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▎最新實驗數(shù)據(jù)出來了。 來源：心路獨舞（ID：XinLuDuWu_2016） 作者：獨舞心路 層出不窮的病毒變種，尤其是肆虐印度的「雙重突變」，已成全球抗疫的新挑戰(zhàn)，在這份挑戰(zhàn)面前，之前緊急批準的疫苗表現(xiàn)如何呢？今天看到英國劍橋的Gupta lab在推特上貼的一些數(shù)據(jù)，來自一些實驗對象在打過一針Pfizer（輝瑞）疫苗之后對印度B1.617變種的體外中和實驗結果，具體見下圖。 這個結果和之前業(yè)內(nèi)人員預測的情況差不多，即E484Q和L452R對血清中和能力的影響都小于著名的E484K突變，更重要的是，印度變種這兩個重要突變疊加在一起之后并沒有導致血清中和能力有進一步的下降，這從某種程度上解釋了為什么印度變種很多在傳播過程中會慢慢丟失了E484Q突變的現(xiàn)象。雖然這只是一個比較初步的結果，驗證的也只是打過一針Pfizer的志愿者的血清（目前的共識是打過mRNA疫苗第二針以后生成的抗體更全面，對抗突變的能力更強），但從這個結果基本可以推斷，印度變種的主要威脅在于傳播能力更強，并且更適應印度當?shù)氐沫h(huán)境，但是對疫苗有效性的影響比較有限。看完這個結果之后又去仔細追了一下BioNTech/Pfizer的研究進展，發(fā)現(xiàn)他們其實已經(jīng)在針對包括印度雙重突變病毒（B.1.617）在內(nèi)的30多種毒株進行疫苗的有效性測試，其中印度變種病毒的兩個突變E484Q和L452R均包括在此前的研究范圍內(nèi)，輝瑞疫苗對它們分別都是有效的，所以疫苗對抗E484Q/L452R「雙重突變」依舊有效的測試結果，應該是可以謹慎預期的。目前有數(shù)據(jù)顯示，Pfizer疫苗的有效性會隨著時間推移而降低，距離打完兩針6個月后有效性將從95%降至91%，因此接種者最好在9至12個月后接種第三劑，將有效性重新提高至接近100%，就像流感疫苗一樣，此后或許會每隔一年至一年半再接種一劑疫苗，也有可能和流感疫苗混合制造復合型疫苗。不過幸運的是，Pfizer疫苗在包括印度雙重突變在內(nèi)的各種變種面前表現(xiàn)尚佳，對英國和巴西變種病毒有效、對印度雙重突變變種病毒有效，對南非變種病毒的有效但稍打折扣。對于12到15歲年齡組，Pfizer和BioNTech在3月底已經(jīng)公布了三期臨床試驗結果，有效性高達100%，在美國四月初已經(jīng)申請FDA緊急批準，并計劃馬上向歐洲藥品管理局遞交申請，預計七月會進入使用。對于5至12歲年齡段兒童上個月已經(jīng)開始進入三期臨床試驗，數(shù)據(jù)將于7月公布，不出意外的話預期九月有可能進入使用。而對于6個月至5歲幼童的的臨床試驗上個月才剛剛開始，預計數(shù)據(jù)能在9月出來，要是進入使用的話估計最早也是年底了。還有不少人也在問，什么時候美制的Pfizer疫苗可以開始出口？因為根據(jù)此前它和美國政府簽署的協(xié)議，在2021年3月31日以前是不允許Pfizer向其他國家出口在美國境內(nèi)生產(chǎn)的疫苗的。如今這個限制令已經(jīng)到期，而且美國境內(nèi)疫苗早已不再短缺，最近Pfizer將向墨西哥首次運送大約200萬劑在美生產(chǎn)的疫苗，Pfizer的美國疫苗工廠在滿足本土需求的同時向他國發(fā)貨了，這是一個非常好的消息，抗疫曙光應該開始慢慢顯現(xiàn)了吧。
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