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來源 / 平遙市場監(jiān)管、賽柏藍(lán)-基層醫(yī)師公社  整理 / 樂高
診所負(fù)責(zé)人被判刑！這些非法渠道要遠(yuǎn)離 近日，山西省平遙縣人民法院宣布一項(xiàng)判決，某中醫(yī)診所實(shí)際經(jīng)營者劉某民因銷售假藥罪，受到刑事、民事雙重處罰。 平遙縣市場監(jiān)督管理局對相關(guān)判決情況予以通報(bào)，以儆效尤，供基層醫(yī)護(hù)參考。 2020年4月至7月，劉某民通過非法渠道（無供貨方購進(jìn)資質(zhì)和相關(guān)票據(jù)），購進(jìn)假藥“特效骨筋痛”、“麝香杜仲天麻丸”銷售。1.被告人劉某民犯銷售假藥罪，判處拘役6個(gè)月，緩刑10個(gè)月，并處罰金5000元；4.禁止被告人劉某民在緩刑考驗(yàn)期限內(nèi)從事藥品銷售及相關(guān)活動(dòng)；5.責(zé)令被告人劉某民在判決生效10日內(nèi)在市級媒體公開向消費(fèi)者賠禮道歉。6.由附帶民事公益訴訟被告劉某民支付所銷售的假藥價(jià)款10倍賠償金，共計(jì)24000元。現(xiàn)在有些村衛(wèi)生室和診所盈利微薄，想豐富收入可以理解，但必須遵守法律法規(guī)，清楚相關(guān)政策才能避免非法渠道購入藥品，可以有效避免踩雷。
根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)（包括配制）、銷售假藥。如有下列情形之一的，為假藥：
1.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；例如，在中成藥中添加西藥成分。比方說，降糖類的添加二甲雙胍，降壓類的添加氫氯噻嗪等。2.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。以A類原材料代替B類原材料生產(chǎn)的違法行為，涉嫌原材料冒充也是假藥。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
1.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；
例如，國家藥監(jiān)局已經(jīng)禁用某類藥品的藥用標(biāo)準(zhǔn)，用這些被禁藥品制作就是假藥。其次，國家已經(jīng)停產(chǎn)停用了的藥品，如果私下還能買到，也是銷售假藥。2.依照《藥品管理法》必須批準(zhǔn)未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照《藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)藥時(shí)要仔細(xì)詢問，沒有拿到生產(chǎn)許可擅自生產(chǎn)藥品屬違法行為，沒有達(dá)到檢驗(yàn)要求擅自銷售也是違法行為。
3.變質(zhì)的；銷售變質(zhì)藥品，相當(dāng)于銷售假藥。
4.被污染的；
曾經(jīng)發(fā)生過的真實(shí)案例，甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，就是按照假藥論處。
5.使用依照《藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的。
6.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。此類情況大多出在藥品宣傳上，在宣傳推廣時(shí)夸大適應(yīng)癥、不相關(guān)的疾病也宣傳能干預(yù)，也是按照假藥論處的。售賣“假藥”終歸是害人害己。傳統(tǒng)銷售渠道監(jiān)管未來越來越強(qiáng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)想避開市場監(jiān)管環(huán)節(jié)幾乎成為不可能的事，而且給患者造成的傷害，最終醫(yī)療機(jī)構(gòu)和負(fù)責(zé)人也要承擔(dān)應(yīng)負(fù)的責(zé)任。本文版權(quán)歸賽柏藍(lán)-基層醫(yī)師公社（ID：jicengyishi）所有。
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