
高危藥品也叫高警示藥品,原始概念指若使用不當(dāng)會對患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物,其特點是出現(xiàn)的差錯可能不常見,而一旦發(fā)生則后果非常嚴(yán)重。2001年,美國醫(yī)療安全協(xié)會(ISMP) 就高危藥品給出了明確的定義:高危藥品(High-alert medications 或High-alert drugs),亦稱為高警示藥品,是指如若使用不當(dāng)會對患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物。目前,國內(nèi)對高危藥品的具體定義尚不統(tǒng)一明確,但許多地方已經(jīng)將高危藥品管理納入醫(yī)療機構(gòu)年終績效管理的檢查項目中去,例如《中山市年度護理質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)》中就要求“高危藥品合理存放,并有醒目標(biāo)識”。 但由于相關(guān)概念的不明確,高危藥品管理給醫(yī)療機構(gòu)實際管理工作帶來了困難及挑戰(zhàn),一些管理舉措顯得缺乏目的性及針對性。譬如,由于擔(dān)心中藥注射液的過敏反應(yīng),一些醫(yī)療機構(gòu)將其也納入高危藥品管理。筆者對此持保留態(tài)度:過敏反應(yīng)并非中藥注射液所特有,在任何輸液給藥操作過程中,護理人員都應(yīng)警惕過敏反應(yīng)的發(fā)生。如果以過敏風(fēng)險高危由將中藥注射液納入高危藥品管理的話,那么大部分抗生素、甘露聚糖甙等注射液也應(yīng)納入管理,那么整個高危藥品目錄就容易變得臃腫,不但增加的工作量,也降低了針對性,削弱了高危藥品管理的真正意義。 高危藥品的判斷標(biāo)準(zhǔn) 筆者結(jié)合自己的工作經(jīng)歷,提出高危藥品的判定標(biāo)準(zhǔn)的個人理解。我們回顧、分析的原始概念,“若使用不當(dāng)會對患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物”。我們提取出“使用不當(dāng)”,以及“使用不當(dāng)”的隱含主語,“醫(yī)務(wù)人員”。結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)實際的工作情況,這個“醫(yī)務(wù)人員”應(yīng)特指為給藥操作的醫(yī)務(wù)人員。我們再分析一下“使用不當(dāng)”,這個“使用不當(dāng)”應(yīng)該是特異的,一般的常規(guī)操作所不包含的,或者是比常規(guī)操作更需專注用心的。再加上“對患者造成嚴(yán)重傷害或死亡”,那么我們可以得出以下高危藥品的三類判定標(biāo)準(zhǔn): (1)主要針對醫(yī)務(wù)給藥操作的; (2)給藥操作具備特異性的; (3)可以造成嚴(yán)重傷害或死亡的。 高危藥品管理分工1 藥學(xué)板塊
高危藥品管理對于藥房板塊的關(guān)鍵在于區(qū)分。 一為藥學(xué)部門制定《高危藥品目錄》,并進行數(shù)據(jù)信息的整理、維護以及宣教。目錄的制定原則著重高危藥品的特異性以及品種的全面性。為避免新增經(jīng)營品種時出現(xiàn)遺漏,其中一些非經(jīng)營品種或者加進目錄。 二為對高危藥品的實體管理。除了專用的擺放區(qū)域,藥房向病區(qū)、診室發(fā)藥時,應(yīng)盡可能加以標(biāo)識甚至用專用包裝材料包裝,以便與其他藥物區(qū)分。藥房對高危藥物回收處理時,也應(yīng)提高警惕。 藥房對病人發(fā)放外帶高危藥物品種時,也應(yīng)該進行必要的警示。 2 醫(yī)務(wù)部門 高危藥品在整個醫(yī)療機構(gòu)的運作中,醫(yī)生一般不會接觸到實體藥物,故高危藥品管理在醫(yī)務(wù)部門的工作關(guān)鍵在于信息。 