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【快訊】輝瑞疫苗接種后6個月的保護(hù)力和副作用結(jié)果發(fā)布

 月中尋桂QQ 2021-04-03
導(dǎo)言:
面對新冠病毒的全球傳播,對其疫苗研發(fā)采用了一系列非常規(guī)政策。尤其是mRNA疫苗,是人類歷史上第一次研發(fā)的疫苗,其長期療效和副作用一直讓人擔(dān)心。
另外,新冠病毒不斷發(fā)生變異,新冠疫苗對突變株是否有,也是最受關(guān)注的問題。

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2021年4月1日,輝瑞公司發(fā)布了接種兩次BNT162b2后44,000名16歲以上受試者長達(dá)6個月的隨訪研究結(jié)果,回答了上述問題。
該研究報告具有里程碑意義,一經(jīng)發(fā)布立即引起媒體的廣泛關(guān)注。

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通過分析927個感染病例,分析指出BNT162b2接種后6個月的保護(hù)力為91.3%。
對預(yù)防重癥的保護(hù)力為100%(CDC標(biāo)準(zhǔn))或95.3%(FDA標(biāo)準(zhǔn))

BNT162b2在B.1.351突變株流行的南非共招募了800名志愿者,在安慰劑組觀察到了9例COVID-19病例,其中6例感染了B.1.351突變株;顯示在B.1.351突變株流行的南非,輝瑞疫苗預(yù)防COVID-19發(fā)生具有100%保護(hù)力。
但需要注意的是,南非研究樣本量小,需要謹(jǐn)慎對待該結(jié)果。

在第二次給藥后的的六個月內(nèi),沒有觀察到嚴(yán)重的安全隱患;觀察到的副作用與之前報道的結(jié)果一致。

小結(jié):
輝瑞mRNA疫苗接種后6個月的觀察結(jié)果,進(jìn)一步證明了該疫苗良好的安全性和有效性。

研究結(jié)果將很快發(fā)表,輝瑞公司也準(zhǔn)備據(jù)此向美國FDA遞交生物制劑許可申請。

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P.S.,
3月31日,輝瑞公司報道BNT162b2對12-15歲青少年高度有效,疫苗可以誘導(dǎo)高效的抗體反應(yīng)。
該公司已向FDA申報EUA。
6個月嬰兒到11歲兒童的臨床試驗也正在開展。 

參考資料:
https://www./news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-confirm-high-efficacy-and-no-serious

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