近日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布由衛(wèi)健委、科技部、國家中醫(yī)藥管理局結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)修訂的《醫(yī)學(xué)科研誠信和相關(guān)行為規(guī)范》（下稱《規(guī)范》），旨在規(guī)范科研人員和機(jī)構(gòu)誠信和相關(guān)行為規(guī)規(guī)范。

《規(guī)范》明確，醫(yī)學(xué)科研行為，是指開展醫(yī)學(xué)科研工作的機(jī)構(gòu)及其人員在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)與公共衛(wèi)生學(xué)、藥學(xué)、中醫(yī)學(xué)與中藥學(xué)等學(xué)科領(lǐng)域開展的涉及科研項(xiàng)目申請(qǐng)、預(yù)實(shí)驗(yàn)研究、研究實(shí)施、結(jié)果報(bào)告、項(xiàng)目檢查、執(zhí)行過程管理、成果總結(jié)發(fā)表、評(píng)估審議、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)中的行為活動(dòng)。

《規(guī)范》適用于適用于所有從事醫(yī)學(xué)科研活動(dòng)的人員和所有開展醫(yī)學(xué)科研工作的機(jī)構(gòu)，不限于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和各級(jí)衛(wèi)生行政部門直屬的醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)及其科研人員。

科研人員應(yīng)當(dāng)遵循的誠信行為規(guī)范

《規(guī)范》列出十八條醫(yī)學(xué)科研人員誠信行為規(guī)范，其中包括：

1、醫(yī)學(xué)科研人員在科研活動(dòng)中要遵循科研倫理準(zhǔn)則，主動(dòng)申請(qǐng)倫理審查，接受倫理監(jiān)督，切實(shí)保障受試者的合法權(quán)益。

2、醫(yī)學(xué)科研人員在進(jìn)行項(xiàng)目申請(qǐng)等科研與學(xué)術(shù)活動(dòng)時(shí)，必須保證所提供的學(xué)歷、工作經(jīng)歷、發(fā)表論文、出版專著、獲獎(jiǎng)證明、引用論文、專利證明等相關(guān)信息真實(shí)、準(zhǔn)確。

3、醫(yī)學(xué)科研人員在研究結(jié)束后，對(duì)于人體或動(dòng)物樣本、毒害物質(zhì)、數(shù)據(jù)或資料的儲(chǔ)存、分享和銷毀要遵循相應(yīng)的生物安全和科研管理規(guī)定。

論文相關(guān)資料和數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)確保齊全、完整、真實(shí)和準(zhǔn)確，相關(guān)論文等科研成果發(fā)表后1個(gè)月內(nèi)，要將所涉及的原始圖片、實(shí)驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、生物信息、記錄等原始數(shù)據(jù)資料交所在機(jī)構(gòu)統(tǒng)一管理、留存?zhèn)洳椤?/p>

4、醫(yī)學(xué)科研人員在發(fā)表論文或出版學(xué)術(shù)著作過程中，要遵守《發(fā)表學(xué)術(shù)論文“五不準(zhǔn)”》和學(xué)術(shù)論文投稿、著作出版有關(guān)規(guī)定。論文、著作、專利等成果署名應(yīng)當(dāng)按照對(duì)科研成果的貢獻(xiàn)大小據(jù)實(shí)署名和排序，無實(shí)質(zhì)學(xué)術(shù)貢獻(xiàn)者不得“掛名”。

5、導(dǎo)師、科研項(xiàng)目負(fù)責(zé)人須對(duì)使用自己郵箱投遞的稿件、需要署名的科研成果進(jìn)行審核，對(duì)科研成果署名、研究數(shù)據(jù)真實(shí)性、實(shí)驗(yàn)可重復(fù)性等負(fù)責(zé)，并不得侵占學(xué)生、團(tuán)隊(duì)成員的合法權(quán)益。

醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循的誠信規(guī)范

《規(guī)范》突出了醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)科研誠信主體責(zé)任，一是要求建立健全內(nèi)部管理體系；二是加強(qiáng)內(nèi)部管理制度；三是加強(qiáng)成果管理，建立科研成果全流程追溯機(jī)制；四是淡化論文發(fā)表數(shù)量、影響因子等與人員獎(jiǎng)勵(lì)獎(jiǎng)金、臨床醫(yī)生考核等的關(guān)系；五是建立科研人員職業(yè)培訓(xùn)和教育體系，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)學(xué)科研人員誠信教育；六是對(duì)特殊領(lǐng)域如傳染病、生物安全等的研究成果進(jìn)行評(píng)估。

同時(shí)，根據(jù)當(dāng)前醫(yī)學(xué)科研誠信面臨的新挑戰(zhàn)，《規(guī)范》明確提出，同意署名的導(dǎo)師、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)發(fā)生的科研不端行為在承擔(dān)管理、指導(dǎo)責(zé)任的同時(shí)還要承擔(dān)同等責(zé)任，醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)對(duì)科研不端行為的處理意見應(yīng)當(dāng)予以公布等規(guī)范要求和醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)集中妥善管理醫(yī)學(xué)科研相關(guān)原始數(shù)據(jù)、生物信息、圖片、記錄等以備核查等管理要求。

2019年10月，科技部會(huì)同國家衛(wèi)生健康委員會(huì)等20部門制定《科研誠信案件調(diào)查處理規(guī)則（試行）》（以下簡稱《調(diào)查處理規(guī)則》），對(duì)科研誠信案件調(diào)查工作的責(zé)任、程序等作出了明確規(guī)定。修訂后的《規(guī)范》則進(jìn)一步明確了醫(yī)學(xué)科研誠信及相關(guān)行為的準(zhǔn)則，界定了“是與非”的邊界，將與《調(diào)查處理規(guī)則》協(xié)同發(fā)揮作用，持續(xù)改進(jìn)、不斷營造風(fēng)清氣正的良好醫(yī)學(xué)科研氛圍。

全文如下：

關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)科研誠信和相關(guān)行為規(guī)范的通知

國衛(wèi)科教發(fā)〔2021〕7號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及衛(wèi)生健康委、科技廳（局）、中醫(yī)藥管理局，各醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)：

為全面落實(shí)黨中央、國務(wù)院對(duì)科研誠信管理的部署要求，進(jìn)一步加強(qiáng)生物醫(yī)學(xué)科研誠信體制建設(shè)，規(guī)范醫(yī)學(xué)科研誠信行為，強(qiáng)化醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)科研誠信監(jiān)管責(zé)任，國家衛(wèi)生健康委、科技部、國家中醫(yī)藥管理局結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)修訂了《醫(yī)學(xué)科研誠信和相關(guān)行為規(guī)范》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

國家衛(wèi)生健康委 科技部

國家中醫(yī)藥管理局(生物谷Bioon.com）