【適應(yīng)癥】乳腺癌一線 【試驗(yàn)藥物介紹】注射用曲妥珠單抗 【入組中心】全國(guó)三甲醫(yī)院 【報(bào)名方式】愛遞腫瘤通官網(wǎng)報(bào)名 【主要入選標(biāo)準(zhǔn)】 1 .能自愿簽署知情同意書者; 2 .簽署知情同意書( ICF) 時(shí)年齡18 歲( 含) - 75 歲( 含) 的女性; 3 .ECOG PS 體能狀態(tài)評(píng)分為0~1 分; 4 .組織學(xué)確診為HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌者、 無法實(shí)施根治手術(shù)或放射治療的局部復(fù)發(fā)性疾病者; 5 .既往未曾針對(duì)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性疾病進(jìn)行過全身性化療、 生物或靶向藥物治療; 6 .隨機(jī)前28天內(nèi), 經(jīng)影像學(xué)證實(shí), 至少具有一個(gè)可測(cè)量病灶( 根據(jù)RECIST 1.1 評(píng)估; 注: 不接受僅骨轉(zhuǎn)移或僅中樞神經(jīng)系統(tǒng)[CNS] 轉(zhuǎn)移作為可測(cè)量病灶); 7 .左室射血分?jǐn)?shù)( LVEF)≥ 50 % ; |
|