100多針一天內(nèi)“光”了,線上預(yù)約一直缺貨,線下排隊等一周起步,醫(yī)藥電商平臺上價格翻倍還缺貨…… 這是今年秋冬季新冠疊加流感威脅之下的疫苗現(xiàn)狀,往年接種率僅有2%的流感疫苗在今年需求量已經(jīng)大幅增加。 北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院院校長、呼吸病學(xué)與危重癥醫(yī)學(xué)專家王辰院士曾在多個場合呼吁,在今年秋冬和明年冬春,新冠肺炎一旦合并流感,死亡率會上升,最有效的預(yù)防辦法就是及時、普遍接種流感疫苗。 上海華山醫(yī)院感染科主任張文宏教授早在4月的一次采訪中就提出,今年強烈建議接種流感疫苗,除此之外,還建議老年人額外追加肺炎疫苗。 在4月的那次采訪中,張文宏提到,去年因為宣傳到位,流感疫苗脫銷,他沒能打上,聽說今年儲備變大不會缺貨,他自己一定會去打。 然而,當時間走到今年秋季,流感疫苗還是史無前例地大范圍缺貨了。事實上,在2003年SARS、2009年甲流期間,流感疫苗需求也曾上漲。但今年的需求全面爆發(fā),遠超前兩次,也比公衛(wèi)人員此前多年健康宣教的效果好上千百倍。 前所未有 天津的媽媽小容因為約得早,兩個孩子已經(jīng)注射完了疫苗,“現(xiàn)在約已經(jīng)非常困難了”。 9月初,小容被社區(qū)醫(yī)生拉進了一個疫苗預(yù)約群,填寫共享文檔即可報名。短短兩周之后,情況已經(jīng)大不一樣。 “我還想拉一個女同事入群,已經(jīng)不允許了。”小容試著幫同事預(yù)約,然而,由于共享文檔人人都可以操作,預(yù)約信息很快被惡意頂?shù)袅?,同事最終沒能約上。由于類似的事情頻發(fā),這個群最終解散了,“現(xiàn)在只能通過單位或者幼兒園這些途徑約了”。 即使是集體預(yù)約,何時有苗仍是未知數(shù)。北京一家公立幼兒園早在9月中旬就開啟接種預(yù)統(tǒng)計,直至20天后仍無進一步消息,原因是:社區(qū)醫(yī)院沒貨。 使用衛(wèi)健委官方推薦的“本地寶”“約苗”等小程序查詢會發(fā)現(xiàn),在全國大部分一二線城市,流感疫苗預(yù)約都處于全面缺貨狀態(tài)。有成都市民表示,自己8月份就開始排隊預(yù)約,約到時已經(jīng)到了800多號。 流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病,呈現(xiàn)季節(jié)性流行特點。每年流感季,中國都有300萬到500萬重癥病例,引發(fā)29萬至65萬呼吸道疾病相關(guān)死亡。 特別是今年,全球新冠疫情仍在流行,入秋后歐美第二波疫情已然爆發(fā),一旦新冠與流感疊加流行,形勢將更加嚴峻。 按照國家疾控中心的建議,流感疫苗最好在10月底前完成免疫接種,60 歲及以上的居家老年人、6月齡-5歲兒童、慢性病患者、6月齡以下嬰兒的家庭成員和看護人員以及孕婦或準備在流感季節(jié)懷孕的女性,都是高危人群,需要及時接種疫苗。 此時,疫苗能否及時供應(yīng),這個秋冬季如何順利度過等問題,都是“上有老下有小”人群焦慮的來源。 對醫(yī)療行業(yè)而言,事情還有另一面。事實上,得益于全民口罩、注重手消、保持社交距離等衛(wèi)生意識,今年全國的呼吸系統(tǒng)患病率大為降低。如今,流感疫苗接種率又將迎來史上新高,感冒藥企業(yè)也將遭遇一個極冷的冬天。 8家企業(yè)須生產(chǎn)上億人份疫苗 中國流感疫苗接種率低,一直是熱議話題。 2019年數(shù)據(jù)顯示,中國內(nèi)陸流感疫苗接種率僅為2%左右,與香港的40%接種率相差甚遠,更遠低于美國的60%。 