CXO公司的基本價(jià)值是解決臨床高需要的新藥需求與逐漸增加的研發(fā)成本之間的矛盾，市場(chǎng)空間取決于下游客戶的研發(fā)投入和外包滲透率。對(duì)傳統(tǒng)藥企來說，研發(fā)投入由企業(yè)研發(fā)意愿和過往銷售收入決定，跟蹤變量包括藥企研發(fā)支出、PIPELINE數(shù)量等。新興藥企因不具備生產(chǎn)工廠、設(shè)備等，相對(duì)藥企外包意愿更強(qiáng)，主要跟蹤變量為其融資金額。

CMO組織向前結(jié)合CRO為客戶提供的升級(jí)版服務(wù)，主要為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)以及生物技術(shù)公司的產(chǎn)品，特別是創(chuàng)新產(chǎn)品，提供工藝開發(fā)以及制備、工藝優(yōu)化、注冊(cè)和驗(yàn)證批生產(chǎn)以及商業(yè)化定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。與傳統(tǒng)CMO業(yè)務(wù)模式相比，CDMO業(yè)務(wù)突出“定制研發(fā)+定制生產(chǎn)”，技術(shù)創(chuàng)新、項(xiàng)目管理等綜合壁壘更高，更符合產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)，是強(qiáng)化版本的CMO。CRO業(yè)務(wù)的核心產(chǎn)能是員工數(shù)量，CDMO/CMO業(yè)務(wù)的核心產(chǎn)能是固定資產(chǎn)數(shù)量。本文重點(diǎn)從CDMO角度來看創(chuàng)新藥CXO行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)和投資邏輯。

CDMO的核心價(jià)值和競(jìng)爭(zhēng)壁壘

CDMO在于利用自己專業(yè)化和規(guī)?；瘍?yōu)勢(shì)，在研發(fā)和生產(chǎn)的不同階段幫助客戶節(jié)約成本、提高成功率和效率、全面合規(guī)：

（1）成本：據(jù)Chemical Weekly（印度化工周刊）估計(jì)，生產(chǎn)環(huán)節(jié)占新藥研發(fā)總成本的30%左右。生產(chǎn)成本主要由兩部分組成，一是生產(chǎn)設(shè)備購(gòu)買及其建設(shè)、維護(hù)成本，二是人力成本。由于專業(yè)化優(yōu)勢(shì)，CDMO企業(yè)擁有多種類型的生產(chǎn)設(shè)備，可以滿足不同委托企業(yè)的生產(chǎn)需求，而其中部分設(shè)備價(jià)格較高，若制藥企業(yè)僅用于一款藥品的研發(fā)則是不經(jīng)濟(jì)的；又由于規(guī)模效應(yīng)，CDMO企業(yè)的人力成本更低。

（2）成功率和效率：由于每一階段生產(chǎn)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)要求不同，因此每一階段都需對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行改進(jìn)，依托專業(yè)化的生產(chǎn)工藝的技術(shù)積累，CDMO企業(yè)能夠更好更快地完成生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，從而提高新藥研發(fā)成功率以及生產(chǎn)效率。

（3）合規(guī)：CDMO企業(yè)幫助委托企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝水平，運(yùn)營(yíng)管理生產(chǎn)，使得產(chǎn)品質(zhì)量以及生產(chǎn)環(huán)節(jié)的環(huán)保等指標(biāo)達(dá)到監(jiān)管要求。