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)院信息系統(tǒng)中作出高危藥品標(biāo)識,醫(yī)生在開具處方時可進行識別。在開具口服、外用以及胰島素注射液等外帶高危藥品時,醫(yī)師需向病人說明注意事項,尤其病人首次使用該品種時。 3 護理部門 在醫(yī)療機構(gòu)中,大部分的高危藥品使用都發(fā)生在護理部門,故護理部門是醫(yī)療機構(gòu)高危藥品管理的主旋律,把握好護理部門的高危藥品管理,基本上就可以大幅度地降低高危藥品的使用風(fēng)險,故高危藥品管理在護理部門的工作關(guān)鍵在于操作。為此,我們根據(jù)《中國藥典臨床用藥須知2015年版》及相關(guān)藥品說明書,在我們擬定《高危藥品目錄》增加相關(guān)藥物的使用注意事項制定了《中山市南區(qū)醫(yī)院高危藥品護理操作注意事項(2020)》(見表1),供一線護理人員參考使用。 表1 中山市南區(qū)醫(yī)院高危藥品護理操作注意事項(2020) | 名稱 | 規(guī)格 | 護理操作注意事項 |
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100ml或更大體積的滅菌注射用水(供注射、吸入或沖洗用) | 注射用水 | 500 ml | 禁止直接注射 | 茶堿類藥物,靜脈用途 | 氨茶堿注射液 | 2 ml:250 mg | 靜脈注射時需稀釋成<250 mg /ml稀釋液。注射太快可引起一過性低血壓或周圍循環(huán)衰竭。注入時速度一般以每分鐘不高于10mg為宜。 |
| 多索茶堿注射液 | 10ml:0.1g | 緩慢注射 | 腸外營養(yǎng)制劑 | 腸內(nèi)營養(yǎng)混懸液-能全力(TPF) | 500 ml/瓶1kcal/ml | 嚴(yán)禁靜脈內(nèi)輸入; | 非腸道和口服化療藥 | (缺) | (缺) | 不得咀嚼和打開膠囊。如果無意間打開或破壞藥物,須對內(nèi)容物萬分小心,避免吸入或皮膚、黏膜接觸。避免讓兒童和寵物接近本品 |
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| 腹膜和血液透析液 | 腹膜透析液(缺) | (缺) | 每日多次灌入或放出透析液,應(yīng)注意無菌操作;只能作為腹膜透析治療時的腹腔內(nèi)給藥;使用前應(yīng)檢查性狀;加熱至37℃左右,加熱時不能除去外包裝,不能浸泡于熱水 |
| 血液透析液(缺) |
| 透析的濃縮液必須與嚴(yán)格處理后的水按一定比例混合后使用;保證透析液之溫度、壓力等物理特性的穩(wěn)定,以及及時排除氣泡;注意觀察患者血電解質(zhì)變化 | 高滲葡萄糖注射液(20%或以上) | 50%葡萄糖注射液 | 20 ml:10 g |
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| 250 ml:125 g |
| 抗心律失常藥,靜脈注射 | 鹽酸胺碘酮注射液(可達龍) | 3 ml:0.15 g | 靜脈注射過快時可產(chǎn)生低血壓 |
| 鹽酸利多卡因注射液 | 5 ml:0.1 g | 用于局麻時,應(yīng)防止誤入血管,推入前應(yīng)回吸;浸潤麻醉時針頭不要穿過感染區(qū)或腫瘤區(qū);靜脈滴注時,應(yīng)注意滴速 |
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| 抗血栓藥(包括抗凝藥物、Xa因子拮抗劑、直接凝血酶抑制劑和糖蛋白II b/IIIa抑制劑) | 肝素鈉注射液 | 2 ml:12500 U | 不主張肌內(nèi)注射;皮下注射應(yīng)深入脂肪層,注入部位需不斷更換,注射時不要移動針頭,注射處不宜搓揉 |
