多年來的研發(fā)布局，終于讓復(fù)星醫(yī)藥迎來新藥密集上市爆發(fā)期。同時，公司的醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療服務(wù)等業(yè)務(wù)也在不斷發(fā)力。
尤其是醫(yī)療器械板塊，在新冠疫情的助推下實現(xiàn)了業(yè)績大爆發(fā)，使得復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）股價一度上漲超過 180%，最高市值一度高達(dá) 1937 億元。可以預(yù)見，在新藥收獲密集上市期的良好預(yù)期下，復(fù)星醫(yī)藥未來可期。復(fù)星醫(yī)藥成立于 1994 年，是中國領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，分別于 1998 年、2012 年在上交所和港交所上市。目前，公司業(yè)務(wù)以藥品制造與研發(fā)為核心，覆蓋醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥分銷與零售等全產(chǎn)業(yè)鏈，包括新陳代謝及消化道、心血管、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)、神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染等治療領(lǐng)域。多年來，公司通過「創(chuàng)新研發(fā)+引入合作+投資并購」三大戰(zhàn)略，持續(xù)完善「仿創(chuàng)結(jié)合」的藥品研發(fā)體系，成功打造了小分子創(chuàng)新藥、高價值仿制藥、生物藥、細(xì)胞治療等國際研發(fā)平臺。 豐富的研發(fā)管線在藥品制造與研發(fā)方面，復(fù)星醫(yī)藥一直堅持聚焦腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、罕見病等治療領(lǐng)域，并且努力推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)從 me-too, me-better 向 first-in-class, best-in-class 的過渡，并積極布局 PCG（蛋白藥物治療、細(xì)胞治療、基因治療）方向，從而積累了豐富的研發(fā)管線。目前，公司在研創(chuàng)新藥、仿制藥、生物類似藥及仿制藥一致性評價等項目 248 項，其中：小分子創(chuàng)新藥 17 項、化學(xué)改良型新藥 2 項、生物創(chuàng)新藥 21 項、生物類似藥 21 項、國際標(biāo)準(zhǔn)的仿制藥 117 項、一致性評價項目 46 項、中藥 2 項、累計引進(jìn)項目 22 項（進(jìn)口創(chuàng)新藥 9 項，進(jìn)口仿制藥 13 項）。截至今年上半年，公司有 6 個項目正在申報臨床試驗、33 個項目正在進(jìn)行臨床試驗、34 個項目等待審批上市。同時，還有累計 10 個小分子創(chuàng)新藥產(chǎn)品（包括 1 個改良型新藥）、11 個適應(yīng)癥于中國境內(nèi)獲臨床試驗批準(zhǔn)，5 個小分子創(chuàng)新藥、5 個適應(yīng)癥獲境外臨床試驗批準(zhǔn)。目前，公司的新藥研發(fā)進(jìn)展順利，很多在研品種已逐漸走向商業(yè)化。8 月 14 日，子公司復(fù)宏漢霖研制的注射用曲妥珠單抗（生物類似藥，即注射用重組抗 HER2 人源化單克隆抗體）獲 NMPA 批準(zhǔn)，成功拿下原研在國內(nèi)已獲批的所有適應(yīng)癥：1）HER2陽性的早期乳腺癌；2） HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌；3）HER2陽性的轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管交界處腺癌。除此以外，阿達(dá)木單抗已經(jīng)報產(chǎn)并被納入優(yōu)先審評程序；CAR-T 已經(jīng)報產(chǎn)并被納入優(yōu)先審評審批，進(jìn)展國內(nèi)第一，有望 2021 年初獲批上市，當(dāng)前適應(yīng)癥市場空間超過 10 億元；PD-1 單抗正在進(jìn)行 7 項以上注冊性臨床（非鱗非小細(xì)胞肺癌、鱗狀非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性食管癌、胃癌、MSI-High 等），部分適應(yīng)癥進(jìn)展處于國內(nèi)第一梯隊，進(jìn)展最快的適應(yīng)癥（MSI-High）有望今年底報產(chǎn)。