CDMO行業(yè)壁壘：

硬件：符合客戶和監(jiān)管部門的質(zhì)控/合規(guī)要求的廠房和生產(chǎn)設(shè)備；

軟件：則是通過多種不同類型的項(xiàng)目和客戶，所積累的研發(fā)能力和管理能力，以及口碑品牌。

而這些CDMO的軟硬件能力，在滿足大型藥企和創(chuàng)新型中小藥企兩種主要類型客戶的核心訴求上，又有不同的體現(xiàn)。

向前一體化：從CMO到CRO

1. 市場(chǎng)需要：

在CDMO模式的誕生地歐美，CDMO更多是作為大型藥企重磅品種商業(yè)化生產(chǎn)的靈活產(chǎn)能，依靠生產(chǎn)線產(chǎn)能競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)生規(guī)模經(jīng)濟(jì)效應(yīng)，Lonza、Catalent、DSM等國(guó)際性大規(guī)模產(chǎn)能巨頭就是該類代表；而在資本助力下成長(zhǎng)起來的中小創(chuàng)新藥公司正在蓬勃發(fā)展，然而基于團(tuán)隊(duì)、管線單一和基礎(chǔ)設(shè)施的不足，使得他們更加青睞于整體外包。前10大跨國(guó)藥企MNC的研發(fā)管線在全部研發(fā)管線中的占比已經(jīng)由2011年的 13.4%下降至2019年的6.6%，與之相反，僅有1-2個(gè)研發(fā)管線的Biotech公司的管線數(shù)量占比由2011年的14.9%持續(xù)提升，2019年占比達(dá)到19.5%。

國(guó)內(nèi)除了藥明生物外，絕大多數(shù)CDMO公司目前的核心收入，都來自于小分子的API/中間體生產(chǎn)。然而未來藥企客戶更多的希望CXO公司能夠提供一站式的全流程服務(wù)，以在成本得到管控的同時(shí)提高研發(fā)效率。

在下圖中我們可以看到小分子領(lǐng)域擁有CRO-CMO能力的公司有：藥明康德、康龍化成、凱萊英、藥石科技、維亞生物等。大分子領(lǐng)域能力比較全面的只有藥明生物一家。

2.CRO是行業(yè)的流量入口：

CRO是行業(yè)的流量入口，一站式服務(wù)的優(yōu)勢(shì)對(duì)于客戶端來說可以減少協(xié)調(diào)成本，加快研發(fā)效率，而對(duì)于CXO行業(yè)來說，從藥物發(fā)現(xiàn)階段接入客戶可以保障后期定單規(guī)模。

前期CRO項(xiàng)目多，意味著連續(xù)不斷有持續(xù)放量的臨床后期/商業(yè)化項(xiàng)目，如果沒有項(xiàng)目管線和項(xiàng)目梯隊(duì)，則未來業(yè)績(jī)持續(xù)高增長(zhǎng)的不確定性會(huì)較大，因此為了保證中長(zhǎng)期業(yè)績(jī)的可持續(xù)性，必須保證足夠的項(xiàng)目管線，即跟隨分子發(fā)展（FollowtheMolecule）模式。一方面3-5年后的業(yè)績(jī)?cè)隽恐匾獊碓矗ㄅR床后期/商業(yè)化項(xiàng)目）是目前的臨床前/早期臨床項(xiàng)目；另一方面，新藥研發(fā)低成功率、充滿了不確定性，因此需要保證足夠多的項(xiàng)目，才能保證源源不斷的大訂單/臨床后期及商業(yè)化項(xiàng)目。一般我們認(rèn)為，同等條件下，項(xiàng)目梯隊(duì)越合理、高質(zhì)量的早期項(xiàng)目越多，未來的業(yè)績(jī)可持續(xù)性和增長(zhǎng)動(dòng)力越強(qiáng)勁。

CDMO訂單規(guī)模趨勢(shì)：

訂單規(guī)模也隨項(xiàng)目的進(jìn)展呈現(xiàn)明顯放大趨勢(shì)：

臨床前/臨床1期（公斤級(jí)/十萬美元級(jí)）

臨床2期（0.1-3噸級(jí)/百萬美元級(jí)）；

臨床3期（1-10噸級(jí)/千萬-億元人民幣級(jí)）；

新藥申請(qǐng)（3-100噸級(jí)/億元人民幣級(jí)）；

新藥上市后（3-100噸級(jí)/重磅藥10億元人民幣以上）。

CDMO創(chuàng)新藥訂單的放量拐點(diǎn)一般在新藥申請(qǐng)階段，而隨著創(chuàng)新藥的專利到期，進(jìn)入產(chǎn)品生命周期的末段，CDMO的訂單規(guī)模也進(jìn)入相對(duì)衰退期，而其中的特色原料藥大品種依然盈利。

也就是說，CMO公司的訂單可以來自于兩個(gè)方面，1創(chuàng)新藥逐步落地進(jìn)入臨床的訂單，2仿制藥路徑—特色原料藥制劑一體化。本文的重點(diǎn)是從創(chuàng)新藥服務(wù)CXO角度看待行業(yè)。