| 那屈肝素鈣注射液(速碧林) | 0.4 ml | 深部皮下注射給藥;患者應(yīng)取坐位或臥位;用拇、食指將皮下組織捏起,以45~90°角度進針;每日更換注射部位(參考低分子量肝素) | 口服降糖藥 | 鹽酸二甲雙胍片(格華止) | 500 mg/片 20片/盒 | 進餐延遲、劇烈體力運動或藥物劑量過大或藥物劑量過大,與其他降糖藥合用時可導(dǎo)致低血糖,甚至死亡 |
| 鹽酸二甲雙胍片 | 0.25 g/片 100片/瓶 |
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| 格列齊特緩釋片(達美康) | 30 mg/片 30粒/盒 |
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| 那格列奈片(唐力) | 120 mg/粒 12粒 |
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| 阿卡波糖片(拜唐蘋) | 50 mg/片 30片/盒 |
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| 鹽酸吡格列酮片 | 15 mg 粒 7粒 |
| 氯化鈉注射液(高滲,濃度>0.9%) | 濃氯化鈉注射液 | 10 ml:1 g |
| 麻醉藥,普通、吸入或靜脈用 | 丙泊酚乳狀注射液 | 20 ml:0.2 g | 使用前需搖晃,藥物開啟后不宜貯存再用;只能用5%葡萄糖注射液稀釋,比例不能超過1:5,6小時內(nèi)用完;不作肌內(nèi)注射;應(yīng)選用較粗靜脈,按10秒鐘40 mg慢速注射;必須由接受過麻醉或重癥監(jiān)護培訓(xùn)的醫(yī)生來使用。應(yīng)持續(xù)監(jiān)測患者的呼吸與循環(huán)功能,并且氣道維持、人工通氣以及其他復(fù)蘇設(shè)備應(yīng)隨時伸手可及。用于外科手術(shù)和診斷性操作過程中的鎮(zhèn)靜時,不應(yīng)由實施診斷性操作或手術(shù)的同一個醫(yī)生來完成本品的給藥 | 強心藥,靜脈注射 | 去乙酰毛花苷注射液 | 2 ml:0.4 mg | 原則上靜脈滴注給藥;可致急性中毒;禁止與鈣注射劑合用;洋地黃化患者對電復(fù)律極為敏感 |
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| 米力農(nóng)注射液 | 5 ml:5 mg | 在溶媒中成鹽速度較慢,需溫?zé)?、振搖、待解完全后,方可稀釋使用。靜脈注射用Nacl注射液稀釋成1~3 mg/ml | 神經(jīng)肌肉阻斷劑 | 注射用維庫溴銨 | 4 mg |
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| 注射用苯磺順阿曲庫銨 | 5 mg | 僅供靜脈注射。肌內(nèi)注射可致肌肉組織壞死。本品須冷藏 |
| 氯化琥珀膽堿注射液 | 2 ml:100 mg | 常用于靜脈注射,深部肌內(nèi)注射可用于小兒。 | 腎上腺素受體激動藥,靜脈注射 | 鹽酸腎上腺素注射液 | 1 ml:1 mg | 心內(nèi)或靜脈注射前必須稀釋;不推薦動脈注射,可致明顯劇烈血管收縮,導(dǎo)致組織壞死;反復(fù)在固定部位注藥可致組織壞死,注射部位必須輪換 |
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| 重酒石酸去甲腎上腺素注射液 | 1 ml:2 mg | 與全血或血漿同用,須分開輸注;宜以5%GS或GNS稀釋,而非NS;須靜滴給藥,不宜皮下或肌內(nèi)注射;滴注部位最好在前臂或股靜脈,而不用小而不用小腿以下靜脈;滴速應(yīng)精確;必須長期滴注者,應(yīng)定期更換滴注部位;如出現(xiàn)滴注靜脈沿途皮膚蒼白即應(yīng)更換滴注部位;停藥應(yīng)逐漸減慢滴速,驟??芍卵獕和蝗幌陆?;如發(fā)生藥液外漏,應(yīng)在外漏處迅速用5~10 mg苯妥拉明以NS稀釋至10~15 ml作局部浸潤注射 |
