治療后，研究者整體評(píng)價(jià)(ISGA)由2.65下降至1.15，平均可治療皮損面積由 48.7%下降至13.2%，治療成功率達(dá)47.1% 。  在兩項(xiàng)隨機(jī)雙盲空白對(duì)照III期藥物臨床試驗(yàn)中，分別收納了759例及763例2歲及以上的輕、中度 AD 患兒，進(jìn)行外用2%克立硼羅每日2次，與賦形劑比較療效，治療組患兒治療成功率較對(duì)照組高，且達(dá)到治愈/幾乎治愈的比例更高。目前，克立硼羅已在美國、加拿大、澳大利亞、以色列和歐盟地區(qū)獲批用于治療特應(yīng)性皮炎。 輝瑞中國炎癥與免疫市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人牛燕來女士表示：特應(yīng)性皮炎作為一種與免疫異常相關(guān)的慢性疾病，需要長期規(guī)范化管理。輝瑞將繼續(xù)與醫(yī)學(xué)專家、學(xué)會(huì)和社會(huì)各界共同攜手，以患者為中心，積極推進(jìn)炎癥與免疫領(lǐng)域的學(xué)術(shù)交流和健康科普，幫助公眾從更多渠道獲取正確的科普知識(shí)。未來，輝瑞將始終秉承為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新的不變承諾，在皮科領(lǐng)域深耕細(xì)作，為中國患者帶來更多創(chuàng)新的皮科產(chǎn)品，共同實(shí)現(xiàn)“健康中國 2030”。  |
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