根據ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力認可準則》的有關規(guī)定，應由分管實驗室工作的領導掛帥，無論是領導層還是一般員工，都要參與到體系建設的過程中來，領導層起決策、支持、協調作用，全體員工的參與，可以集思廣益，有助于增強他們的責任感，而且從一開始就培養(yǎng)了他們的質量意識，主人公意識，對以后能持續(xù)順利地執(zhí)行體系的各項要求是非常有利的。領導的重視，也體現了實驗室的凝聚力、執(zhí)行力和協調能力，有利于資源的合理調配，如從人員、儀器設備等方面滿足了實驗室的需求。

質量管理部門在整個質量管理體系的建立和運行中，起到橋梁和紐帶作用，然而，現實中大部分實驗室沒有專職的質量管理部門，只是由檢驗人員兼職質管，這必然存在一定的不足，因為檢驗人員只懂技術而缺乏管理經驗，往往不能面面兼顧，他們的身份決定了他們無法協調部門與部門之間的關系，其弊端不言而喻。有了專職質量管理部門，賦予了他們能夠行使一定的權力，也有了領導的“撐腰”，管理和協調作用大不一樣，他們可以大膽地開展工作，負責組織體系文件的編寫，并確保在運行中不斷完善和持續(xù)改進，從而達到優(yōu)化的目的；組織開展管理體系內部審核，負責制定內審計劃，定期進行內審，及時檢查和評價實驗室的質量體系是否符合認證認可準則的要求，對于內審發(fā)現的不符合項，組織各責任部門制訂整改計劃和方案，采取糾正措施，并及時跟蹤驗證。