今年新冠疫情之下,人們對疫苗的認可度大幅提高。行業(yè)預(yù)計,今年流感疫苗接種率有望增加到8%,其中醫(yī)務(wù)人群會增長到18%左右。 據(jù)此,有企業(yè)人士測算,總產(chǎn)量要超過1億人份,才能滿足需求。而此前中國每年的批簽發(fā)量只在4000到5000萬支左右。 健識局查閱中檢院的批簽發(fā)情況發(fā)現(xiàn),目前流感疫苗企業(yè)已經(jīng)從2019年的5家恢復(fù)到8家——華蘭生物、上海所、長春所、北京科興、賽諾菲巴斯德、金迪克生物、長春百克、大連雅立峰生物制藥,產(chǎn)品包括四價疫苗、三價疫苗和凍干鼻噴流感疫苗。 按照上億人份計算,平均每家企業(yè)的產(chǎn)量都要達到1250萬人份以上才行。 而實際情況是,截至9月23日,已獲批流感疫苗總量就超過了2236萬劑,遠超2019年全年水平。其中,賽諾菲巴斯德597.6303萬支,華蘭生物601.2233萬支,長春所307.3945萬支,北京科興307.3847萬支;長春百克323.3053萬瓶,均為凍干鼻噴流感疫苗。其余上海所有50多萬支,金迪克生物70多萬支,大連雅立峰生物制藥近20萬支。 從上一年度數(shù)據(jù)看,作為中國最大的流感疫苗生產(chǎn)基地,華蘭生物2019年全年簽發(fā)了1293.14萬支流感疫苗。在接受媒體采訪時,華蘭生物表示,雖然公司產(chǎn)能理論上能夠達到3000萬支,但是生產(chǎn)線并未全線投入使用。 事實上,由于流感病毒毒株每年都在發(fā)生變化,上一年的疫苗如果沒有用完,必須銷毀,全部投產(chǎn)可能導(dǎo)致生產(chǎn)過剩。除了產(chǎn)品損失,還會產(chǎn)生醫(yī)療廢物處理、運輸?shù)荣M用。因此,為了避免浪費,疫苗廠家往往只能根據(jù)前一年市場需求和原料來確定新一年的生產(chǎn)量。 賽諾菲巴斯德相關(guān)負責人在回應(yīng)媒體采訪時也曾表示,2009年甲流之后,流感疫苗接種率也曾有過小高峰,但是很快又下降至較低水平。如果公眾沒有真正意識到流感疫苗可以使健康獲益,那就還是會“好了傷疤忘了疼”。 更別提一些突發(fā)事件帶來的負面影響。2018年,長春長生疫苗事件曝光,公眾對于疫苗也一度出現(xiàn)抵觸情緒。南京市疾病預(yù)防控制中心的一項調(diào)查顯示,有32.2%的兒童家長對百白破疫苗接種出現(xiàn)猶豫。而在2016年山東非法疫苗事件之后,也曾有86.58%的受訪對象對二類疫苗接種猶豫,41.29%的受訪對象對一類疫苗接種猶豫。 2019年12月1日,全球首部《疫苗管理法》由中國頒布,并開始實施。一些疫苗生產(chǎn)企業(yè)隨之進入整改階段。長遠來看,這無疑有利于國內(nèi)疫苗質(zhì)量的提升,但在當下,也難免造成了一部分的產(chǎn)能缺失。 前所未有的需求、“好了傷疤忘了疼”的前車之鑒、流感疫苗生產(chǎn)的特殊性、法律的實施……如此種種,都為今年的流感疫苗市場帶來諸多變數(shù)。 工藝限制,百億市場難吞 各地公開數(shù)據(jù)顯示,國產(chǎn)四價疫苗價價格128元/支、三價疫苗65到81元/支,根據(jù)個人情況,一般需要注射1到2劑。 以上億人次需求量計算,背后市場規(guī)模至少可達到百億水平。不過,這樣的市場規(guī)模,國內(nèi)現(xiàn)有流感疫苗企業(yè)卻很難拿下。 另有業(yè)內(nèi)人士告訴健識局,與藥品生產(chǎn)不同,疫苗生產(chǎn)往往受限于生產(chǎn)工藝,很難迅速增加產(chǎn)能。 