4月26日，生物醫(yī)藥企業(yè)諾泰生物(688076.SH)公布上市發(fā)行安排及初步詢價(jià)公告，初步詢價(jià)日期為2021年4月30日，申購(gòu)日期2021年5月10日。

公開(kāi)資料顯示，諾泰生物是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進(jìn)行自主研發(fā)與定制研發(fā)生產(chǎn)相結(jié)合的生物醫(yī)藥企業(yè)，服務(wù)客戶包括美國(guó)因賽特、美國(guó)吉利德、前沿生物、韓國(guó)大熊制藥、印度西普拉等國(guó)內(nèi)外知名創(chuàng)新藥企和制藥公司，公司近三年?duì)I收、凈利均呈現(xiàn)較快增速。此次IPO，公司擬募資5.5億元，主要用于杭州澳賽諾醫(yī)藥中間體、106車間多肽原料藥產(chǎn)品技改項(xiàng)目、多肽類藥物及高端制劑研發(fā)中心項(xiàng)目、多肽類藥物研發(fā)項(xiàng)目等項(xiàng)目建設(shè)，進(jìn)一步增強(qiáng)公司在高端定制、仿制藥和創(chuàng)新藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。

近三年凈利復(fù)合增速67%

自主研發(fā)制劑取得里程碑式突破

隨著藥物研發(fā)愈加精細(xì)化，近年來(lái)，CRO（合同研發(fā)組織）、CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）等醫(yī)藥定制服務(wù)得到了快速發(fā)展。而同時(shí)，多肽藥物作為一種高選擇性、高特異性、高安全性的新興藥物，已成為全球新藥研發(fā)的熱點(diǎn)之一，以糖尿病、心血管疾病、腫瘤等疾病為重點(diǎn)治療領(lǐng)域的原料藥和制劑等產(chǎn)品需求也快速增長(zhǎng)，催生了可觀市場(chǎng)空間。

招股說(shuō)明書顯示，諾泰生物以CDMO、CRO業(yè)務(wù)為基石，以原料藥為抓手、以制劑為終極目標(biāo)，在高級(jí)醫(yī)藥中間體、原料藥到制劑的各個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行了布局，形成了定制類產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)為主、自主選擇產(chǎn)品業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng)的發(fā)展格局。

其中，定制類產(chǎn)品業(yè)務(wù)主要來(lái)自于2017年1月并購(gòu)澳賽諾，公司目前每年為全球創(chuàng)新藥企的30多個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目提供高級(jí)醫(yī)藥中間體或原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)（CDMO），解決創(chuàng)新藥研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)瓶頸、生產(chǎn)工藝路徑優(yōu)化及放大生產(chǎn)等難題。據(jù)了解，公司該類業(yè)務(wù)客戶包括美國(guó)因賽特、美國(guó)吉利德、德國(guó)勃林格殷格翰、前沿生物、碩騰等知名客戶，業(yè)務(wù)收入占總營(yíng)收比例超過(guò)70%，2020年收入增長(zhǎng)至4.12億元。

諾泰生物的自主選擇產(chǎn)品業(yè)務(wù)主要圍繞國(guó)家鼓勵(lì)的多肽藥物領(lǐng)域，兼顧小分子化藥，選擇技術(shù)壁壘高、市場(chǎng)前景好的藥品進(jìn)行研發(fā)，目前，已完成了18種仿制藥原料藥及制劑的研發(fā)布局，且自主開(kāi)發(fā)的原料藥已銷往韓國(guó)大熊制藥、印度西普拉、以色列梯瓦制藥、普利制藥、齊魯制藥等國(guó)內(nèi)外知名制藥公司。2018-2020年，原料藥和中間體實(shí)現(xiàn)了超過(guò)7倍的增長(zhǎng)，帶動(dòng)公司自主選擇產(chǎn)品收入由0.19億元快速增長(zhǎng)到1.53億元，占比也從7.41%增長(zhǎng)至26.99%。這其中，2019年11月，諾泰生物取得了注射用胸腺法新的藥品注冊(cè)批件，實(shí)現(xiàn)了自主研發(fā)制劑的里程碑性突破，2020年即實(shí)現(xiàn)銷售收入793.30萬(wàn)元。

