“而立之年”的GE航衛(wèi)工廠，見證了國際醫(yī)療器械商的本土化進程。

11月15日，GE醫(yī)療北京影像智造基地Revolution CT下線儀式暨GE航衛(wèi)成立30周年活動舉辦。GE醫(yī)療宣布，面向中國市場最高端的256排Revolution CT生產(chǎn)線在位于北京經(jīng)開區(qū)的航衛(wèi)通用電氣工廠正式投產(chǎn)。

GE航衛(wèi)工廠是GE醫(yī)療在中國的第一個合資企業(yè)，于1990年開始布局，1991年與當(dāng)時的航天部、衛(wèi)生部成功合資，宣布創(chuàng)立。

30年的時間里，GE航衛(wèi)工廠所在的GE醫(yī)療北京影像設(shè)備制造基地，已經(jīng)成為GE全球最大的設(shè)備制造基地，包含GE航衛(wèi)和華倫兩大工廠，覆蓋CT、X光機、手術(shù)機、乳腺機等數(shù)十款產(chǎn)品，供貨全球100多個國家和地區(qū)。

當(dāng)前，GE全球發(fā)貨的CT設(shè)備70%產(chǎn)自GE醫(yī)療北京工廠，年均出口約占北京市醫(yī)療器械出口額的20%。

在GE醫(yī)療中國總裁兼首席執(zhí)行官張軼昊看來，GE航衛(wèi)的發(fā)展歷程，是中國先進醫(yī)療器械國產(chǎn)制造快速崛起與蓬勃發(fā)展的縮影。

張軼昊向雷鋒網(wǎng)透露，在過去10年里面，GE醫(yī)療引進70到80款中國研發(fā)、中國制造的產(chǎn)品，“Revolution CT產(chǎn)品下線可能是更高、更強的信號，符合國家高端國產(chǎn)的信號?！?/p>

高端設(shè)備國產(chǎn)化的意義

據(jù)雷鋒網(wǎng)了解，此次正式投產(chǎn)的Revolution CT，在CT掃描覆蓋范圍、掃描速度、圖像質(zhì)量、掃描劑量和舒適性等方面進行了提升。

基于自身的硬件和成像平臺，Revolution CT能夠?qū)崿F(xiàn)任意心率和心律條件下的一次心跳的冠脈檢查、可以在心血管、神經(jīng)、腫瘤、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)及骨科專業(yè)等疾病的成像和低劑量篩查領(lǐng)域，提升醫(yī)療效率和患者體驗，幫助醫(yī)生進行更精準(zhǔn)的診斷。

Revolution CT在全球上市至今，已經(jīng)在全球裝機近1000臺。

實際上，Revolution CT的國產(chǎn)化，其價值不僅僅在于幫助GE醫(yī)療進一步擴寬中國市場。

GE醫(yī)療北京影像設(shè)備制造基地總經(jīng)理陳和強向雷鋒網(wǎng)表示，國產(chǎn)化帶來的好處在于，這條超高端CT產(chǎn)線在京落地投產(chǎn)，對上下游產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈的帶動和升級作用也將逐漸凸顯。

一位醫(yī)學(xué)影像設(shè)備研發(fā)人員曾分析道，“進口的高端CT機為什么貴，一些實力雄厚的醫(yī)院購買也要掂量掂量，主要貴在探測器上?！?/p>

因此，如果想要更好地實現(xiàn)國產(chǎn)化，就對探測器整機、成像芯片與模塊等CT關(guān)鍵部件的國產(chǎn)化提出更高的要求，尤其是對成像芯片的設(shè)計和制造工藝能力方面。

早在2007年，GE航衛(wèi)就開始籌建核心探測器相關(guān)技術(shù)、包括成像芯片的設(shè)計、制造能力。

通過與美國產(chǎn)線的協(xié)作，GE航衛(wèi)工廠研究了材料特性、基本原理和制程參數(shù)，將所有制程工藝進行了技術(shù)創(chuàng)新，提高該種高精密產(chǎn)品制造過程的穩(wěn)定性和成品質(zhì)量。

近幾年，以GE航衛(wèi)工廠為代表的GE醫(yī)療北京制造基地在關(guān)鍵部件國產(chǎn)化方面快速成長，產(chǎn)品設(shè)計和工藝流程上均有很大的突破。