從需求側(cè)看小分子CDMO產(chǎn)業(yè)機(jī)遇

CDMO市場(chǎng)需求側(cè)主要指標(biāo)：

一是大小藥企的工藝開發(fā)和試驗(yàn)藥物生產(chǎn)的外包部分（研發(fā)投入*CDMO外包滲透率）；

二是商業(yè)化訂單生產(chǎn)中的外包部分（生產(chǎn)成本*CDMO外包滲透率）。影響CDMO增長(zhǎng)空間的核心因素包括：

（1）大型藥企的銷售收入增長(zhǎng)情況和研發(fā)投入意愿；

（2）創(chuàng)新型中小藥企的融資情況（絕大部分投入研發(fā)）；

（3）CDMO外包滲透率。

1）大型藥企的研發(fā)投入強(qiáng)度維持高位

TOP20藥企的研發(fā)項(xiàng)目數(shù)量在2015-2016年迅速增長(zhǎng)之后維持高位水平（2000+），而創(chuàng)新型中小藥企的研發(fā)項(xiàng)目數(shù)量則維持7%左右的年均增長(zhǎng)速度。

IgeaHub對(duì)TOP10藥企研發(fā)投入占營(yíng)收比例進(jìn)行的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，則進(jìn)一步證實(shí)了大型藥企的研發(fā)投入意愿：在營(yíng)收實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)的同時(shí)，TOP10藥企的研發(fā)投入占比營(yíng)收的水平，從1997-2000年的12%上升至2015-2018年的17%左右。

雖然創(chuàng)新藥的平均上市費(fèi)用增加和銷售峰值減少，導(dǎo)致大型藥企整體投資回報(bào)率降低，但是新產(chǎn)品的增量?jī)r(jià)值和超級(jí)重磅藥的潛在預(yù)期，吸引著大型藥企持續(xù)投入創(chuàng)新，維持較高的研發(fā)投入比例。同時(shí)，由于整體投資回報(bào)率降低，大型藥企為了追求效率提升和成本控制，會(huì)選擇將更多研發(fā)和生產(chǎn)內(nèi)容外包，而不是在內(nèi)部執(zhí)行；這個(gè)趨勢(shì)從大型藥企紛紛關(guān)廠裁員的現(xiàn)象就可見一斑。

2）小型制藥公司助推外包行業(yè)發(fā)展

在每年FDA新批準(zhǔn)的產(chǎn)品中，由小型制藥/生物技術(shù)/虛擬制藥公司研發(fā)的產(chǎn)品占比，由2013年的7%上升至2017年的39%，并預(yù)計(jì)該占比在未來幾年將持續(xù)增加至47%。

Frost&Sullivan(本文所引用的Frost&Sullivan數(shù)據(jù)均轉(zhuǎn)引自藥明康德招股書或康龍化成招股書)對(duì)于全球細(xì)分藥企研發(fā)支出情況的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)，也顯示出2014年以來，在創(chuàng)新的驅(qū)動(dòng)和資本助力下，中小藥企的研發(fā)投入增長(zhǎng)，明顯快于全球藥企整體水平。

在工藝開發(fā)和生產(chǎn)外包的環(huán)節(jié)，小型藥企也比大型藥企更傾向于外包。根據(jù) Informa對(duì)200多家制藥企業(yè)的調(diào)查，目前，在臨床階段，40%的企業(yè)將50%以上的生產(chǎn)任務(wù)外包給CMO/CDMO企業(yè)；而在商業(yè)化生產(chǎn)階段，小型藥企和大型藥企分別有50%和19%的生產(chǎn)任務(wù)進(jìn)行了外包。

3）藥品研發(fā)和生產(chǎn)外包滲透率不斷提升

根據(jù)Frost&Sullivan和EvaluatePharma的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)，全球CDMO行業(yè)將保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，顯著快于藥品銷售額的個(gè)位數(shù)增速。

而全球臨床CRO龍頭Parexel的數(shù)據(jù)所顯示出來的研發(fā)外包(CRO)滲透率增加的趨勢(shì)同樣明顯：2014年和2011年相比，無論藥企銷售規(guī)模大小，CRO滲透率都大幅增加，而且中小規(guī)模藥企的滲透率增加幅度更加明顯；分區(qū)域來看，CRO滲透率水平在北美、歐洲和亞洲地區(qū)都有顯著提升。

