近日， 麝香保心丸 MUST研究歷時10年收官，其研究成果發(fā)表在2021年1月的 《中華醫(yī)學(xué)雜志英文版》（Chinese Medical Journal）上。MUST研究科學(xué)地評價了麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定型冠心病患者的療效、安全性和遠(yuǎn)期心腦血管事件發(fā)生率，可謂中醫(yī)藥循證之旅的里程碑式研究，為推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化發(fā)展貢獻(xiàn)了重要力量。

據(jù)悉，MUST研究是一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照研究。該研究始于2011年，是一項由 中國科學(xué)院 院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院教授葛均波和復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院教授范維琥領(lǐng)銜開展的符合國際規(guī)范的大型中醫(yī)藥循證研究，由中國科學(xué)院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院教授陳可冀擔(dān)任獨立終點事件評審委員會主席。

2021年4月18日，麝香保心丸MUST研究結(jié)果新聞發(fā)布會在上海召開。會議由 葛均波 院士主持，陳可冀院士，中國工程院院士張伯禮，中國工程院院士、中國科學(xué)院上海藥物所專家 陳凱先 出席會議。在與會專家的共同見證下，大規(guī)模中醫(yī)藥多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，以心腦血管事件為主要終點的冠心病中醫(yī)藥 二級預(yù)防 研究——麝香保心丸MUST研究成果向公眾發(fā)布。

MUST研究助力中醫(yī)藥加速發(fā)展

葛均波院士

葛均波院士向與會同道表示感謝。他表示：“MUST研究歷經(jīng)10年艱辛，終獲累累碩果。我們殷切期盼這樣的里程碑式研究能進(jìn)一步推動中醫(yī)藥的國際化和現(xiàn)代化進(jìn)程，增強中醫(yī)藥在國際上的影響力?！?

陳可冀院士

陳可冀院士表示：“MUST研究通過 循證醫(yī)學(xué) 的方法，證實了麝香保心丸良好的安全性和有效性。對此，我向各位研究者、97個研究中心表示感謝和祝賀。在該研究開展期間，我們多次召開終點事件評審會議，感謝評審委員會的各位專家為MUST研究終點事件作出的客觀、公正評判?！?

張伯禮 院士

張伯禮院士對葛均波院士領(lǐng)銜的MUST研究取得的成績表示祝賀。他提到：“該研究通過循證醫(yī)學(xué)的研究方法，客觀、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)地驗證了麝香保心丸的有效性和安全性，以及降低心腦血管事件發(fā)生率的效果。中醫(yī)藥作為我國國粹，歷史悠久，底蘊深厚。希望隨著MUST研究的成功，鼓勵更多中醫(yī)同道參與到中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究中來，也期盼中醫(yī)藥開展更多設(shè)計科學(xué)、結(jié)果嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难C醫(yī)學(xué)研究，彰顯中醫(yī)藥實力，為建設(shè)健康中國助力?！?

陳凱先院士

陳凱先院士表示：“近年來，黨和國家對中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展給予高度重視和有力支持。麝香保心丸MUST研究的成功，在我國中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)發(fā)展史上具有重要意義。該研究是踐行'傳承精華，守正創(chuàng)新’的典范，對中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展將產(chǎn)生廣泛而深遠(yuǎn)的示范、帶動作用?！?

MUST研究唱響中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)進(jìn)步之聲

在 北京大學(xué)第一醫(yī)院 教授霍勇的主持下，葛均波院士介紹了MUST研究的設(shè)計與最新結(jié)果。葛均波表示，該研究設(shè)計參照了大量國際臨床研究，最終納入穩(wěn)定型冠心病患者共2673名，隨訪2年，覆蓋全國22個省、直轄市和自治區(qū)，共有97家三級醫(yī)院參與其中，所有終點事件均由陳可冀院士領(lǐng)銜的獨立終點事件評審委員會進(jìn)行裁定。該研究同時在中國和美國進(jìn)行了臨床試驗注冊。

MUST研究結(jié)果顯示，在服用 阿司匹林 和他汀類藥物的基礎(chǔ)上，加用麝香保心丸的穩(wěn)定型冠心病患者，比加用安慰劑的患者的主要心血管不良事件（MACE）發(fā)生風(fēng)險降低26.9%。此外，在持續(xù)用藥18個月后，患者的K-M曲線逐漸分離，且分離程度逐漸加大，顯示出麝香保心丸的長期有效性和安全性，為其長期治療冠心病的方案提供了有力支持。同時，MUST研究的亞組分析顯示，麝香保心丸應(yīng)用于女性和身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）小于24千克/平方米的人群可顯著降低MACE事件發(fā)生風(fēng)險，證實麝香保心丸可使以上兩類人群獲益更多。

MUST研究證實了長期服用麝香保心丸可顯著改善 心絞痛 穩(wěn)定性和發(fā)作頻率評分，這意味著其可有效緩解癥狀、顯著提升患者生活質(zhì)量。MUST研究還證實了長期服用麝香保心丸患者的肝腎功能及代謝相關(guān)不良事件發(fā)生率與安慰劑組患者相當(dāng)，體現(xiàn)出其長期應(yīng)用的良好安全性。

與會專家一致認(rèn)為，麝香保心丸MUST研究的成功離不開研究者10年來的努力和堅持。中醫(yī)藥學(xué)凝聚著深邃的哲學(xué)智慧，是打開中華文明寶庫的鑰匙，對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、提高人民群眾健康水平、弘揚中華文化、促進(jìn)經(jīng)濟發(fā)展和社會和諧，都具有十分重要的意義。期待我國醫(yī)學(xué)事業(yè)能繼續(xù)以中西醫(yī)結(jié)合為基礎(chǔ)，以立足實踐為根本，推動中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)發(fā)展，加快中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化進(jìn)程。

文圖：方葉

編輯：劉立夏 張方飛

審核：韓璐