| 鹽酸異丙腎上腺素注射液 | 2 ml:1 mg |
| 腎上腺素受體激動藥,靜脈注射 | 重酒石酸間羥胺注射液 | 1 ml:10 mg | 宜靜滴給藥,靜脈注射部位以選用較粗大的靜脈為宜,四肢小靜脈應(yīng)避免使用,尤其是周圍血管病、糖尿病或高凝狀態(tài)的患者;用藥前應(yīng)以5%GS或NS稀釋,配制后應(yīng)于24小時內(nèi)用完;;靜脈注射時的藥液外溢,可引起局部血管嚴(yán)重收縮,導(dǎo)致組織壞死腐爛或紅腫硬結(jié)形成膿腫,可在外漏處迅速用5~10 mg苯妥拉明以NS稀釋至10~15 ml作局部浸潤注射;肌肉或皮下注射部位選擇應(yīng)慎重,應(yīng)避開血液循環(huán)不佳部位 |
| 多巴胺注射液 | 2 ml:20 mg | 選用粗大的靜脈注射,以防藥液外漏導(dǎo)致組織壞死;液體外溢時,可用5~10 mg苯妥拉明以NS稀釋至10~15 ml作局部浸潤注射;注意控制給藥速度;避免突然停藥 |
| 鹽酸麻黃堿注射液 (精一) | 1 ml:30 mg |
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| 多巴酚丁胺注射液 | 2 ml:20 mg | 配制好的藥液必須在24小時內(nèi)使用 | 腎上腺素受體拮抗藥,靜脈注射 | (如:普萘洛爾)(缺) | (缺) |
| 小兒用口服中度鎮(zhèn)靜藥 | (如:水合氯醛)(缺) | (缺) | 一次極量不超過1 g;應(yīng)用時應(yīng)稀釋,有成癮性 | 心臟停博液 | (缺) | (缺) |
| 胰島素,皮下或靜脈注射 | 精蛋白鋅重組賴脯胰島素(混合25R)注射液 | 3 ml:300 iu | 除普通胰島素(中性胰島素)(缺)、重組人胰島素、門冬胰島素(缺)、賴脯胰島素、谷賴胰島素(缺),其他品種不得靜脈給藥;靜脈注射應(yīng)用新開啟藥物;除重組人/生物合成胰島素其他品種不能肌內(nèi)注射;不應(yīng)將不同品種混合注射;注意注射器與藥物濃度及含量的匹配性;有計劃地安排注射部位,出現(xiàn)發(fā)紅、硬結(jié)應(yīng)及時處理;短效制劑出現(xiàn)渾濁則不能應(yīng)用,所有制劑出現(xiàn)固體沉淀或者瓶壁出現(xiàn)結(jié)霜,不能再用;混合制劑使用前應(yīng)先將藥物緩慢混勻,但應(yīng)避免產(chǎn)生氣泡;賴脯胰島素、谷賴胰島素及其復(fù)合制劑,注射部位應(yīng)輪換,同一部位一般每月不超過一次,確保不要注射到血管中,注射后不要按摩注射部位 |
| 精蛋白鋅重組賴脯胰島素(混合50R)注射液 | 3 ml:300 iu |
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| 賴脯胰島素注射液 | 3 ml:300 iu |
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| 重組人胰島素注射液 | 10 ml:400 iu |
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| 門冬胰島素30注射液 | 3 ml:300 iu |
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| 精蛋白生物合成人胰島素注射液 | 3 ml:300 iu |
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| 【優(yōu)泌林70/30】 精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液 | 3 ml:300 iu |
| 硬膜外或鞘內(nèi)注射藥 | 該用藥途徑的所有藥物 | 該用藥途徑的所有藥物 |
