在乳腺癌逐漸成為“慢性病”的今天，如何活得更長(zhǎng)久是大家的共同努力方向。2021年3月7日，禮來(lái)制藥CDK4&6抑制劑唯擇?（阿貝西利片）在北京舉辦中國(guó)上市新聞發(fā)布會(huì)。解放軍總醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部副主任江澤飛教授、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)康復(fù)分會(huì)主任委員史安利教授、禮來(lái)中國(guó)抗腫瘤事業(yè)部副總裁錢江先生、禮來(lái)中國(guó)首席醫(yī)學(xué)官遲海東博士共同見證了唯擇?（阿貝西利片）中國(guó)上市的高光時(shí)刻。有一個(gè)現(xiàn)狀你發(fā)現(xiàn)了嗎？好像身邊不少女性朋友紛紛中了乳腺癌的“招”。事實(shí)的確如此，據(jù)國(guó)家癌癥研究機(jī)構(gòu)的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2020年乳腺癌已超越肺癌，成為全球新發(fā)病例最高的癌癥。僅2020年1年，中國(guó)新發(fā)乳腺癌病例就高達(dá)41.6萬(wàn)[1]。
幸運(yùn)的是，乳腺癌相比發(fā)展速度飛快的肝癌、胰腺癌等癌癥而言，其生存預(yù)后較佳，5年生存率已高達(dá)90%，遠(yuǎn)超其他癌種，中國(guó)乳腺癌5年生存率已達(dá)83.2%[2]。遺憾的是，乳腺癌進(jìn)展至晚期時(shí)，5年生存率較低，嚴(yán)重威脅患者的生命。我國(guó)激素受體陽(yáng)性（HR+）乳腺癌患者群體最為龐大，需要接受長(zhǎng)時(shí)間的內(nèi)分泌治療，而在晚期乳腺癌的各種亞型中，激素受體陽(yáng)性（HR+）、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性（HER2-）最為常見，約占60%左右[3]。然而由于疾病復(fù)雜性，HR+，HER2-晚期乳腺癌患者的生存面臨巨大的挑戰(zhàn)，亟需創(chuàng)新的治療方式，改善生存預(yù)后。只有創(chuàng)新，才能讓世界改變。醫(yī)學(xué)界亦是如此，只有創(chuàng)新，才能讓生命延續(xù)。內(nèi)分泌治療歷史悠久，各種內(nèi)分泌藥物的應(yīng)用徹底改變了激素受體陽(yáng)性乳腺癌的治療格局。但隨著內(nèi)分泌藥物耐藥的發(fā)生，醫(yī)學(xué)家們不得不探索新的治療方式。他們發(fā)現(xiàn)，內(nèi)分泌治療耐藥或許與相關(guān)信號(hào)通路（如CDK4&6）的異?；钴S有關(guān)。所謂CDK，就是細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶，是一類在細(xì)胞周期調(diào)控中起作用的蛋白激酶，可與細(xì)胞周期蛋白D（Cyclin D）結(jié)合，從而促進(jìn)腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。而CDK家族中的4號(hào)和6號(hào)，也就是CDK4&6在很多惡性腫瘤中過度活躍，表現(xiàn)出顯著的活性。魔高一尺，道高一丈。既然CDK4&6太活躍，我們就想辦法抑制你活躍，于是，CDK4&6抑制劑就誕生了。科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)，在激素受體陽(yáng)性（HR+）乳腺癌中，CDK4&6會(huì)過度活躍，而當(dāng)CDK4&6信號(hào)通路和雌激素受體信號(hào)被雙重抑制時(shí)，如將CDK4&6抑制劑與內(nèi)分泌治療聯(lián)用，便可以有效地抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)，從而達(dá)到有效治療的目的。目前，CDK4&6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療在國(guó)內(nèi)外乳腺癌指南中的推薦級(jí)別不斷升級(jí)，全面成為HR+，HER2-晚期乳腺癌的首選推薦。如今，國(guó)內(nèi)第2款CDK4&6抑制劑阿貝西利正式獲批上市，獲批用于與芳香化酶抑制劑聯(lián)合用于激素受體（HR）陽(yáng)性、HER2陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性絕經(jīng)后女性乳腺癌初始內(nèi)分泌治療，或與氟維司群聯(lián)合用于內(nèi)分泌治療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性HR陽(yáng)性、HER2陰性女性乳腺癌患者。