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廣州市天河區(qū)中醫(yī)醫(yī)院骨科劉曉虹 摘要目的探討固萃康治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法2018年6月一2018年8月，予101例膝骨關(guān)節(jié)炎患者固萃康關(guān)節(jié)間隙貼敷，每日2貼，每貼8 小時間隔4小時連續(xù)用藥1個月為1個療程。于治療前及最終隨訪時予膝骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)(ISOA)評分，評價治療效果，同時觀察皮膚過敏反應(yīng)情況。結(jié)果101例患者全部獲得12-14個月的隨訪，平均隨訪時間為133個月。治療前ISOA評分為4_14士0.63分，最終隨訪時ISOA評分為0.74士0.12分，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析t =-8.51, P <0.05,治療前后療效差異具有統(tǒng)計學(xué)意義;皮膚過敏反應(yīng)發(fā)生率為0.89%。結(jié)論固萃康外用可以顯著減輕膝骨關(guān)節(jié)炎的嚴(yán)重程度，具有顯著的臨床療效，在臨床應(yīng)用上病人的過敏反應(yīng)非常小。 關(guān)健詞 固萃康;膝關(guān)節(jié);骨性關(guān)節(jié)炎 Evaluation on the Clinical Curative Effect of Gucnikang in Knee Osteoarthritis Patients: 101 cases [Abstract] Objective To evaluate the clinical effect of Gucuikang in knee osteoarthritis. Methods From June 2018 to August 2018, 101 patients diagnosed knee osteoarthritis were gived Gucuikang for one month . ISOA score before treatment and final follow-up were recorded to evaluate the effect of the Meridian. Allergy reaction of the skin was observed at the same time Results All patients were follow-up for an average of 13.3 months(12-14months). ISOA was 4.14 ± 0.63 points before treatment and 0.74 1 0.12 points at final follow-up. There was statistical difference between them, P<0.05 (t =-8.51). The incidence of allergy reaction was 10.89%. Conclusions Gucuikang has good curative effect on the remission of local pain and activity limitation in early stage knee osteoarthritis patientsut allergy should be taken into consideration when used. [Key words] Gucuikang ; Knee; Osteoarthritis 1引言 膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎(knee osteoarthritis KOA )，是一種因關(guān)節(jié)軟骨退行性變所引起的以 膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、功能障礙為主要表現(xiàn)的關(guān)節(jié)病變，多發(fā)于中老年患者[III。中醫(yī)認(rèn)為膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎屬“痹癥”，治療關(guān)鍵在于強筋骨，活血通絡(luò)、消腫止痛121。鄭州景輝生物科技有限公司研制的固萃康由當(dāng)歸、血竭、獨活、川穹等十余款中草藥提取物制成， 還結(jié)合理療當(dāng)中的熱敷原理增加了遠(yuǎn)紅外和磁療。含有散瘀痛、強筋骨、祛痹痛作用極強的活性 藥物成分，具活血化癖、消腫止痛之功效。筆者所在醫(yī)院將固萃康用于我院門診101 例早期膝骨性關(guān)節(jié)炎患者的藥物治療，對其療效和不良反應(yīng)進(jìn)行跟蹤觀察，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)結(jié)報告如下。 2臨床資料和方法 2.1臨床資料 選擇2018年6月一2018年8月于我科門診就診的膝骨關(guān)節(jié)炎患者101例，其中男性23例，女性78例，年齡39-76歲，中位年齡51歲。病變發(fā)生在雙鋇!膝關(guān)節(jié)的共41例，右側(cè)膝關(guān)節(jié)34例，左側(cè)膝關(guān)節(jié)26例。101例患者全部獲得12^-14個月的隨訪，平均隨訪時間為13.3個月。 2診斷標(biāo)誰和排除標(biāo)誰 本研究的101例患者均符合美國風(fēng)濕病學(xué)會(ACR)膝骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[31.①膝關(guān)節(jié)疼痛、僵硬、腫脹、行走困難，尤其是上、下樓梯疼痛加重;②膝關(guān)節(jié)周圍疼痛，不同程度活動受限，骸骨研磨試驗多為陽性;()x線檢查示膝關(guān)節(jié)退行性改變，如脛骨或股骨內(nèi)外骸唇 樣增生，矢節(jié)間隙不對稱或變窄等。 本研究的101例患者均符合Kellgren-Lawrance X線分級標(biāo)準(zhǔn)[41的0-2級，即為早期骨關(guān)節(jié)炎。其中。級:正常;1級:可疑關(guān)節(jié)間隙狹窄和可能唇樣增生;2級:肯定的骨贅和可能的 關(guān)節(jié)間隙狹窄;3級:中度多發(fā)性骨贅，肯定的關(guān)節(jié)間隙狹窄、硬化和可能的骨端變形;4級:大骨贅，明顯關(guān)節(jié)間隙狹窄，嚴(yán)重硬化和骨端變形。 但應(yīng)排除如下情況:①孕婦或哺乳期婦女②治療未滿1個月或未按規(guī)定用藥或各種原因 中斷用藥，無法判定療效者。