下一只小而美的化學(xué)發(fā)光龍頭？掌握新一代化學(xué)發(fā)光技術(shù)，在腫瘤檢測(cè)方面優(yōu)勢(shì)更為明顯...

文：海豚音

今日熱景生物受益于新冠病毒檢測(cè)試劑海外熱賣其靚麗的年報(bào)以及一季報(bào)的大幅預(yù)增而備受關(guān)注，直接走出20厘米大長(zhǎng)腿，而最近剛上市的科創(chuàng)新股科美診斷與熱景生物一樣也是專注于傳染病檢測(cè)領(lǐng)域的化學(xué)發(fā)光廠商，不過與新產(chǎn)業(yè)的直接發(fā)光、普門科技的電化學(xué)發(fā)光不同，科美主推的是更新一代的化學(xué)發(fā)光技術(shù)光激化發(fā)光，且與其他同業(yè)還在努力像外資品牌看齊不同，科美的部分產(chǎn)品性能已超越了外資品牌，那么科美的硬核實(shí)力究竟如何？能否成為下一個(gè)小而美的化學(xué)發(fā)光小龍頭？且看海豚今日為你深度剖析！

此前關(guān)于新產(chǎn)業(yè)剖析鏈接如下：

化學(xué)發(fā)光老大哥！國(guó)內(nèi)市占率3%，全球裝機(jī)量達(dá)1.3萬臺(tái)，并創(chuàng)造多個(gè)國(guó)內(nèi)第一....

化學(xué)發(fā)光國(guó)產(chǎn)化率不到20%，進(jìn)口替代空間巨大，傳染病檢測(cè)+腫瘤檢測(cè)為兩大主要應(yīng)用領(lǐng)域

免疫診斷為體外診斷行業(yè)中占比最高的細(xì)分市場(chǎng)，市場(chǎng)份額達(dá)36%，其中化學(xué)發(fā)光憑借靈敏度高、特異性好、自動(dòng)化程度高、精密度好、準(zhǔn)確率高等優(yōu)勢(shì)已經(jīng)取代酶免分析成為我國(guó)臨床免疫診斷領(lǐng)域的主流產(chǎn)品，在免疫診斷市場(chǎng)的市場(chǎng)份額占比超70%，而發(fā)達(dá)國(guó)家化學(xué)發(fā)光已占免疫診斷市場(chǎng)的 90%以上。傳染病和腫瘤為化學(xué)發(fā)光的主要應(yīng)用領(lǐng)域，市場(chǎng)占比分別為40%、25%。我國(guó)是傳染病高發(fā)國(guó)家，病毒性肝炎患者數(shù)量龐大，乙肝病毒感染者約 8,600 萬人，丙肝感染者約 1,000 萬人，同時(shí)傳染病防控也日益重視，乙肝、艾滋病、梅毒等傳染病已成為病人手術(shù)前的必要檢查項(xiàng)目。

此外受人口老齡化、環(huán)境污染等因素影響，我國(guó)腫瘤疾病的發(fā)病率逐年提升。腫瘤標(biāo)志物的檢測(cè)對(duì)于腫瘤的早期診斷和治療具有十分重要的作用

整體化學(xué)發(fā)光對(duì)于試劑和儀器的性能要求非常高，技術(shù)門檻較高，研發(fā)難度大，羅氏、雅培、貝克曼、西門子四大巨頭占據(jù)了約80%的市場(chǎng)份額，進(jìn)口替代空間巨大。更關(guān)鍵的是國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光試劑過去十年保持了非常高的增速年均復(fù)合增速達(dá)43.5%，國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光的市占率已從2010年的4%逐漸提升至2019年的18.8%。

目前化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品由于價(jià)格、產(chǎn)品適應(yīng)性等方面限制，基層醫(yī)院的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品基本上處于空白狀態(tài)，隨著分級(jí)診療的強(qiáng)力推進(jìn)，樣本量不大具有較高的性價(jià)比國(guó)產(chǎn)小型化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品具有較大增長(zhǎng)潛力。與此同時(shí)隨著國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品的技術(shù)進(jìn)步以及國(guó)家鼓勵(lì)進(jìn)口替代和醫(yī)?？刭M(fèi)政策的推行，在高端醫(yī)療市場(chǎng)的進(jìn)口替代趨勢(shì)也將日趨明顯。此外隨著醫(yī)改政策、支持采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備等政策不斷推進(jìn)，進(jìn)口替代進(jìn)程有望進(jìn)一步加速。

