來(lái)源：金融界 2021-01-19 10:54:19

【研究報(bào)告內(nèi)容摘要】

　　事件： 2021年1月 15日，國(guó)家聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》 的公告，公告披露集采品種名單、采購(gòu)量等細(xì)則，并公告第四輪集采的開(kāi)標(biāo)時(shí) 間為 2021年 2月 3日。 注射劑集采拉開(kāi)序幕， 8個(gè)注射劑品種納入第四批集采。 本次藥品集中采購(gòu)一 共涉及 45個(gè)品種， 80個(gè)品規(guī)，相較于 2020年 12月 25日公布的《藥品申報(bào) 范圍》縮減 10個(gè)品規(guī)， 玻璃酸鈉滴眼劑的 0.1％和 0.3％被分為兩個(gè)品種，因 此從之前的 44個(gè)品種變?yōu)榱?45個(gè)品種。

　　其中涉及 8個(gè)注射劑， 3個(gè)滴眼劑， 其余全部為口服劑型。 今年即將拉開(kāi)注射劑集采的序幕， 注射劑一致性評(píng)價(jià)獲 批進(jìn)度加快，截至 2020年 12月 5日，已經(jīng)有 13個(gè)品種過(guò)評(píng) 2家， 38個(gè)品 種過(guò)評(píng) 1家，預(yù)計(jì)下一輪集采注射劑品種占比將進(jìn)一步提升。 仿制藥一致性評(píng)價(jià)加劇行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，行業(yè)集中度有望進(jìn)一步提升。 截至 2021年 1月中旬，此次集采 45個(gè)品種中已經(jīng)有近三分之一的品種過(guò)評(píng)超過(guò) 5家，包 括氨溴索注射劑、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、多索茶堿注射劑、氨溴 索注射劑、 替格瑞洛口服常釋劑型等。本次集采過(guò)評(píng)超過(guò) 4家的有：丙泊酚中 /長(zhǎng)鏈脂肪乳注射劑過(guò)評(píng) 4家、硼替佐米注射劑等重磅品種。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，齊 魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)均以 7個(gè)過(guò)評(píng)品種，中國(guó)生物制藥、石藥集團(tuán)涉及的過(guò)評(píng) 品種分別有 6個(gè)、 5個(gè)，豪森藥業(yè)、科倫藥業(yè)、東陽(yáng)光藥及復(fù)星醫(yī)藥均有 4個(gè) 過(guò)評(píng)品種在列，倍特藥業(yè)、百奧藥業(yè)、福元醫(yī)藥及恒瑞醫(yī)藥各有 3個(gè)品種涉及。 仿制藥一致性評(píng)價(jià)加速推進(jìn)背景下，集采競(jìng)爭(zhēng)格局仍讓愈演愈烈，將進(jìn)一步推 動(dòng)行業(yè)加速集中。

　　集采入場(chǎng)券增加，今年最多可入圍 10家。 從入圍規(guī)則來(lái)看，實(shí)際申報(bào)數(shù)量為 2家以內(nèi)，則全部可入圍。申報(bào)品種為 2家以上且 13家以下的分別按照： 3進(jìn) 2、 4進(jìn) 3、 5進(jìn) 4、 6進(jìn) 4、 7進(jìn) 5、 8進(jìn) 6、 9進(jìn) 7、 10進(jìn) 8、 11進(jìn) 9、 12進(jìn) 9的入圍規(guī)則進(jìn)行。 對(duì)于符合申報(bào)品種資格的申報(bào)企業(yè)，若超過(guò) 13家，最 多入圍企業(yè)數(shù)量為 10家，相比第三輪集采最大入圍企業(yè)家數(shù)有所新增（第三 輪集采中，申報(bào)企業(yè)超過(guò) 10家品種只能入圍 8家）。 此外，第三輪集采的 9進(jìn) 6、 10進(jìn) 7也在今年集采中各增加 1家企業(yè)入圍機(jī)會(huì)。 首年采購(gòu)量與采購(gòu)周期 根據(jù)實(shí)際中選企業(yè)家數(shù)來(lái)計(jì)算，全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)家數(shù)為 1家、 2家、 3家及 4家及以上的品種， 首年采購(gòu)量分別為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的 50%、 60%、 70%和 80%。

　　盡管入圍企業(yè)家數(shù)增加，但相對(duì)于過(guò)評(píng)企業(yè)家數(shù)仍然較少， 仿制 藥企業(yè)面臨更加嚴(yán)峻的競(jìng)爭(zhēng)格局。 投資建議： 仿制藥一致性評(píng)價(jià)加速推進(jìn)，集采政策將倒逼企業(yè)加快創(chuàng)新，持續(xù) 看好創(chuàng)新藥及相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈， 創(chuàng)新藥企及轉(zhuǎn)型創(chuàng)新標(biāo)的： 恒瑞醫(yī)藥、長(zhǎng)春高新、 貝達(dá)藥業(yè)、我武生物、康辰藥業(yè)、冠昊生物、海普瑞、科倫藥業(yè)、億帆醫(yī)藥等； 港股標(biāo)的： 君實(shí)生物、中國(guó)生物制藥等；科創(chuàng)板：博瑞醫(yī)藥、澤璟制藥、前沿 生物等。 創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈 CXO： 藥明康德、藥明生物、凱萊英、博騰股份等。