以不同類型和階段的工作環(huán)節(jié)進(jìn)行區(qū)分，外包滲透率會(huì)有一定差異，而這些差異一般是因?yàn)楣ぷ鲀?nèi)容的重要性和潛在的規(guī)模經(jīng)濟(jì)需求導(dǎo)致：比如商業(yè)化生產(chǎn)階段（創(chuàng)新藥API生產(chǎn)和制劑生產(chǎn)）相比研發(fā)階段（API開發(fā)和制劑開發(fā)），非核心成分更多，因此商業(yè)化生產(chǎn)的外包滲透率明顯高于研發(fā)。

從供給側(cè)看小分子CDMO的競(jìng)爭(zhēng)力

供給側(cè)主要看：1.人力資本；2研發(fā)投入、3.在建工程推進(jìn)；4.國(guó)際認(rèn)證

人才。人員規(guī)模是公司擴(kuò)張的基礎(chǔ)。從人員總數(shù)看，近三年中國(guó)CXO企業(yè)普遍處于擴(kuò)張期，藥明康德、康龍化成等行業(yè)龍頭也引領(lǐng)了行業(yè)內(nèi)的“人才大戰(zhàn)”。其中藥明康德不僅人員擴(kuò)張迅猛，而且員工學(xué)歷水平較高，截止2019年藥明康德博士員工數(shù)量已有1022人，遠(yuǎn)超國(guó)內(nèi)其他CXO企業(yè)。

在建工程。除員工數(shù)量外，對(duì)于CXO公司而言，固定資產(chǎn)的擴(kuò)張則也是反映企業(yè)成長(zhǎng)性的另一良好指標(biāo)，尤其對(duì)于CDMO公司營(yíng)收增長(zhǎng)與固定資產(chǎn)增長(zhǎng)間相關(guān)系數(shù)更高。我們用企業(yè)在建工程/固定資產(chǎn)表示公司擴(kuò)產(chǎn)規(guī)模與擴(kuò)建意愿。自2017年-2020年上半年，藥明康德、睿智醫(yī)藥、昭衍新藥、凱萊英與藥石科技均處于大幅擴(kuò)產(chǎn)期，藥石科技的在建工程與固定資產(chǎn)的比在2020年上半年甚至突破100%。在訂單飽滿需求飽和的情況下，利用固定資產(chǎn)的擴(kuò)張橫向拓寬業(yè)務(wù)寬度，增加企業(yè)產(chǎn)能，之后通過產(chǎn)能釋放提高企業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)的供應(yīng)能力，使得CXO公司走上企業(yè)擴(kuò)張的正循環(huán)。

研發(fā)支出。

全球布局。如果考慮到藥物創(chuàng)新是美國(guó)等國(guó)家的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，那么在CRO公司在國(guó)外的布局和認(rèn)證也是一個(gè)很重要的指標(biāo)。因?yàn)槟汶x客戶近，你的服務(wù)和創(chuàng)新才能提上來。就像福耀玻璃、先導(dǎo)智能的邏輯一樣。

小分子CDMO行業(yè)中期爆發(fā)的機(jī)會(huì)點(diǎn)

1.進(jìn)入臨床后期和商業(yè)化階段的藥物增加促進(jìn)CDMO加速增長(zhǎng)。

CRO業(yè)務(wù)的放量大多在臨床階段，CDMO業(yè)務(wù)的放量大多在商業(yè)化階段。早中期階段時(shí)，受益較多的外包子領(lǐng)域是藥物發(fā)現(xiàn)CRO和臨床前/臨床研究CRO，同時(shí)并行的API和制劑開發(fā)工作（研發(fā)階段CDMO），由于項(xiàng)目收入體量相對(duì)較小、外包率較低，CDMO公司獲益程度有限。隨著項(xiàng)目進(jìn)展，當(dāng)有更多的訂單從早期進(jìn)入臨床3期和商業(yè)化階段時(shí)，CDMO公司有望迎來爆發(fā)式加速增長(zhǎng)。

