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多方合力促發(fā)展 樂(lè)城真實(shí)世界研究加速推進(jìn)

 劉俊波 2021-04-12

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專家學(xué)者匯聚樂(lè)城 
助推中醫(yī)藥真實(shí)世界研究發(fā)展


4月9日-11日,世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)真實(shí)世界研究專業(yè)委員會(huì)第四屆學(xué)術(shù)年會(huì)在博鰲樂(lè)城隆重召開。本次大會(huì)以“關(guān)注樂(lè)城、助推真研——當(dāng)代中醫(yī)藥人的使命和擔(dān)當(dāng)!”為主題,吸引了來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局等相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo),以及方法學(xué)、循證醫(yī)學(xué)、大數(shù)據(jù)AI技術(shù)、政策法規(guī)等各個(gè)領(lǐng)域的知名專家齊聚一堂,共同研討中醫(yī)藥真實(shí)世界研究的最新政策法規(guī)、前沿動(dòng)態(tài)和學(xué)術(shù)進(jìn)展。
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在樂(lè)城開展臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn),是我國(guó)藥械審評(píng)審批制度改革的一項(xiàng)重要探索。樂(lè)城先行區(qū)管理局黨委書記、局長(zhǎng)顧剛在致辭時(shí)介紹,自臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作啟動(dòng)以來(lái),已先后有2個(gè)器械產(chǎn)品、1個(gè)藥品利用樂(lè)城真實(shí)世界數(shù)據(jù)獲批注冊(cè),為提速全球創(chuàng)新藥械產(chǎn)品在我國(guó)的可及性提供了新途徑、新方案。
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目前樂(lè)城的真實(shí)世界研究,還是偏重于已經(jīng)在國(guó)外上市的創(chuàng)新藥械。但隨著海南自貿(mào)港的建設(shè)和樂(lè)城未來(lái)建設(shè)的更加完備,樂(lè)城不單要為國(guó)際創(chuàng)新藥械服務(wù),還要為國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥械服務(wù),包括中醫(yī)藥,大力推動(dòng)中醫(yī)藥真實(shí)世界研究在新藥(醫(yī)院制劑)的轉(zhuǎn)化。

顧剛表示,真實(shí)世界研究是新興事物,試點(diǎn)是摸著石頭過(guò)河的探索,樂(lè)城愿意提供一個(gè)開放共享的平臺(tái),讓更多的藥械企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、專家團(tuán)隊(duì)都能夠參與進(jìn)來(lái),匯聚多方力量,共同把樂(lè)城打造成全中國(guó)乃至全世界真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究的高地?!皹?lè)城管理局也將不遺余力地為大家做好服務(wù),推動(dòng)真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究在樂(lè)城更好更快發(fā)展。”

深化合作促共贏 
顧剛會(huì)見(jiàn)泰格醫(yī)藥總裁一行


4月11日中午,樂(lè)城先行區(qū)管理局黨委書記、局長(zhǎng)顧剛會(huì)見(jiàn)了到訪的泰格醫(yī)藥總裁曹曉春一行,雙方就進(jìn)一步拓展合作領(lǐng)域、深化合作層次進(jìn)行座談交流。
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泰格醫(yī)藥是行業(yè)領(lǐng)先的一體化生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái),為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供跨施全周期的臨床研究創(chuàng)新解決方案。2020年9月18日,在第23屆中國(guó)北京國(guó)際科技產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)期間,樂(lè)城先行區(qū)管理局與泰格醫(yī)藥簽署戰(zhàn)略合作意向書,結(jié)成長(zhǎng)期、全面的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。
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曹曉春表示,前期泰格醫(yī)藥與樂(lè)城先行區(qū)建立了良好的合作關(guān)系,希望在現(xiàn)有合作項(xiàng)目的基礎(chǔ)上,充分發(fā)揮各自能力和優(yōu)勢(shì),通過(guò)開展一站式、全方位的臨床研究與科研合作,積極參與推動(dòng)真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究,探索建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等合作途徑,助力樂(lè)城先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展。
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顧剛表示,十分歡迎泰格醫(yī)藥在樂(lè)城注冊(cè)成立臨床研究中心,以進(jìn)一步提升樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究能力,吸引更多國(guó)際先進(jìn)創(chuàng)新藥械落地。他指出,泰格醫(yī)藥在樂(lè)城真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究試點(diǎn)工作中做出了一系列實(shí)踐探索,希望能夠在此基礎(chǔ)上總結(jié)經(jīng)驗(yàn)做法,形成可借鑒可復(fù)制可推廣的經(jīng)驗(yàn)成果,為真實(shí)世界研究發(fā)展提供樂(lè)城示范。

樂(lè)城先行區(qū)管理局黨委委員、副局長(zhǎng)符祝,北大第一醫(yī)院教授、海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院副院長(zhǎng)姚晨,泰格醫(yī)藥真實(shí)世界研究負(fù)責(zé)人&無(wú)錫泰格總經(jīng)理孫麗霞、真實(shí)世界研究部高級(jí)對(duì)外合作經(jīng)理唐瑾、泰格捷通真實(shí)世界研究主任萬(wàn)鵬飛、泰格醫(yī)藥數(shù)據(jù)管理總監(jiān)江正榮參加會(huì)談。


審核:王曉丹
編輯:謝詩(shī)藍(lán)
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