尤其是被譽為“CT視網(wǎng)膜”的成像芯片部分，這個“關(guān)鍵中的關(guān)鍵”讓GE航衛(wèi)的品質(zhì)目前已經(jīng)成為國產(chǎn)高精密的代名詞，部分工藝還被GE醫(yī)療美國工廠所采納。

陳和強向雷鋒網(wǎng)說到，我們有影像芯片的制造基地已經(jīng)落地在北京，從供應(yīng)鏈角度來看，合作企業(yè)大部分是國內(nèi)甚至是亦莊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)內(nèi)的企業(yè)。

張軼昊表示，未來幾年內(nèi)，GE醫(yī)療北京工廠會逐漸加大高端CT機關(guān)鍵部件的國產(chǎn)化采購，實現(xiàn)本地制造企業(yè)的精益管理、品質(zhì)管理、高復(fù)雜度技術(shù)的升級，帶動國內(nèi)供應(yīng)鏈向世界頂級高精密特種金屬加工的質(zhì)量和管理水平。

據(jù)雷鋒網(wǎng)(公眾號：雷鋒網(wǎng))了解，當(dāng)前，GE醫(yī)療北京基地的供應(yīng)鏈遍布全球，中國國內(nèi)的供應(yīng)商超過150家，主流產(chǎn)品的零部件國產(chǎn)化率已達85%。

新30年的“老朋友”

除了生產(chǎn)環(huán)節(jié)的供應(yīng)鏈，銷售環(huán)節(jié)的供應(yīng)鏈同樣重要。

我國地廣人多，分布在各地的醫(yī)療機構(gòu)近100萬家。面對數(shù)量龐大的醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商通常不具備直接的銷售能力。流通環(huán)節(jié)則連接了醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商與各級醫(yī)療機構(gòu)，在產(chǎn)業(yè)鏈中扮演了紐帶角色。

作為GE醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)鏈上的關(guān)鍵一環(huán)，國藥集團就扮演了這個角色。

這次活動上，GE醫(yī)療與“老朋友”國藥集團簽約了新30年戰(zhàn)略合作，在科技研發(fā)、智能制造、渠道建設(shè)等全產(chǎn)業(yè)鏈條上實現(xiàn)進一步的協(xié)作。

今年的進博會期間，GE醫(yī)療與11家中國醫(yī)藥流通企業(yè)達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同建立GE設(shè)備原廠售后服務(wù)終端推廣團隊，并逐步拓展備件物流體系。

而國藥控股的沈陽有限公司、國藥控股廣州有限公司、國藥控股湖北有限公司就在這些合作伙伴當(dāng)中。

張軼昊表示，國藥集團在運營、渠道、生產(chǎn)等各個方面具有很強的優(yōu)勢。GE醫(yī)療跟國藥集團的合作，開啟了很多最高端醫(yī)療產(chǎn)品進入中國的先河。

“在過去的30年時間里，在與國藥集團的合作下，北京工廠幾乎把所有產(chǎn)品線，從CT、X光機、血管機到骨科手術(shù)機、介入血管造影設(shè)備、乳腺機等數(shù)十款的產(chǎn)品線都引進來?！?/p>

國藥控股黨委書記、國藥器械董事長于清明向雷鋒網(wǎng)表示，醫(yī)療器械是大健康產(chǎn)業(yè)的國之重器，是高科技的集合體，黨中央、國務(wù)院提出還要加大對外開放的力度。國藥集團特別是在國藥器械板塊，在國內(nèi)有幾百家的企業(yè)，這些企業(yè)專注于服務(wù)醫(yī)療的終端。

國藥器械黨委書記總經(jīng)理李揚也表示，國藥器械已經(jīng)在全國范圍內(nèi)建立相對獨立、完備的醫(yī)療器械供應(yīng)鏈體系，目前也是流通領(lǐng)域最大的醫(yī)療器械公司。

最近三年，國藥器械在區(qū)域診斷中心、區(qū)域醫(yī)療中心等醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域進行布局，下一步則是在這些業(yè)務(wù)線形成全國性的網(wǎng)絡(luò)。

在更早前的CMEF博覽會上，國藥器械發(fā)布了“FLI v2.0 供應(yīng)鏈全場景解決方案”，幫助醫(yī)院進一步降低管理成本，提高管理效率。

因此，站在國藥器械的角度來看，李揚認(rèn)為，國藥器械將來絕對不僅僅是一家流通企業(yè)，更長遠的布局是成為高度專業(yè)化的醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。