化學(xué)發(fā)光技術(shù)路徑知多少？光激化發(fā)光到底先進(jìn)在何處？

化學(xué)發(fā)光按照標(biāo)志物和發(fā)光原理不同分為如下四種：

1.酶促化學(xué)發(fā)光——發(fā)光速度較慢，酶易受影響，因此對(duì)環(huán)境的溫度、酸堿度等要求較高，但成本更8低，早年主要進(jìn)口廠商均采用此技術(shù)路徑，目前貝克曼仍主要采用酶促化學(xué)發(fā)光，國(guó)內(nèi)企業(yè)中安圖、邁瑞均采用此方法。

2.直接化學(xué)發(fā)光——無需催化劑，發(fā)光底物沒有酶的參與，發(fā)光、檢測(cè)速度較快，目前雅培、西門子、新產(chǎn)業(yè)、邁克生物均采用此技術(shù)路徑

3.電化學(xué)發(fā)光——標(biāo)記物可循環(huán)利用，敏感度較高，但過程復(fù)雜，儀器要求較高，目前羅氏、普門科技采用此方法。

4.光激化學(xué)發(fā)光——為一種“免分離”的均相免疫分析方法，具有納米、免洗和光激發(fā)的特點(diǎn)，創(chuàng)造性地解決了非均相免疫分析方法需要多步驟清洗可能引起的檢測(cè)誤差和較高的儀器維護(hù)和耗材成本等等問題，其兼顧了高特異性和高靈敏度，高通量、測(cè)試時(shí)間短，因無復(fù)雜的分離洗滌過程所以全自動(dòng)分析儀結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，較少發(fā)生儀器故障，保養(yǎng)方便

從主流廠商看羅氏、雅培、西門子等進(jìn)口廠商早年采用酶促化學(xué)發(fā)光法，此后逐漸選擇直接化學(xué)發(fā)光或電化學(xué)發(fā)光等化學(xué)發(fā)光方案，貝克曼目前仍主要采用酶促化學(xué)發(fā)光。我國(guó)化學(xué)發(fā)光企業(yè)發(fā)展較晚，大多國(guó)產(chǎn)廠商采用酶促發(fā)光技術(shù)。

國(guó)內(nèi)首家光激化學(xué)發(fā)光廠商！傳染病檢測(cè)收入占比超九成，部分產(chǎn)品檢測(cè)性能優(yōu)于國(guó)際品牌

科美診斷成立于2007年5月，公司產(chǎn)品為化學(xué)發(fā)光診斷試劑及儀器，開創(chuàng)“傳染病八項(xiàng)”全新市場(chǎng)，在國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光企業(yè)傳染病檢測(cè)領(lǐng)域排名第一。

公司主打傳染病檢測(cè)產(chǎn)品（主要為乙肝、丙肝、HIV、梅毒），收入規(guī)模近4億，收入占比超九成。在傳染病領(lǐng)域科美與安圖生物位居第二梯隊(duì)。

在腫瘤、甲狀腺檢測(cè)領(lǐng)域科美進(jìn)入還較晚，目前正處于快速增長(zhǎng)階段，2018、2019年公司甲狀腺激素檢測(cè)產(chǎn)品收入分別同比大增64%、62.6%；腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)產(chǎn)品收入分別同比大增3%、103.7%。尤其是光激化學(xué)發(fā)光的技術(shù)特點(diǎn)使其在小分子檢測(cè)（如甲狀腺激素、腫瘤標(biāo)志物等）上更具優(yōu)勢(shì)，檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確，檢測(cè)速度快，未來公司將加大在腫瘤、甲狀腺領(lǐng)域的推廣力度