一般從藥物發(fā)現(xiàn)/臨床前階段進(jìn)入臨床，需要3-4年時(shí)間，從資本最開始踴躍投入的2013年開始算起，到2017-2018年國(guó)內(nèi)CRO爆發(fā)式增長(zhǎng)的階段（Frost&Sullivan數(shù)據(jù)），正好是3-4年。如果研發(fā)順利，一般從臨床階段到臨床3期/商業(yè)化階段，需要3-6年時(shí)間；從2017年國(guó)內(nèi)CRO爆發(fā)式增長(zhǎng)開始算起，國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)正行駛在發(fā)展的快車道上。

2.MAH制度促進(jìn)。MAH制度實(shí)現(xiàn)了藥品所有權(quán)與生產(chǎn)權(quán)的分離，允許藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)或科研人員成為獨(dú)立的藥品上市許可持有人，自行或委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品，并對(duì)生產(chǎn)、銷售的藥品質(zhì)量承擔(dān)主要法律責(zé)任。國(guó)內(nèi)CDMO/CMO企業(yè)在MAH制度下能夠承接更多的藥物研發(fā)生產(chǎn)訂單，也極大調(diào)動(dòng)了創(chuàng)新型藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)的動(dòng)力，避免只能“賣青苗”的被動(dòng)局面，未來來自國(guó)內(nèi)的藥物研發(fā)生產(chǎn)訂單將顯著增加。

3.國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，人口紅利帶來病患數(shù)量和招募成本優(yōu)勢(shì)，工程師紅利可以讓行業(yè)得以較低成本雇傭高素質(zhì)的科研人員，驅(qū)動(dòng)CXO產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（但工程師紅利有窗口期，還要進(jìn)一步探討，但綜合成本，中國(guó)一定是占優(yōu)勢(shì)的。）

國(guó)內(nèi)CDMO的詩(shī)和遠(yuǎn)方在大分子

CDMO的兩個(gè)方向：1小分子，主要是化藥。2大分子，主要指生物藥。國(guó)內(nèi)小分子CDMO企業(yè)主要為合全藥業(yè)、凱萊英、博騰股份、九洲藥業(yè)；而大分子CDMO領(lǐng)域，藥明生物一家獨(dú)大。

而大分子或制劑業(yè)務(wù)則大多是剛剛開始，并不具備成熟的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和很多成功的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。

從短期到中期維度（2-3年），更具比較優(yōu)勢(shì)的國(guó)內(nèi)小分子CDMO將更明顯獲益于這一輪行業(yè)需求提升和全球產(chǎn)能轉(zhuǎn)移趨勢(shì)。

小分子CDMO行業(yè)近年來保持快速發(fā)展勢(shì)頭。其市場(chǎng)規(guī)模由2014年的147億美元增至2018年的204億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率8.5%，預(yù)期將進(jìn)一步增至2023年的339億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率10.6%。

從中期看CRO+CDMO一體化是趨勢(shì)，全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)化發(fā)展機(jī)會(huì)將會(huì)更多，但如果要走向更遠(yuǎn)的未來，就必須進(jìn)入生物藥大分子CDMO領(lǐng)域。

根據(jù)EvaluatePharma的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)，在全球藥品銷售額Top100產(chǎn)品中，生物藥占比提升明顯，從2010年32%到2017的49%，2024年有望進(jìn)一步提升到52%；全球生物藥的整體銷售額增速也明顯快于傳統(tǒng)藥物。

相比小分子藥物，生物藥更有希望成為超級(jí)重磅品種的預(yù)期，也是各個(gè)藥企大力投入生物藥研發(fā)的另一個(gè)核心驅(qū)動(dòng)力。根據(jù)EPharma的預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)，2024年銷售額超過百億美元的4個(gè)品種中有3個(gè)是單抗，而銷售額排名TOP10的產(chǎn)品中有一半是生物制劑。

生物藥在銷售端的強(qiáng)勁表現(xiàn)，驅(qū)動(dòng)了生物藥研發(fā)投入和生物藥外包市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)，根據(jù)Frost&Sullivan和EPharma的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)，全球近年來的生物藥研發(fā)投入的增速（高個(gè)位數(shù)至10%+），明顯高于化學(xué)藥研發(fā)投入增長(zhǎng)的水平。而全球生物藥CMO市場(chǎng)的同比增速也在20%左右，遠(yuǎn)高小分子藥（10%左右）。

