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最近AbbVie公司宣布因III期臨床研究MERU失敗，決定終止抗體耦聯(lián)藥物ROVA-T用于小細胞肺癌治療的研發(fā)。 小細胞肺癌真的很難，但是希望依然在前方，就幾天前安羅替尼三線治療小細胞肺癌適應癥獲批，相信醫(yī)保即將會支持報銷。 而接下來的9月8日，在巴塞羅那舉行的世界肺癌大會（WCLC 2019）將報道伊立替康脂質體二線治療小細胞肺癌的初步數(shù)據(jù)，根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)，伊立替康脂質體單藥二線治療小細胞肺癌的客觀緩解率高達44%，堅持就有希望！ 安羅替尼三線治療小細胞肺癌，疾病控制率72% 過往小細胞肺癌患者接受過兩個化療方案治療耐藥，則治療選擇相當有限，不過現(xiàn)在救星來了，8月30日，正大天晴自主研發(fā)的口服小分子抗血管生成藥物安羅替尼新適應癥獲批，可用于三線治療小細胞肺癌。
今年9月8日在巴塞羅那舉行的世界肺癌大會將報道ALTER1202研究中安羅替尼治療三線治療小細胞肺癌的數(shù)據(jù)更新。 ALTER1202研究納入了120例小細胞肺癌患者，這些患者先前至少接受過2個全身性治療方案治療。入組患者以2：1比例隨機分組，分別接受安羅替尼或安慰劑治療。安羅替尼劑量為12mg，每天口服一次，治療兩周，停藥休息一周。 研究結果顯示雖然安羅替尼組的客觀緩解率(ORR)和安慰劑組差不多，即是說安羅替尼治療后腫瘤縮小至少30%的患者比例和安慰劑差不多。但安羅替尼組的疾病控制率高達72%，遠高于安慰劑組的13.2%，說明安羅替尼治療可以穩(wěn)定大部分患者的病情。 今年世界肺癌大會將更新ALTER1202研究小細胞肺癌患者的中位無進展生存期和總生存期數(shù)據(jù)。根據(jù)更新的數(shù)據(jù)，安羅替尼三線治療小細胞肺癌的中位無進展生存期為5.49個月，中位總生存期更達9.49個月，顯著優(yōu)于安慰劑，即使對比免疫治療也毫不遜色。 安羅替尼三線治療小細胞肺癌生存數(shù)據(jù)更新： （注：P值<0.05代表差異有統(tǒng)計學意義） （圖二 安羅替尼與免疫治療、化療三線治療數(shù)據(jù)比較） 淺藍色為安羅替尼，深藍色為O藥，淺綠色為K藥，黃綠色為化療，根據(jù)更新的數(shù)據(jù)，安羅替尼中位OS已達9.49個月，傲視群雄。 安全性方面，安羅替尼最常見的不良反應是高血壓（39.13％），體重減輕（39.13％），高甘油三酯血癥（36.96％）和白細胞減少（30.43％）。 而最常見的3級或更嚴重的不良反應是高血壓（15.22％），高甘油三酯血癥（10.87％）以及γ-谷氨酰轉移酶增加（8.70％）。 基于上述研究結果，2019年CSCO肺癌指南已經將安羅替尼作為小細胞肺癌三線及后線治療的推薦藥物。 現(xiàn)在國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心已經批準了安羅替尼小細胞肺癌三線治療的新適應癥，希望醫(yī)保也盡快將安羅替尼小細胞肺癌適應癥納入報銷目錄，以惠及更多患者。 （圖三CSCO肺癌指南推薦安羅替尼用于小細胞肺癌三線及后線治療） 伊立替康脂質體二線治療小細胞肺癌，客觀緩解率44% 在藥劑學上，脂質體指將藥物包封于類脂質雙分子層內而形成的微型泡囊體。由于脂質體獨特的釋藥機制，賦予了脂質體緩釋或靶向的生物藥劑學特性。 伊立替康脂質體在國外已經上市，商品名為Onivyde，于2015年10月22日獲美國FDA批準，并于2016年10月在歐盟獲批，適應癥為晚期胰腺癌。 目前國內暫無伊立替康脂質體獲批上市。2011年至2017年，5家國內企業(yè)提交伊立替康脂質體的臨床注冊申請。 