按發(fā)光原理不同公司產(chǎn)品進(jìn)一步分為LiCA 系列（光激化學(xué)發(fā)光法）和CC 系列（酶促化學(xué) 發(fā)光法）兩大系列產(chǎn)品。其中CC 系列為公司傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，但是公司計(jì)劃僅做維持，已停止對(duì)其的研發(fā)及銷售渠道相關(guān)的投入，因此CC系列產(chǎn)品的收入從2017年的1.77億小幅下滑至2019年的1.54億，收入占比從2017年的55.6%大幅下滑至2019年的33.8%。而自2017年公司收購(gòu)博陽生物后一直將LiCA系列產(chǎn)品作為重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)品。

科美作為國(guó)內(nèi)首個(gè)全面掌握光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)的企業(yè)，其開發(fā)的基于光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)的 LiCA 系列產(chǎn)品在敏感性、特異性、靈敏度和精密度等方面表現(xiàn)優(yōu)異，根據(jù)北京大學(xué)第三 醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬、北京地壇醫(yī)院等三甲醫(yī)院臨床大樣本對(duì)比研究發(fā)現(xiàn)公司LiCA 傳染病系列部分產(chǎn)品的檢測(cè)性能優(yōu)異，甚至優(yōu)于國(guó)際一線品牌。

近年來公司LiCA 系列產(chǎn)品收入規(guī)模已從2017年的1.39億元增長(zhǎng)至2019年的2.99億元，2年翻倍2.1倍，收入占比更是從2017年的43.63%大幅提升至2019年的65.81%。因?yàn)長(zhǎng)iCA 系列產(chǎn)品技術(shù)的先進(jìn)性，2019年毛利率水平達(dá)77.32%，高于CC 系列產(chǎn)品70.82%的毛利率水平。隨著LiCA 系列產(chǎn)品收入占比的提升，公司綜合毛利率也從2017年的72.18%提升至2019年的74.98%，高于安圖66%左右的毛利率水平，與新產(chǎn)業(yè)80%左右的毛利率水平接近。

也因?yàn)楣綥iCA 系列產(chǎn)品的快速放量，公司2018、2019年?duì)I收分別同比增長(zhǎng)14.9%、24.2%到2019年收入規(guī)模已達(dá)4.54億，是熱景生物的兩倍多，約為新產(chǎn)業(yè)收入規(guī)模的四分之一，扣非凈利潤(rùn)2019年同比大增44%達(dá)1.26億，是熱景生物的4.6倍。

LiCA系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)證持續(xù)豐富 配套儀器最高檢測(cè)速度是國(guó)際品牌的2-3倍，儀器投放量超1900臺(tái)

目前公司LiCA系統(tǒng)產(chǎn)品主要應(yīng)用于傳染病領(lǐng)域，占比超九成，此外近兩年來公司LiCA 系列產(chǎn)品持續(xù)豐富，注冊(cè)證已由2017年的21項(xiàng)增至2020年4月底的近50項(xiàng)，，除了傳染病領(lǐng)域，公司已完成了對(duì)腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺激素、生殖內(nèi)分泌激素、心肌標(biāo)志物和炎癥等臨床常用檢測(cè)項(xiàng)目的覆蓋，檢測(cè)項(xiàng)目豐富度已接近雅培、西門子、貝克曼等進(jìn)口品牌。公司在研產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富，目前已進(jìn)入臨床階段和注冊(cè)評(píng)審階段的共有 21 項(xiàng)

公司LiCA 系列試劑產(chǎn)品配套的 LiCA 500 和 LiCA 800 儀器分別于2014、2018年取得注冊(cè)證，單機(jī)最高檢測(cè)速度分別達(dá)到 500T/h、600T/h，是國(guó)際一線品牌化學(xué)發(fā)光檢測(cè)儀器檢測(cè)速度的 2-3 倍（如雅培為200T/h、羅氏為86-300 T/h）。