以Lonza為代表的全球性CDMO巨頭也開始跟進(jìn)并重點(diǎn)戰(zhàn)略布局是制劑或生物技術(shù)領(lǐng)域，同時(shí)小分子原料的收入占比逐年減少。

大分子CDMO行業(yè)壁壘：

工藝開發(fā)和生產(chǎn)水平在生物大分子的研發(fā)中具備關(guān)鍵性價(jià)值。小分子藥物的研發(fā)過程方向性一般較差，由于特異性較弱，需要探索合適的靶點(diǎn)以及作用機(jī)制。

而生物大分子藥物一般特異性較強(qiáng)，靶點(diǎn)較為明確，研發(fā)的難點(diǎn)主要在于生物大分子藥物結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜，且穩(wěn)定性較差，生產(chǎn)制備存儲(chǔ)的難度更高，產(chǎn)能瓶頸難以突破。

因此，生物大分子藥物的產(chǎn)能及技術(shù)壁壘明顯高于小分子，成熟掌握大分子藥物工藝開發(fā)和生產(chǎn)能力的CDMO相對(duì)稀缺。這種稀缺性體現(xiàn)在全球的競(jìng)爭(zhēng)格局上，表現(xiàn)為：大分子CDMO行業(yè)集中度相對(duì)小分子明顯更高，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)藥明生物一枝獨(dú)秀。（可惜和藥明康德分開了。）

小分子CDMO行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局

1、藥明康德的平臺(tái)化發(fā)展路徑：藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)提供良好的流量入口，為后續(xù)下游業(yè)務(wù)提供導(dǎo)流作用。該模式有幾大業(yè)務(wù)協(xié)同，①藥物發(fā)現(xiàn)CRO→CMC→CDMO→CMO；②藥物發(fā)現(xiàn)CRO→臨床前開發(fā)；③臨床前CRO→臨床CRO；④CDMO→臨床CRO；⑤幾大業(yè)務(wù)模塊的相互協(xié)同和導(dǎo)流，一站式服務(wù)。過去15-20年時(shí)間，該流量入口效應(yīng)最明顯也最成功的的導(dǎo)流即為藥物發(fā)現(xiàn)CRO（實(shí)驗(yàn)室化學(xué)）→狹義CMC（臨床前藥學(xué)研究）→狹義CDMO（臨床開發(fā)訂單）→CMO（驗(yàn)證批&商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)）。藥明康德打通了前端入口——中國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室的化學(xué)服務(wù)部（CSU）到后端合全藥業(yè)的CMC→CDMO→CMO的小分子全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)了端到端的一站式小分子化學(xué)、開發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)。

3月2日，藥明康德宣布完成對(duì)英國(guó)基因治療技術(shù)公司OXGENE的收購(gòu)。OXGENE成為藥明生基全資子公司及歐洲首個(gè)研發(fā)生產(chǎn)基地。藥明生基是藥明康德旗下專注于細(xì)胞和基因療法的CTDMO，藥明生基通過OXGENE成功解決了細(xì)胞和基因療法在病毒載體生產(chǎn)方面的復(fù)雜性難題。OXGENE整合了細(xì)胞和基因生產(chǎn)所需的全套技術(shù)，提供從創(chuàng)新候選藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、測(cè)試到規(guī)模化生產(chǎn)的端到端服務(wù)，并助力全球商業(yè)化進(jìn)程，用于腺相關(guān)病毒（AAV）生產(chǎn)的新型TESSA技術(shù)和用于慢病毒穩(wěn)定生產(chǎn)的XLenti解決方案，提高了細(xì)胞和基因療法產(chǎn)品的生產(chǎn)效率，還顯著降低了成本。

2、康龍化成自2015年以來重點(diǎn)布局了下游CDMO的團(tuán)隊(duì)和產(chǎn)能，通過5年左右的時(shí)間，逐步打通了從前端實(shí)驗(yàn)室化學(xué)到CMC、CDMO、CMO（2021年下半年紹興一期商業(yè)化產(chǎn)能落地），未來成長(zhǎng)確定性強(qiáng)，是目前確定性最大的兩家一站式綜合賦能新藥研發(fā)平臺(tái)之二（龍一為藥明康德）。與此同時(shí)，康龍化成公告稱將建設(shè)大分子生物藥中試車間，加速發(fā)展臨床大分子生物分析檢測(cè)服務(wù)。倘若出現(xiàn)合適的標(biāo)的，公司亦將考慮收購(gòu)機(jī)會(huì)，為大分子生物藥的發(fā)現(xiàn)及開發(fā)平臺(tái)注入新的研發(fā)能力。