| 對育齡人群有生殖毒性的藥品 | (如:阿維A膠囊,異維A酸片)(缺) | (缺) | 治療期間及停止后至少2年,必須避孕,不得獻血;避免在陽光下過多暴露 | 造影劑,靜脈注射 | 碘海醇注射液 | 20 ml/50/100 ml | 碘過敏者禁用;不良反應(yīng)可以在立即或幾天后出現(xiàn);動脈注射所致不良反應(yīng)性質(zhì)與注射部位及劑量有關(guān);外周血管造影可引起遠端的熱感和疼痛 | 鎮(zhèn)痛藥/阿片類藥物,靜脈注射,經(jīng)皮及口服 | 嗎啡注射液 (麻) | 1 ml:10 mg | 大量進行靜脈全麻時,常與神經(jīng)安定藥并用,誘導(dǎo)中可發(fā)生低血壓,手術(shù)開始遇到外科刺激時血壓又會驟升;注入硬膜外隙或蛛網(wǎng)膜下隙后,應(yīng)監(jiān)測呼吸及循環(huán)功能,前者24小時,后者12小時;注入蛛網(wǎng)膜下隙者,原則上不再重復(fù)給藥;藥液與多種藥物存在理化配伍禁忌 |
| 鹽酸哌替定注射液 (麻) | 2 ml:100 mg | 不可把藥液注射到外周神經(jīng)干附近,可產(chǎn)生局麻或神經(jīng)阻滯,務(wù)必在單胺氧化酶抑制藥停用至作用消失后才給藥 |
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| 枸櫞酸芬太尼注射液(麻) | 2 ml:0.1 mg | 硬膜外注入本品時,有呼吸頻率減慢和潮氣量減少的可能,應(yīng)及時處理;兒科靜脈注射時可致胸壁肌肉強直 |
| 枸櫞酸舒芬太尼注射液 (麻) | 1 ml:50 ug | 哺乳婦用藥24小時后才能再次哺乳;14天內(nèi)用過單胺氧化酶抑制藥者,禁用;緩慢靜脈注射可預(yù)防本品所致的肌肉僵直;若術(shù)前所用的抗膽堿藥物劑量不足,或本品與非迷走神經(jīng)抑制的肌肉松弛藥合用時,可致心動過緩甚至停搏,心動過緩可用阿托品治療;只能由受過訓(xùn)練的麻醉醫(yī)師,在醫(yī)院和其他具有氣管插管和人工呼吸設(shè)施條件下進行 |
| 注射用鹽酸瑞芬太尼(麻)(缺) |
| 需在呼吸和心血管功能監(jiān)測及輔助設(shè)備完善情況下,由具資格和有經(jīng)驗的麻醉師給藥 | 脂質(zhì)體的藥物和傳統(tǒng)的同類藥物 | (如:兩性霉素B脂質(zhì)體,兩性霉素B去氧膽酸鹽)(缺) |
| 可致較高幾率輸液反應(yīng);出現(xiàn)過敏反應(yīng)者,立即停藥,以后不得再用本品 | 中度鎮(zhèn)靜藥,靜脈注射 | 咪噠唑侖注射液(力月西)(精二) | 2 ml:10 mg | 靜脈注射僅在醫(yī)院或急救站由由經(jīng)驗的醫(yī)師操作,在具有呼吸機等輔助設(shè)備處進行,注射速度必須緩慢,一般每分鐘1 mg/1 ml;靜脈注射避免滲出,不能動脈注射 |
| 苯巴比妥注射液 | 0.1 g | 可出現(xiàn)致死性皮疹,出現(xiàn)皮疹等皮膚反應(yīng)者,應(yīng)當(dāng)停藥;靜脈注射應(yīng)選擇較粗靜脈,否則可致血栓生成,切勿選擇曲張的靜脈;靜脈注射速度不應(yīng)超過每分鐘60 mg,過快可引起呼吸抑制;靜脈注射應(yīng)避免藥物外滲或注入動脈,前者可引起組織化學(xué)性創(chuàng)傷,后者可致局部動脈痙攣,劇痛甚至肢端壞死;肌肉注射應(yīng)選擇大肌肉深部注射,每次注射量不應(yīng)大于5 ml | 阿片酊 | (缺) | (缺) |