在核心業(yè)務(wù)推動(dòng)下，2018-2020年，諾泰生物營(yíng)業(yè)收入分別為2.55億元、3.71億元、5.65億元，歸母凈利潤(rùn)為0.44億元、0.49億元、1.23億元，營(yíng)收、凈利的三年復(fù)合增速分別達(dá)48.85%、67.2%，2020年更是實(shí)現(xiàn)了凈利同比超150%的增長(zhǎng)。不僅如此，公司預(yù)計(jì)2021年第一季度營(yíng)業(yè)收入為1.56-1.66億元，扣非歸母凈利潤(rùn)為0.29-0.32萬(wàn)元，延續(xù)了快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。

持續(xù)加碼研發(fā)投入

核心領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)突出

研發(fā)是創(chuàng)新企業(yè)的生命線。招股說(shuō)明書顯示，近三年來(lái)，諾泰生物的研發(fā)投入金額不斷增長(zhǎng)，近三年累計(jì)研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例達(dá)13.36%。同時(shí)，公司擁有一支由中科院“百人計(jì)劃”專家領(lǐng)銜的高素質(zhì)、國(guó)際化、多學(xué)科交叉的高水平研發(fā)團(tuán)隊(duì)，截至目前，公司共擁有71項(xiàng)專利，其中發(fā)明專利34項(xiàng)，為科技創(chuàng)新、業(yè)務(wù)增長(zhǎng)提供了保障。

具體而言，公司CDMO業(yè)務(wù)的核心技術(shù)包括基于精準(zhǔn)控制的手性藥物技術(shù)平臺(tái)、基于本質(zhì)安全的綠色工藝技術(shù)平臺(tái)下的一系列高難度合成、純化技術(shù)，這些技術(shù)可以廣泛應(yīng)用于多種復(fù)雜高難度化合物的生產(chǎn)，技術(shù)壁壘較高。

多肽藥物方面，長(zhǎng)鏈多肽藥物生產(chǎn)難度大、技術(shù)門檻高，目前行業(yè)內(nèi)絕大多數(shù)廠家僅能達(dá)到單批量克級(jí)、百克級(jí)水平。而諾泰生物將傳統(tǒng)多肽固相合成和小分子液相合成技術(shù)進(jìn)行融合，突破了長(zhǎng)鏈多肽藥物規(guī)?；笊a(chǎn)的技術(shù)瓶頸，目前已具備側(cè)鏈化學(xué)修飾多肽、長(zhǎng)鏈修飾多肽數(shù)公斤級(jí)的大生產(chǎn)能力，競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)突出。成為，公司已在多肽類創(chuàng)新藥領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)布局，正在研發(fā)的一項(xiàng)GLP-1受體單靶點(diǎn)激動(dòng)劑1類新藥，目前處于臨床前研究階段。

小分子化藥方面，公司能高效完成各種高難度化合物的生產(chǎn)工藝研究，并能從關(guān)鍵環(huán)節(jié)保證綠色、經(jīng)濟(jì)、安全的生產(chǎn)工藝。另外，諾泰生物同時(shí)在多肽藥物和小分子化藥兩大領(lǐng)域掌握了核心技術(shù)和大規(guī)模生產(chǎn)能力，將小分子化藥液相合成技術(shù)與多肽固相合成技術(shù)相結(jié)合，進(jìn)一步提升了公司的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

對(duì)于未來(lái)發(fā)展，公司表示，將不斷提升在醫(yī)藥定制服務(wù)領(lǐng)域的市場(chǎng)地位，形成以多肽創(chuàng)新藥為主體、以重磅仿制藥和醫(yī)藥定制服務(wù)為兩翼，具備全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)及生產(chǎn)能力的國(guó)際一流綜合型生物醫(yī)藥企業(yè)。從此次4個(gè)IPO募投項(xiàng)目中有3個(gè)均圍繞多肽藥物展開(kāi)來(lái)看，公司有望在該領(lǐng)域持續(xù)強(qiáng)化技術(shù)和生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，為長(zhǎng)期發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。