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英國(guó)剛接種輝瑞疫苗就曝出問(wèn)題,美英接連發(fā)布官方警告(2020-12-10)

 昵稱Y57b5 2020-12-11

英國(guó)從8日起高調(diào)開始為民眾接種由美國(guó)輝瑞制藥公司和德國(guó)BioNTech研制的新冠疫苗。但據(jù)俄羅斯衛(wèi)星網(wǎng)報(bào)道,英國(guó)藥物和保健產(chǎn)品監(jiān)管署(MHRA)日前發(fā)出警告稱,有“重大”過(guò)敏反應(yīng)史的人不要接種輝瑞/ BioNTech的新冠疫苗。

報(bào)道指出,在MHRA發(fā)出警告前,英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系(NHS)證實(shí),NHS兩名工作人員在8日接種輝瑞疫苗后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。

英國(guó)《標(biāo)準(zhǔn)晚報(bào)》報(bào)道,NHS英格蘭醫(yī)療總監(jiān)斯蒂芬·鮑維斯 (Stephen Powis)稱:“與所有新疫苗一樣,在兩名有重大過(guò)敏史的人接種疫苗出現(xiàn)不良反應(yīng)后,MHRA在預(yù)防措施上建議,具有嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)史的人群不要接種這款疫苗,(所幸)兩人都已經(jīng)恢復(fù)的很好”。

另?yè)?jù)今日俄羅斯電視臺(tái)(RT)報(bào)道,英國(guó)NHS稱,所有醫(yī)院都已被告知此事,并將詢問(wèn)所有預(yù)定接種疫苗的人是否有嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)史。MHRA負(fù)責(zé)人瓊·雷恩(June Raine)在9日的聯(lián)合專責(zé)委員會(huì)聽證會(huì)上說(shuō),隨著疫苗的推出,“實(shí)時(shí)警惕”將繼續(xù)保持。

RT報(bào)道稱,根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的數(shù)據(jù),4名接種了輝瑞新冠疫苗的3期試驗(yàn)參與者出現(xiàn)了貝爾氏麻痹癥,這是一種暫時(shí)性的面癱。據(jù)悉,這一情況還是在FDA準(zhǔn)備開會(huì)討論輝瑞疫苗在美國(guó)的緊急使用授權(quán)前,對(duì)疫苗進(jìn)行分析后披露的。FDA稱,隨著疫苗接種的普及,這個(gè)問(wèn)題應(yīng)該得到監(jiān)控。

根據(jù)FDA公開的文件顯示,4名出現(xiàn)貝爾氏麻痹癥的人員都接種了輝瑞的新冠疫苗,而安慰劑組的成員則沒(méi)有出現(xiàn)類似的不良反應(yīng)。盡管出現(xiàn)貝爾氏麻痹癥的試驗(yàn)參與者麻痹癥狀通常會(huì)自行消失,但尚不清楚是什么原因?qū)е逻@一情況的出現(xiàn)。

FDA聲稱,接種疫苗后健康問(wèn)題的發(fā)生概率“與一般人群的預(yù)期發(fā)生率一致”,尚無(wú)明確證據(jù)將新冠疫苗與令人不適的醫(yī)療狀況聯(lián)系起來(lái)。盡管如此,F(xiàn)DA還是建議“在更大的人群中接種疫苗時(shí),對(duì)貝爾氏麻痹癥病例進(jìn)行監(jiān)控?!?/p>

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據(jù)美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至北京時(shí)間12月10日7時(shí)28分,全球累計(jì)確診新冠病例超6879萬(wàn)例,累計(jì)死亡病例近157萬(wàn)例。為遏制疫情,多國(guó)加速推進(jìn)新冠疫苗接種計(jì)劃。另一方面,兩名英國(guó)醫(yī)護(hù)在接種輝瑞公司新冠疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月7日,紐約曼哈頓一家大型醫(yī)院,醫(yī)務(wù)人員轉(zhuǎn)運(yùn)病患。中新社記者 廖攀 攝

美或通過(guò)輝瑞疫苗緊急使用授權(quán)

紐約17萬(wàn)劑這樣分配

目前,美國(guó)仍是全球新冠疫情最嚴(yán)重的國(guó)家,累計(jì)確診病例超1535萬(wàn)例,累計(jì)死亡人數(shù)超28.8萬(wàn)人,遏制疫情蔓延迫在眉睫。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間9日,美國(guó)紐約州長(zhǎng)科莫表示,該州最早將于本周末接收第一批新冠疫苗,將首先提供給高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療工作者、養(yǎng)老院居民及其工作人員。

