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Selpercatinib(Retevmo)在實(shí)體瘤中顯示出抗腫瘤活性

 香港致泰藥業(yè) 2021-05-13

禮來(lái)(NYSE:LLY) 宣布了1/2 LIBRETTO-001期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù),該數(shù)據(jù)顯示Retevmo(selpercatinib)的治療在除肺癌和甲狀腺癌以外的RET融合陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性和安全性,包括多種治療方法難治性胃腸道(GI)惡性腫瘤。

  • 在所有納入的32位患者中,確認(rèn)的客觀緩解率(ORR)為47%(95%CI:26-65%)。在九種RET融合陽(yáng)性晚期癌癥類型中觀察到已確認(rèn)的應(yīng)答。

  • 未達(dá)到中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間(DoR),中位隨訪時(shí)間為13個(gè)月。73%(11/15)的反應(yīng)患者正在進(jìn)行反應(yīng)。

  • 該隊(duì)列中患者的安全性與Retevmo的已知安全性一致。

  • 沒(méi)有患者因與治療有關(guān)的不良事件而中止治療。

  • 數(shù)據(jù)已在AACR 2021年度會(huì)議上提出。

Selpercatinib(Retevmo)是一種激酶抑制劑,可用于治療:

  • 成人轉(zhuǎn)移性 RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者

  • 需要系統(tǒng)治療的12歲及以上的成年和小兒患者,患有晚期或轉(zhuǎn)移性 RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)

  • 年齡在12歲及12歲以上,患有晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌的成年和兒科患者 ,需要全身治療并且對(duì)放射性碘具有難治性(如果合適的話,需要放射性碘)

對(duì)至少接受過(guò)鉑類化學(xué)療法的RET融合陽(yáng)性NSCLC患者進(jìn)行了一項(xiàng)療效研究。對(duì)Selpercatinib(Retevmo)的客觀反應(yīng)為64%。中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間為17.5個(gè)月,其中63%的反應(yīng)持續(xù)進(jìn)行,中位隨訪時(shí)間為12.1個(gè)月。對(duì)于以前未接受治療的患者,ORR測(cè)得為85%(n = 39)。先前接受過(guò)卡博替尼和/或vandetanib治療的RET突變型MTC患者的療效,ORR為69%(n = 55),盡管中位隨訪時(shí)間為14.8個(gè)月,但未達(dá)到中位緩解持續(xù)時(shí)間。在同一項(xiàng)研究中,未經(jīng)卡博替尼或未經(jīng)vandetanib治療的患者的ORR為73%(n = 88)。RET放射性碘(RAI)難治且未進(jìn)行全身治療的融合陽(yáng)性甲狀腺癌患者的ORR為100%(CR 12.5%,PR 74%,n = 8)。那些先前接受過(guò)索拉非尼,lenvatinib或兩者同時(shí)治療的甲狀腺患者的ORR為79%(CR 5.3%,PR 74%,n = 19)。接受Selpercatinib(Retevmo)的患者中有5%因不良反應(yīng)而永久停藥。31%的患者因不良反應(yīng)而減少劑量,而至少2%或更多的患者需要減少的反應(yīng)包括ALT升高,AST升高,QT延長(zhǎng)和疲勞。

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