“與GE醫(yī)療的合作，是為了完善國藥器械在工業(yè)方面的布局，為我們工業(yè)體系搭建積累相應(yīng)的經(jīng)驗?！?/p>

監(jiān)管與政策，國產(chǎn)化的“催化劑”

值得注意的是，政府與國家監(jiān)管層面的領(lǐng)導(dǎo)也出席了本次儀式。

醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是北京著力發(fā)展的十大高精尖產(chǎn)業(yè)之一，是亦莊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)的四個主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。

在這次GE醫(yī)療高端CT的揭幕儀式上，北京市副市長殷勇表示，北京亦莊經(jīng)開區(qū)是北京兩區(qū)建設(shè)重要的承載地，也是中國唯一一個集國家級經(jīng)開區(qū)、高新區(qū)、自貿(mào)區(qū)、服務(wù)業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)政策優(yōu)勢于一體的經(jīng)濟功能特別的區(qū)域。

當(dāng)天，GE航衛(wèi)還獲得北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)政府授予的“北京醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化示范基地”稱號。

殷勇表示，“在下一階段，亦莊開發(fā)區(qū)將圍繞資金支持、科技創(chuàng)新、金融服務(wù)、人才發(fā)展等方面進一步出臺政策措施，為包括GE醫(yī)療等在內(nèi)的企業(yè)、科研院所、高校提供更多優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)?！?/p>

而從器械審批的角度來看，高端、創(chuàng)新的醫(yī)療器械也迎來了一個黃金的發(fā)展周期。

國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長徐景和表示，從2014年發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序以來，已經(jīng)批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械96件，今年已經(jīng)達到了23件，其中包括一大批中國造世界性的醫(yī)療器械，新冠疫情爆發(fā)以來，國家藥監(jiān)局通過應(yīng)急審批程序，已經(jīng)快速審批了51種診斷試劑，有利地滿足了疫情的防控需要。

2016年10月，《健康中國2030規(guī)劃綱要》中提出，到2030年，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥和診斷裝備國際市場份額要大幅度提高，高端醫(yī)療裝備市場國產(chǎn)化率要大幅度提高，實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高端邁進，要跨入世界制造強國行列。

而從制械大國到制械強國，需要有顯著的制度優(yōu)勢、優(yōu)秀的產(chǎn)業(yè)群體、卓越的創(chuàng)新能力、完善的監(jiān)管體系。

徐景和表示，國家藥監(jiān)局將會同相關(guān)部門，加快出臺推動高端醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展的意見，同時也激勵全球高端醫(yī)療器械企業(yè)將其產(chǎn)品在中國研發(fā)、在中國申報、在中國生產(chǎn)、在中國使用。

而在這樣的有利條件下，全球高端醫(yī)療器械將進一步縮短“進入中國市場的時間”。

一個鮮明的例子是GE醫(yī)療的移動X光機“小蜻蜓”，這是一款國外進口的產(chǎn)品。

疫情期間，為了能夠引進國內(nèi)生產(chǎn)，北京市政府、北京市藥監(jiān)局也加大了支持力度，在一年半到兩年的常規(guī)引入周期下，最終只用了3個月左右，速度不可謂不快。

因此，國家監(jiān)管到地方激勵、政策審批等環(huán)節(jié)的支持，也將成為國際醫(yī)療器械商“本土化”的重要助推力量。

而立之年，不破不立

從GE醫(yī)療本土化的案例中，我們能看出“本土化”對一家企業(yè)提出的要求與考驗。事實上，“本土化”從來不是一家企業(yè)的“孤軍奮戰(zhàn)”，而是多方面力量的共同助推。

對于一個人來說，30歲是而立之年，對于一家企業(yè)來說也是如此。

正所謂不破不立，如何在已有的思路上增添更多時代的元素，張軼昊對GE醫(yī)療未來的本土化戰(zhàn)略也進行了一番規(guī)劃：“過去30年，我們是在推動本土化的產(chǎn)品、服務(wù)、渠道；未來30年的關(guān)鍵詞則是國產(chǎn)化，所謂的國產(chǎn)化，就是全系列的產(chǎn)品線（從低端、中端到高端）、全產(chǎn)業(yè)鏈（從供應(yīng)、研發(fā)、制造、銷售、售后）以及全面性的人才。

“我們不僅僅要跟全球同步，還要在中國提前上市最高端、最優(yōu)秀的產(chǎn)品，繼續(xù)把全面國產(chǎn)、數(shù)字賦能、合作共贏貫徹到底。”