| 阿托品注射液(5mg/ml) | (缺) | (缺) | 靜脈注射宜緩慢;用于緩慢型心律失常時,需謹(jǐn)慎調(diào)劑劑量;阿托品化表現(xiàn)為治療有機磷毒物及氨基甲酸酯類中毒的正常治療反應(yīng),但治療銻劑中毒阿-斯綜合征、烏頭中毒及鈣拮抗藥過量中毒時為本品過量 | 高錳酸鉀外用制劑 | 高錳酸鉀外用片 | 0.1g | 本品結(jié)晶及高濃度溶液具腐蝕性,低濃度具刺激性,可致腐蝕性灼傷;本品誤服后禁止催吐;與某些有機物或易被氧化物質(zhì)接觸可致爆炸 | 加壓素,靜脈用或是骨內(nèi) | (缺) | (缺) | 注意出入液量平衡 | 甲氨蝶呤(口服,非腫瘤用途) | (缺) | (缺) | 一般每周給藥1到2次,每次10~15 mg;蕈樣肉芽患者可每天2.5~5 mg,連服數(shù)周或數(shù)月 | 硫酸鎂注射液 | 硫酸鎂注射液 | 10 ml:2.5 g | 用藥前及用藥過程中,定時做膝腱反射檢查,測定呼吸次數(shù),觀察排尿量,查血鎂濃度,隨訪檢查心電圖;出現(xiàn)急性鎂中毒時,可用10%葡萄糖酸鈣10ml緩慢注射解救 | (濃)氯化鉀注射液 | 氯化鉀注射液 | 10 ml:1.5 g | 忌直接靜脈注射;靜脈滴注濃度一般不超過3 g/L | 凝血酶凍干粉針 | 注射用白眉蛇毒血凝酶 | 0.5 U | 藥品溶解后,發(fā)生渾濁或沉淀者,禁止使用;用藥期間注意觀察出、凝血時間 | 腎上腺素,皮下注射 | 鹽酸腎上腺素注射液 | 1ml:1mg | 可致明顯劇烈血管收縮,導(dǎo)致組織壞死;反復(fù)在固定部位注藥可致組織壞死,注射部位必須輪換 | 縮宮素注射液 | 縮宮素注射液(催產(chǎn)素針) | 1ml:10單位 | 用于引產(chǎn)或催產(chǎn)時,必須稀釋后作靜脈滴注,調(diào)整滴速控制用量,不可肌內(nèi)注射 | 注射用硝普鈉 | 注射用硝普鈉 | 50 mg | 鮮配、避光,正常為淺棕色,變色者應(yīng)棄;麻醉中突然停藥,可致反跳性血壓升高;只宜靜脈滴注,并精準(zhǔn)控制用量;具局部刺激性,謹(jǐn)防外滲;出現(xiàn)明顯耐藥性者,暗示為中毒先兆,應(yīng)減慢滴速 | 依前列醇,靜脈注射 | (缺) | (缺) |
| 鹽酸異丙嗪注射液,靜脈及深部肌肉注射 | 鹽酸異丙嗪注射液 | 2 ml:50 mg | 本院經(jīng)營品種僅供深部肌內(nèi)注射 | 注射用三氧化二砷 | (缺) | (缺) | APL;用藥前應(yīng)檢查心電圖、血清電解質(zhì)水平 | 肉毒素 | 注射用A型肉毒素 | 100單位/支 | 劇毒藥品,??剖褂?/td> | 泡騰片劑型 | 所有泡騰片劑型(缺) | (缺) | 取半杯涼開水或溫開水(100~150 ml),將一次用量的藥片投入杯子中,等氣泡完全消失、藥物全部溶化后,再搖勻服下 | 維生素B1注射液 | 維生素B1注射液 | 2 ml:100 mg | 一般僅供肌內(nèi)注射;個別廠家要求用前皮試 | 葡萄糖酸鈣注射液 | 葡萄糖酸鈣注射液 | 10 ml:1 g | 緩慢靜脈注射,過快可致心動過緩;刺激性較大,一般不用于兒童;藥液漏出可致注射部位發(fā)紅、疼痛,并可致脫皮及組織壞死,應(yīng)立即停止注射并用NS局部沖洗注射,局部給予氫化可的松、1%利多卡因等和透明質(zhì)酸,并抬高局部及熱敷;應(yīng)用強心甙者,禁止使用本品;出現(xiàn)結(jié)晶者,不應(yīng)使用 | 強心藥,口服 | 地高辛 | 0.25 mg | 一般每天給藥一次;洋地黃化患者對電復(fù)律極為敏感 |
作者簡介 劉敏豪,廣東省中山市中醫(yī)院醫(yī)院藥學(xué)主任藥師,中山市南區(qū)醫(yī)院掛職副院長。藥房藥師。主要研究方向為醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險管理、醫(yī)療機構(gòu)超藥品說明書用藥法理研究及管理、醫(yī)療機構(gòu)藥房藥學(xué)。 唐嬌,廣東省中山市南區(qū)醫(yī)院主管護師,護理部副主任。 張小平,廣東省中山市南區(qū)醫(yī)院全科醫(yī)學(xué)副主任醫(yī)師。 林新蘭,廣東省中山市中醫(yī)院醫(yī)院藥學(xué)主管藥師。 陳衛(wèi)芳,廣東省中山市中醫(yī)院主管藥師。 來源:《中國藥房》網(wǎng)絡(luò)版2020年第3期
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