伊立替康是小細胞肺癌常用化療藥物，伊立替康脂質體用于小細胞肺癌治療可能提高療效。今年世界肺癌大會將報道伊立替康脂質體二線治療小細胞肺癌的RESILIENT研究初步數(shù)據(jù)。 RESILIENT研究分為2部分，第一部分為劑量探索和擴展階段，今年報道的就是第一部分的數(shù)據(jù)。研究確定伊立替康脂質體的可耐受劑量為70mg / m^ 2，每兩周一次靜脈滴注。 數(shù)據(jù)截取時25例一線含鉑化療耐藥進展的小細胞肺癌患者接受了70mg / m^ 2劑量伊立替康脂質體治療，結果客觀緩解率達44%（11例），部分緩解+疾病穩(wěn)定患者比例72%，治療12周時部分緩解+疾病穩(wěn)定患者比例為48%。中位無進展生存期和總生存期數(shù)據(jù)未成熟。 安全性方面腹瀉是最常見的胃腸道不良反應，嚴重的3級腹瀉發(fā)生率20%。血液學不良反應包括中性粒細胞減少癥（3級3,8％; 4級,8％），貧血癥（3級,8％），發(fā)熱性中性粒細胞減少癥（3級,4％），血小板減少癥（3級,4％; 4級,4％）。 總的來說伊立替康脂質體二線治療小細胞肺癌初步療效數(shù)據(jù)亮眼，不良反應可耐受，值得繼續(xù)研究。 伊立替康相關臨床招募： 臨床招募 | 無腦轉移的病友看過來，HX0008注射劑治療晚期實體瘤 新藥不斷，希望在前 小細胞肺癌是真的很難，ROVA-T這樣的明星藥物一樣折戟，但是我們依然在前進。 今年已經有T藥、O藥、K藥這些免疫治療藥物獲批小細胞肺癌適應癥，最近抗血管生成藥物安羅替尼也獲批小細胞肺癌三線治療適應癥，新化療藥物如Lurbinectedin和伊立替康脂質體也在加緊小細胞肺癌方面研究，只要堅持，希望在前。 （想要了解更多新藥國內上市消息，請持續(xù)關注肺騰助手?。?/p> 參考資料: 1、AbbVie bails on ADC Rova-T in lung cancer https:///amp/news/3495643-abbvie-bails-adc-rova-t-lung-cancer 2、Q. Wang et al.OA03.02 EFFECT OF ANLOTINIB IN ADVANCED SMALL CELL LUNG CANCER PATIENTS PREVIOUSLY RECEIVED CHEMORADIOTHERAPY: A SUBGROUP ANALYSIS IN ALTER 1202 TRIAL. WCLC 2019 Abstract Book. https://wclc2019./wp-content/uploads/2019/08/WCLC2019-Abstract-Book_web-friendly.pdf 3、醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù) 恒瑞「鹽酸伊立替康脂質體注射液」新適應癥獲批臨床 http://www.sohu.com/a/157301276_464396 4、L. Paz-Ares Rodríguez et al. OA03.03 INITIAL EFFICACY AND SAFETY RESULTS OF IRINOTECAN LIPOSOME INJECTION (NAL-IRI) IN PATIENTS WITH SMALL CELL LUNG CANCER. WCLC 2019 Abstract Book. https://wclc2019./wp-content/uploads/2019/08/WCLC2019-Abstract-Book_web-friendly.pdf  連醫(yī)生都關注的肺癌數(shù)據(jù)平臺 肺癌治療路上，需要幫助？ 找肺騰就對了！  版權聲明
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