③合并心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病及精神病患者。 2.3給藥方法 清潔局部皮膚，將固萃康直接貼于患部關(guān)節(jié)間隙，根據(jù)疼痛范圍決定所用藥物的 貼數(shù)，每日2貼，每貼8h間隔4h連續(xù)用藥1個月為1個療程。觀察期間不得使用其他對本病具有作用的外用和內(nèi)服藥物。 2.4療效觀察 2.4.1膝骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)(LSOA)膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重程度按照Lequesne[51制定膝骨 關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)(ISOA)進(jìn)行評分標(biāo)準(zhǔn)，分別對疼痛不適、步行能力和日常生活受累程 度3個部分進(jìn)行評分，正常為。分，最重8分。，急分1^'4為輕度，5-7為中度，8^-10為重度，11-13為很嚴(yán)重，>14為極嚴(yán)重。分別記錄治療前和最終隨訪時的ISOA 2.4.2過敏反應(yīng)記錄患者有無發(fā)生局部皮膚紅腫、瘤癢、紅疹、水泡等過敏反應(yīng)癥狀。 2.4.3療效評定標(biāo)泄'】依照國家中醫(yī)藥管理局1994年6月28日制定的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，顯效:疼痛明顯減輕，關(guān)節(jié)活動功能基本正常;有效:疼痛略有減輕，關(guān)節(jié)活動功能略有好轉(zhuǎn);無效:疼痛癥狀無變化，關(guān)節(jié)活動功能無改變e』 emu.有效率為顯效率和有效率之和。 4.統(tǒng)計分析方法 本研究的主要分析變量為治療前和最終隨訪時的ISOA評分。結(jié)果均以平均值士標(biāo)準(zhǔn)差的形式給出。滿足正態(tài)分布變量的計量資料比較采用配對t檢驗進(jìn)行統(tǒng)計分析，非正態(tài)分?jǐn)?shù)據(jù)采用Mann-Whitney 1驗分析。采用SPSS 13.嗽件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，P<0.05被認(rèn)為是差 異具有統(tǒng)計學(xué)意義。 3結(jié)果 3.1膝骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)(ISOA)評分101例患者全部獲得12-14個月的隨訪，平均 隨訪時間為13.3個月。治療前的ISOA評分平均為4_14 10_63分，最終隨訪時的ISOA評分平均為。_74士。_12分，經(jīng)配對t檢驗，t=8.51, P<0.05;說明最終隨訪時的ISOA評分遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于治療前，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。 3.2過敏反應(yīng)1例在治療期間出現(xiàn)過敏反應(yīng).其中癌癢1例、紅疹0例、紅腫0例、起水泡 0例，過敏發(fā)生率為0.89%。過敏患者均未給予特殊處理，停止用藥3'-7天后上述癥狀 自行消失。 3.3療效評定本研究中，87例患者效果明顯，認(rèn)為使用固萃康后疼痛明顯減輕，關(guān)節(jié) 活動功能基本正常，顯效率為86.13%; 11例患者則自覺疼痛略有減輕.關(guān)節(jié)活動功能略有 好轉(zhuǎn);有效率為10.89%僅有3例愚者疼痛癥狀無變化，關(guān)節(jié)活動功能無改變，無效率為 2.92%.總有效率為97.2%. 3.4典型病例 患者女，67歲，雙膝疼痛5年余，行走活動時疼痛加重，上下樓梯時尤甚。體格檢查: 雙膝關(guān)節(jié)稍腫脹，膝關(guān)節(jié)間隙和骸前區(qū)壓痛，雙膝關(guān)節(jié)活動稍受限，浮骸試驗陰性;X線片 示股骨及脛骨骨端出現(xiàn)唇樣改變，骸尖有尖形骨刺，軟骨下骨質(zhì)硬化，診斷為雙膝關(guān)節(jié)退行 性骨性關(guān)節(jié)炎。予固萃康貼雙膝關(guān)節(jié)，每日2貼，經(jīng)1個月治療后疼痛明顯減輕，關(guān)節(jié)括 動功能基本正常，半年后隨訪癥狀無復(fù)發(fā)，x線片示骨質(zhì)改變無加重。 4 討論 本研究應(yīng)用固萃康進(jìn)行早期膝骨性關(guān)節(jié)炎患者的臨床療效觀察，結(jié)果最終隨訪時 的膝骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)(ISOA)評分由治療前的4.14士0.63分降至0.74士0.12分，且無論 從患者的改善還是局部壓痛和關(guān)節(jié)活動改善情況來看，固萃康獨具有明顯的 優(yōu)點。 對本組101例病例的臨床實際觀察中，愚者使用固萃康后初飲王述的感覺良好，絕大部分(97_06%)的患者能在治療后消除或緩解疼痛，恢復(fù)改善關(guān)節(jié)活動功能，且外用劑型使用方便，毒副作用小，避免了胃腸刺激，作用較迅速，值得臨床推廣應(yīng)用。 但值得注意的是，使用固萃康亦會發(fā)生皮膚過敏反應(yīng)情況。共有1例患者發(fā)生皮膚過 敏，癥狀較輕，沒燒灼感和輕度發(fā)紅，只是瘤癢，沒有書岐膚出現(xiàn)紅疹患者現(xiàn)象。 役有書l患者產(chǎn)生較嚴(yán)重的水泡，各癥狀發(fā)生情況數(shù)據(jù)均詳細(xì)記錄。一例過敏患者未 給予特殊處理，停止用藥3-7d后上述癥狀自行消失。皮膚過敏并未影響疼痛癥狀及功能障 礙改善?？梢愿颊呓忉屵^敏反應(yīng)的發(fā)生情況，取得患者的理解和配合，在使用此類藥物時， 應(yīng)注意參閱藥品說明書。 其中的王要注意事項包括:①皮膚破傷處不宜使用;②皮膚過敏者 停用;③孕婦慎用。④對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。如癥狀嚴(yán)重，可以聯(lián)合使用其 他藥品，協(xié)同治療。 本研究證實固萃康具有較好的療效，考慮到它同時具有便攜、易貯、見效快、使用 方便衛(wèi)生等優(yōu)點，值得早期膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎及類似病理改變的疾病患者的進(jìn)一步使用。 
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