肺癌第一款腫瘤疫苗取得成功！
2020年4月1日，OSE Immunotherapeutics公司宣布其新型抗癌疫苗Tedopi在非小細胞肺癌的Ⅲ期臨床試驗（代號為Atalante 1）取得了陽性結果，后線治療的1年生存率達到46%！超過了預設的25%。更令人振奮的是，納入研究的人群都是既往接受過PD1/PDL1治療失敗的患者！
疫苗我們不是第一次聽說了，那腫瘤疫苗是什么？
化療、靶向藥、免疫治療三種抗癌藥物手段問世以來，很多難治的癌癥也逐一攻破。但是隨著病情進展，會出現(xiàn)病情進展耐藥和嚴重副作用。這時候，腫瘤疫苗給抗癌領域添了一員猛將。腫瘤疫苗屬于免疫腫瘤治療的一種，分為兩類：一類是預防由病毒感染引起的腫瘤，例如HPV疫苗、乙肝疫苗，是給健康人群預防準備的。另一類則是治療性疫苗，給癌癥患者治療癌癥用的疫苗。
此次的Tedopi（OSE-2101）便是一種治療性腫瘤疫苗。
| 往期數(shù)據(jù)
2019年美國癌癥研究協(xié)會(ACCR)年會上發(fā)表了來自Atlante-1的早期發(fā)現(xiàn)。當時，18名患者登記并接受了持續(xù)4.9個月至12個月以上的OSE-2101治療。1例患者治療后出現(xiàn)疾病緩解，2例患者有疾病穩(wěn)定。此外，安全狀況在可控范圍內，僅有1名納入分析的患者因毒性而退出。
在此前II期臨床試驗中，接受Tedopi治療的晚期（IIIB期和IV期）NSCLC患者，與預期生存期相比，其中位總生存期（mOS）有一定增長。
| 最新臨床數(shù)據(jù)
Tedopi在III期臨床試驗成功提高生存率。在最新公布的這項在全球多中心進行的名為Atalante 1的III期臨床試驗中，納入了99名IIIB期或轉移IV期的HLA-A2陽性患者，這些患者全部是經(jīng)過檢查點抑制劑失敗后，需要第二或第三線治療的患者，2:1隨機分為Tedopi疫苗治療組或化療組（培美曲塞或多西他賽）。
結果顯示，在Tedopi組的63例患者中，29例患者至少存活12個月，12個月生存率為46%，高于預先規(guī)定的25%。觀察到的46%的存活率也高于方案中的替代效果假說假設的40%的存活率。在化療控制組中，36例患者中有13例患者至少存活12個月，相當于12個月生存率為36%。
| 真實案例分享
已發(fā)表的案例中，在經(jīng)過5次的疫苗注射后，一位晚期肺癌患者腫瘤迅速縮小（從39毫米降至23毫米），無進展生存期為4.2個月，截止文獻發(fā)表時，生存期已經(jīng)超過20.6個月。該患者目前仍在隨訪中。
上圖可以明顯看出腫瘤萎縮了
綜上，所有的患者都是標準治療失敗后，臨床已經(jīng)沒有可用的治療方案的非常晚期的患者，而接受Tedopi治療的晚期NSCLC患者的中位總生存期（OS）達到17.3個月，并具有可控的安全性。
這里大家要注意的是，Tedopi僅限于HLA-A2陽性（約占45%）患者。該疫苗給經(jīng)過免疫檢查點抑制劑治療失敗后的晚期患者帶來了新的選擇和希望。
目前Tedopi ?已獲得專利保護，并已在美國獲得HLA-A2陽性非小細胞肺癌孤兒藥地位。除了Tedopi，還有一款肺癌疫苗有上市希望。美國紐約羅斯威爾公園癌癥研究所正在測試一種蛋白多肽疫苗Cimavax-EGF聯(lián)合PD-1在晚期肺癌肺癌中的治療效果。2018年的世界肺癌大會上，臨床試驗的初步結果表明，疫苗聯(lián)合療法療效令人驚喜。目前二期臨床試驗正在順利進行中（NCT02955290）。如果試驗順利，這款疫苗在獲得FDA批準后，預計能夠在2023年于美國上市。一旦上市，這款治療型的疫苗也能在將在全球迅速推廣。
新藥研發(fā)有進展的消息令人振奮，肺騰助手同樣關心這款疫苗何時能夠上市，使得更多患者能夠從中獲益。