 2020 年 5 月公司已取得LiCASmart儀器的注冊(cè)證，并即將上市，該機(jī)型能更好滿足急診、中小型醫(yī)院的臨床診斷需求，而正在開發(fā)的 LiCA 4000 儀器具有隨機(jī)檢測(cè)功能并支持聯(lián)機(jī)，單模塊檢測(cè)速度達(dá) 400T/小時(shí)，可通過多機(jī)聯(lián)結(jié)實(shí)現(xiàn)短時(shí)間內(nèi)處理大批量樣本或與生化分析儀聯(lián)機(jī)實(shí)現(xiàn)生化免疫一體化檢測(cè)，將較好滿足三級(jí)醫(yī)院、大型二級(jí)醫(yī)院檢測(cè)種類多、檢測(cè)量大、檢測(cè)速度要求高的需求。

銷售渠道上公司以經(jīng)銷為主，經(jīng)銷占比超95%，目前營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)覆蓋了除港澳臺(tái)以外的所有省份，已進(jìn)入全國(guó) 1,000 余家醫(yī)院，投放儀器超1900臺(tái)，二級(jí)及以上醫(yī)院占比超80%，三級(jí)醫(yī)院占比超 30%。其中 LiCA 系列產(chǎn)品已在上海長(zhǎng)征醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、國(guó)際和平婦幼保健院、上海中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院等眾多三甲醫(yī)院裝機(jī)使用。未來隨著公司在腫瘤標(biāo)志物、生殖內(nèi)分泌激素、優(yōu)生優(yōu)育五項(xiàng)、炎癥及心肌標(biāo)志物等領(lǐng)域產(chǎn)品的上市，將進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)從基層醫(yī)療市場(chǎng)到中高端市場(chǎng)的全面覆蓋

君聯(lián)、軟銀、平安等知名機(jī)構(gòu)先后入股研發(fā)費(fèi)用率高于同業(yè)

公司2006年一度擬海外上市，搭建了紅籌構(gòu)架，在解除紅籌構(gòu)架前公司一度進(jìn)行了4輪融資，期間國(guó)際知名的醫(yī)療投資基金奧博資本（OrbiMed）和軟銀中國(guó)投資先后入局。2017年10月解除紅籌構(gòu)架，2018年2月君聯(lián)資本、華興醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金、平安創(chuàng)投、中金公司等知名投機(jī)機(jī)構(gòu)也紛紛入股，截止上市前橫琴君聯(lián)為公司第三大股東，持股比例達(dá)11.56%，君聯(lián)資本下屬美元基金LOYAL CLASS為公司第四大股東，持股比例達(dá)7.37%，也就是君聯(lián)合計(jì)持股達(dá)18.93%；中國(guó)平安通過旗下的平安置業(yè)和平盛安康合計(jì)持股達(dá)9.46%，除此之后華興資本旗下的HJ CAPITAL持股比例也達(dá)3.13%。

公司注重研發(fā)投入， 2017-2019年公司研發(fā)費(fèi)用率分別為10.12%、13.91%、12.42%，而相比之下邁克為4%左右、安圖為9%左右、新產(chǎn)業(yè)為7%左右。公司持續(xù)加碼 LiCA 系列試劑、原料和配套儀器的研發(fā)，研發(fā)人員占比在20%以上。且在上市前公司還大手筆進(jìn)行了股權(quán)激勵(lì)，2017、2018年分別確認(rèn)股份支付費(fèi)用5.24 億元、 5.20 億元。

海豚結(jié)語：

光激光化學(xué)發(fā)光診斷技術(shù)檢測(cè)速度更快，敏感度更高，還有儀器結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單維護(hù)成本低，相比費(fèi)用較高的電化學(xué)發(fā)光技術(shù)更具增長(zhǎng)潛力。科美在傳染病檢測(cè)領(lǐng)域已處于領(lǐng)先地位，未來隨著科美向生殖健康、腫瘤標(biāo)志物等領(lǐng)域的不斷擴(kuò)張其增速可期，且公司注重研發(fā)投入，對(duì)員工股權(quán)激勵(lì)到位，科美作為有硬核技術(shù)實(shí)力的技術(shù)派化學(xué)發(fā)光小龍頭增長(zhǎng)潛力巨大。

2020年因公司產(chǎn)品主要用于乙肝、丙肝、梅毒、HIV檢測(cè)，受疫情沖擊較大業(yè)績(jī)出現(xiàn)下滑，業(yè)務(wù)與普門科技、熱景生物類似，目前價(jià)位已日趨合理。