阿貝西利在中國(guó)順利獲批上市，得益于關(guān)鍵臨床研究MONARCH plus研究證實(shí)的有效性和安全性結(jié)果。MONARCH plus是第一個(gè)在以中國(guó)患者為主的既往未接受過內(nèi)分泌治療的HR+，HER2-晚期乳腺癌女性中證實(shí)CDK4&6抑制劑臨床獲益的III期研究。研究總共納入463例HR+、HER2-晚期乳腺癌患者，分為AB兩組人群。研究結(jié)果顯示：（PFS=無(wú)進(jìn)展生存期，指從隨機(jī)分組開始到第一次腫瘤進(jìn)展或死亡時(shí)間；ORR=客觀緩解率，指腫瘤縮小到一定量并保持一定時(shí)間的病人的比例）安全性方面，阿貝西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療的毒副作用較之前研究一致，主要為中性粒細(xì)胞減少、腹瀉和白細(xì)胞減少，且不良反應(yīng)多為I ~II度，III度不良反應(yīng)非常少見。此外，阿貝西利另一項(xiàng)國(guó)際多中心III期臨床研究MONARCH 2已經(jīng)發(fā)布的OS數(shù)據(jù)顯示，阿貝西利聯(lián)合氟維司群顯著延長(zhǎng)內(nèi)分泌耐藥患者OS。總體而言，無(wú)論是聯(lián)合芳香化酶抑制劑還是氟維司群，阿貝西利的加入使得患者PFS、ORR均獲得顯著改善。值得注意的是，MONARCH plus 研究是中國(guó)學(xué)者領(lǐng)銜主導(dǎo)的國(guó)際多中心臨床研究，入組的中國(guó)患者占比80%，這是國(guó)際研究中的中國(guó)貢獻(xiàn)。“來(lái)自中國(guó)的專家主導(dǎo)了MONARCH plus這樣的國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)。作為該研究的主要研究者之一，非常高興能在一系列國(guó)內(nèi)外會(huì)議中交流、展現(xiàn)中國(guó)人群使用阿貝西利的研究數(shù)據(jù)?！?strong>解放軍總醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部江澤飛教授表示，“相信唯擇?（阿貝西利片）上市之后，隨著未來(lái)更多的臨床使用，將來(lái)有望進(jìn)一步改變HR+, HER2-晚期乳腺癌的臨床實(shí)踐?！?/span>乳腺癌患者們深知，有藥就等于有選擇，但有選擇時(shí)卻又被“錢”所為難。“大量的晚期乳腺癌患者在翹首以待創(chuàng)新的治療方式，每上市一個(gè)創(chuàng)新藥品，患者就多了一份治愈的希望。今天恰逢國(guó)際婦女節(jié)，唯擇?（阿貝西利片）的上市給中國(guó)上百萬(wàn)乳腺癌患者帶來(lái)了新的生存期盼。”中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)康復(fù)分會(huì)主任委員史安利教授指出:“乳腺癌等重癥高昂的治療成本令很多患者難以為繼，期待后續(xù)通過多方攜手提高創(chuàng)新藥品的可及性，使更多患者早日獲益。”唯擇?（阿貝西利片）的乳腺癌患者慈善援助項(xiàng)目現(xiàn)在已經(jīng)正式啟動(dòng)，乳腺癌患者們可持續(xù)關(guān)注平臺(tái)，后續(xù)我們將為大家分享慈善援助項(xiàng)目的相關(guān)信息，希望切實(shí)有效的醫(yī)療援助方案能夠幫助晚期乳腺癌患者減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，獲得標(biāo)準(zhǔn)用藥治療，避免“因病致貧”失去繼續(xù)治療的機(jī)會(huì)，享受創(chuàng)新藥物的良好獲益，點(diǎn)亮生命之光，創(chuàng)造新生！[1] Global Cancer. IARC.2020. https://gco.[2] ALLEMANI C, MATSUDA T, DI CARLO V, et al. Global surveillance of trends in cancer survival 2000-14 (CONCORD-3): analysis of individual records for 37 513 025 patients diagnosed with one of 18 cancers from 322 population-based registries in 71 countries[J]. Lancet, 2018, 391(10125):1023-1075.[3] Deluche E, et al. Eur J Cancer. 2020; 129:60-70[4]Zhang QY, et al. Ther Adv Med Oncol. 2020; 12:1–14
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