由于流感的流行株會不斷變化,因此,生產(chǎn)企業(yè)每年需要根據(jù)WHO推薦意見確定下一個流感季節(jié)流感疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)計劃。對于北半球,發(fā)布時間在每年的2到3月份。 目前盡管已有新工藝,但是主流工藝仍然是用雞胚(受精后孵化10天左右的特種雞蛋)。作為最成熟的流感疫苗技術(shù),雞胚工藝誕生于上世紀40年代,產(chǎn)出的流感疫苗安全、有效,且成本低,但是周期長,一般在4到6個月,而且會受到雞胚供應(yīng)的限制。這樣,每年流感疫苗的上市時間最早在6、7月份。 這樣的長周期也決定了,疫苗企業(yè)很難根據(jù)需求靈活調(diào)整產(chǎn)量。而在流感疫苗有效期只有一年的情況下,企業(yè)產(chǎn)量變化的彈性也會更小。 而為了應(yīng)對流感全球流行,流感疫苗也會增加抗原組分,來防止病毒后發(fā)制人,三價、四價流感疫苗正是為了防止年初預(yù)判不準的情況。 為了把有限的疫苗用到高危人群身上,疾控中心號召幾類人優(yōu)先注射。據(jù)湖北媒體報道,經(jīng)過疫苗企業(yè)的多方爭取,該省今年的疫苗供應(yīng)量是近年年均供應(yīng)量的5倍還多。 與此同時,湖北、四川等省都有專家呼吁民眾不必恐慌,強調(diào)保持良好的個人衛(wèi)生習慣、多通風、加強體育鍛煉也可以預(yù)防流感病毒感染。 雖然10月底之前是最佳接種時間,但也無需過度強調(diào),事實上,只要在流感季接種,就會有效用。 感冒藥企業(yè)進入最冷寒冬 無論能否成功接種流感疫苗,客觀事實是,衛(wèi)生意識的提升、人群流動性的降低,使流感及感冒得到了更好的預(yù)防。 中國國家流感中心的監(jiān)控信息顯示,2020年2月以來,流感發(fā)病率相比2017年至2019年同期數(shù)據(jù)整體呈下降趨勢。 而疫苗接種率的提高,將進一步降低流感發(fā)病率。 中國疾病預(yù)防控制中心傳染病處呼吸道傳染病室主任馮錄召表示,可以確定的是,只要匹配率較好,流感疫苗的保護效果可達70-80%,即便匹配不佳,保護力也可以達到20-30%。 以中等保護效率50%計算,只要接種率足夠高,也還是能在人群中形成免疫屏障,減少總體發(fā)病率。 這對于一些藥企并不是好消息。 ![]() 從2020年上半年報看,東陽光藥1至6月營業(yè)收入同比下滑了近20%,利潤下滑近60%;制藥收入更是減少了32.78%。該公司在業(yè)績說明中也強調(diào),受新冠疫情影響,國內(nèi)人口流動性下降以及公共衛(wèi)生意識的加強,各級醫(yī)療機構(gòu)門診量減少,可威處方量大幅下降,藥品銷量出現(xiàn)較大幅度下滑。 可威是東陽光藥的主打產(chǎn)品,作為流感治療一線用藥,獲批以來銷量一路狂飆,到2019年銷量已經(jīng)突破了59億元。自該產(chǎn)品2008年獲批以來,今年銷量首次下滑。 事實上,不止可威,整個感冒藥市場都受到了沖擊。中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB藥物綜合數(shù)據(jù)顯示,2020年第一季度,國內(nèi)感冒用藥銷售額同比下降了24.83%。以感冒藥為主打產(chǎn)品的特一藥業(yè)、葵花藥業(yè)、濟川藥業(yè)、貴州百靈等業(yè)績也都有不同程度的下滑。 在流感疫苗接種率提高,患病率下降的今年秋冬,可威等昔日暢銷藥的銷量恐怕仍然很難恢復(fù),相關(guān)企業(yè)也將面臨一個異常寒冷的冬天。 |
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