3月1日，康龍化成以1.187億美元收購(gòu)艾伯維旗下位于英國(guó)的先進(jìn)生物藥生產(chǎn)基地ABL?？谍埢赏ㄟ^此次收購(gòu)，獲得生物制劑(大分子藥物)和細(xì)胞和基因療法（CGT）的研究、開發(fā)、商業(yè)化能力。

3、目前除了康龍化成外，有潛力形成“藥明式”平臺(tái)化布局的企業(yè)有：

①藥石科技，分子砌塊→中間體→原料藥→制劑，克級(jí)訂單→千克級(jí)訂單→十千克級(jí)訂單→百千克級(jí)訂單→噸級(jí)訂單（藥物發(fā)現(xiàn)階段→臨床前階段→臨床早期階段→臨床后期階段→商業(yè)化階段），通過南京藥石、山東藥石、暉石藥業(yè)、藥建康科等形成CRO→CMC→CDMO→CMO的發(fā)展路徑。

②維亞生物，前端有成體量的藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)（公司在靶點(diǎn)研究與驗(yàn)證，特別是蛋白結(jié)構(gòu)解析方面有較強(qiáng)優(yōu)勢(shì)），2020年通過收購(gòu)朗華初步完成CRO→CDMO的業(yè)務(wù)布局，未來有望通過提升CDMO能力、打通CRO→CMC→CDMO→CMO業(yè)務(wù)鏈條，形成一站式平臺(tái)化布局。

③美迪西，藥物發(fā)現(xiàn)及臨床前CRO龍頭，主要業(yè)務(wù)有藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)和CMC藥學(xué)研究，未來有希望在CDMO細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行業(yè)務(wù)延展，打通CRO→CMC→CDMO→CMO業(yè)務(wù)鏈條。

④睿智醫(yī)藥，老牌CRO，下游CDMO業(yè)務(wù)不斷延展。

4、大賽道細(xì)分領(lǐng)域龍頭的業(yè)務(wù)延展之路（以凱萊英為例）：

①做大做強(qiáng)一站式小分子CDMO平臺(tái)。凱萊英在小分子CDMO/CMO業(yè)務(wù)領(lǐng)域具有非常強(qiáng)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和國(guó)際口碑，在海外MNC大客戶、國(guó)內(nèi)客戶和海外Biotech長(zhǎng)尾客戶都有不錯(cuò)的國(guó)際市場(chǎng)份額。過去的幾年時(shí)間，凱萊英通過人才引進(jìn)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、技術(shù)升級(jí)等方式，不斷提升公司在前端CMC、早期臨床項(xiàng)目CDMO的能力。項(xiàng)目梯隊(duì)日趨合理，早期項(xiàng)目不斷增多，未來業(yè)績(jī)可持續(xù)性及增長(zhǎng)動(dòng)力強(qiáng)勁。縱向產(chǎn)業(yè)鏈方面，不斷提升API和制劑CDMO綜合服務(wù)能力，產(chǎn)品不斷升級(jí)，附加值持續(xù)提升。

②通過自建產(chǎn)能和并購(gòu)形式在產(chǎn)業(yè)鏈兩端做橫向延展，在臨床前開發(fā)、臨床CRO等業(yè)務(wù)領(lǐng)域進(jìn)行延展。

③通過自建形式在上海布局生物大分子CDMO業(yè)務(wù)領(lǐng)域，將業(yè)務(wù)進(jìn)一步延展至生物大分子一站式CDMO業(yè)務(wù)。

結(jié)語：不管是向前還是向后，龍頭公司都在朝著一體化的方向在努力。對(duì)于投資者而言，我們當(dāng)然希望所投資的公司能夠抓住眼前的機(jī)會(huì)，在填飽肚子的同時(shí)，又在田里播下了希望的種子。