科莫稱,首批運(yùn)抵的17萬(wàn)劑輝瑞疫苗將根據(jù)每個(gè)地區(qū)養(yǎng)老院居民和衛(wèi)生健保工作者的數(shù)量進(jìn)行分配。其中,該州疫情最嚴(yán)重的紐約市將獲得約7.2萬(wàn)劑疫苗。

科莫還表示,參考聯(lián)邦指導(dǎo)方針,一旦第一批疫苗接種完成,紐約州接下來(lái)的目標(biāo)是為教師、警察等一線工作人員以及有疾病史的人接種疫苗。他說(shuō),普通民眾最早可能要到明年“2月初”才有機(jī)會(huì)接種。

另一方面,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)8日公布的文件顯示,美國(guó)沒(méi)有對(duì)輝瑞的新冠疫苗的安全性和有效性提出新的問(wèn)題,為這款新冠肺炎疫苗獲得緊急使用授權(quán)掃清了障礙。預(yù)計(jì)FDA顧問(wèn)委員會(huì)將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間10日召開會(huì)議,確認(rèn)是否通過(guò)對(duì)輝瑞疫苗的緊急使用授權(quán)。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月8日,英國(guó)開始接種新冠疫苗。

加拿大審批通過(guò)首款新冠疫苗

英國(guó)兩醫(yī)護(hù)出現(xiàn)過(guò)敏癥狀

當(dāng)?shù)貢r(shí)間8日,英國(guó)正式啟動(dòng)輝瑞新冠疫苗接種工作。據(jù)英媒報(bào)道,有兩名英國(guó)衛(wèi)生工作者在接種后出現(xiàn)了過(guò)敏癥狀。鑒于此,英國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)建議,有嚴(yán)重過(guò)敏史的人不要接種輝瑞/BioNTech的新冠疫苗。

英國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)表示,將尋求進(jìn)一步信息,并將優(yōu)先調(diào)查此事,輝瑞和BioNTech表示,他們正給調(diào)查提供支持。輝瑞公司此前曾表示,沒(méi)有對(duì)疫苗或疫苗成分有嚴(yán)重不良過(guò)敏反應(yīng)史的人參與后期試驗(yàn)。

布里斯托爾大學(xué)兒科醫(yī)學(xué)教授Adam Finn表示:“對(duì)疫苗出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)并不常見(jiàn),但負(fù)責(zé)疫苗接種的工作人員都經(jīng)過(guò)了培訓(xùn)且有相應(yīng)的工具,來(lái)應(yīng)對(duì)這種情況?!?/p>

除英國(guó)外,加拿大衛(wèi)生部門也于9日批準(zhǔn)使用該款新冠疫苗。美聯(lián)社報(bào)道,加拿大政府已購(gòu)買2000萬(wàn)劑輝瑞疫苗,且可以選擇再添購(gòu)5600萬(wàn)劑。預(yù)計(jì)12月,加拿大將取得多達(dá)24.9萬(wàn)劑疫苗,2021年3月前將取得400萬(wàn)劑。

與此同時(shí),加拿大衛(wèi)生部門還在審核另外3支候選疫苗,包括美國(guó)莫德納公司(Moderna)研發(fā)的疫苗。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月9日,為防止新冠肺炎疫情的進(jìn)一步傳播,日本東京一所圖書館用紫外線給借出以及歸還的圖書做消毒處理。

日韓擬從國(guó)外引進(jìn)新冠疫苗

大規(guī)模接種時(shí)間仍未確定

韓國(guó)政府日前表示,將確保阿斯利康、楊森、莫德納、輝瑞等四家制藥公司的約3400萬(wàn)劑新冠疫苗。據(jù)預(yù)測(cè),疫苗將從2021年2—3月分階段進(jìn)入韓國(guó),但是優(yōu)先進(jìn)口何種產(chǎn)品、何時(shí)開始接種尚未確定。

輝瑞制藥公司與日本政府就2021年上半年供應(yīng)1.2億劑疫苗達(dá)成了基本協(xié)議,但需要經(jīng)過(guò)日本國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)和審查手續(xù),預(yù)計(jì)接種最快在2021年3月前后開始。

另外,英國(guó)制藥公司阿斯利康也與日本就提供1.2億劑疫苗達(dá)成協(xié)議,正在實(shí)施臨床試驗(yàn)。據(jù)報(bào)道,美國(guó)生物科技企業(yè)莫德納也就提供5000萬(wàn)劑疫苗與日本政府簽約,但臨床試驗(yàn)尚在準(zhǔn)備階段。在日本國(guó)內(nèi)廠商中,制藥創(chuàng)新企業(yè)“AnGes”也開啟了臨床試驗(yàn),鹽野義制藥等其他企業(yè)也計(jì)劃近期啟動(dòng)試驗(yàn)。

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