圖片來源：Insight 數(shù)據(jù)庫（https://db.dxy.cn/）根據(jù)東吳證券研報顯示，今年 1-5 月，公司通過中美資源互補(bǔ) 5 個月內(nèi)遞交新藥臨床申請 7 個，獲批 6 個，新啟動、晉級或完成臨床試驗 8 個新藥上市申請 1 個，獲批 1 個。其中，獲批上市的阿伐曲泊帕片（蘇可欣?）是公司首個引進(jìn)的小分子創(chuàng)新藥。截至上半年，復(fù)星醫(yī)藥擁有近 5800 人的營銷隊伍，其中包括近 1000 人的海外藥品與醫(yī)療器械營銷團(tuán)隊，讓新藥的商業(yè)化變現(xiàn)提供了強(qiáng)有力的保障。例如，公司自主研發(fā)的國內(nèi)首個生物類似物利妥昔單抗注射液（漢利康?）在 2019 年獲批上市后，上半年在新增生產(chǎn)規(guī)模（2000L）獲批后銷量快速提升，累計實現(xiàn)收入 2.24 億元，6 月當(dāng)月銷售收入突破億元，成為工業(yè)板塊的重要貢獻(xiàn)點。另外，需求剛性的慢病藥非布司他片（優(yōu)立通）、匹伐他汀鈣片（邦之）、草酸艾司西酞普蘭（啟程）等核心產(chǎn)品保持高速增長，銷量同比增長 61.9%、109.6%、244.5%。豐富的研發(fā)管線，主要源于公司多年來堅持投入高額的研發(fā)資金。2017-2019 年，研發(fā)費用分別為 15.29 億、25.06 億、34.63 億，研發(fā)投入占總營收的比重分別為 8.3%、10.1%、12.12%，一直保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。上半年制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入為 15.41 億元，增長 27.92%，占制藥業(yè)務(wù)收入的 15.39%；其中，研發(fā)費用為 10.59 億元，較 2019 年同期增加 3.35 億元（增長 46.27%），占制藥業(yè)務(wù)收入的 10.58%。截至 6 月 30 日，公司擁有研發(fā)人員近 2300 人，約占本集團(tuán)在職員工總數(shù)的 7.2%。而備受關(guān)注的新冠 mRNA 疫苗目前也進(jìn)展順利?？毓勺庸緩?fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲 BioNTech 許可的新冠 mRNA 疫苗已于 2020 年 7 月啟動 I 期臨床試驗。根據(jù)近日復(fù)星醫(yī)藥董事長陳啟宇在接受采訪中表示，「目前輝瑞和 BioNTech 在美國的研發(fā)進(jìn)展非?？欤瑥墓_信息來看，有可能最快在今年 10 月份就會有一些階段性臨床數(shù)據(jù)慢慢出來。在中國，我們現(xiàn)階段的重點是做好一期臨床工作，目前 BNT162 候選疫苗的一期臨床試驗已經(jīng)在順利開展之中。未來，我們整個研發(fā)的臨床試驗，特別是三期臨床試驗，將會結(jié)合全球的三期臨床試驗結(jié)果作為一個共同的數(shù)據(jù)體系來考慮上市的可能性?！?/span>毫無疑問，在眾多市場潛力巨大、發(fā)展前景廣闊的新藥逐漸落地變現(xiàn)后，復(fù)星醫(yī)藥的投資價值將越來越大。特別是在「內(nèi)生性增長+外延式并購」的戰(zhàn)略下，復(fù)星醫(yī)藥獲得了優(yōu)質(zhì)的基本面。按往年業(yè)績來看，公司總營收從 2013 年的 100 億元增長至 2019 年的 286 億元，歸母凈利潤從 15.8 億元增長至 33.2 億元，六年間復(fù)合增速分別為 19.14%、13.17%。同時，公司凈資產(chǎn)收益率（ROE）連續(xù) 9 年保持在 10% 以上，說明盈利質(zhì)量良好。尤其是在今年受到疫情的沖擊，很多同行業(yè)績大幅下滑的情況下，復(fù)星醫(yī)藥仍憑借著制藥、醫(yī)療器械等多元化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，獲得了逆勢增長：上半年實現(xiàn)營收 140.28 億元，同比下降 1.02%；歸母凈利潤 17.15 億元、扣非后歸母凈利潤 13.04 億元，分別同比增長 13.10% 和 11.71%。其中，Q2 實現(xiàn)收入、凈利潤、扣非凈利潤分別為 81.48 億、11.38 億、8.68 億，環(huán)比大幅增長 38.55%、97.07%、98.88%，業(yè)績大超市場預(yù)期。1、藥品制造和研發(fā)板塊：實現(xiàn)營收 100.12 億元，同比下降 8.11%；實現(xiàn)分部利潤 11.15 億元，同比下降 9.54%。主要系需求剛性的慢病藥優(yōu)立通、邦之、啟程等核心產(chǎn)品保持高速增長，銷量同比增長 61.9%、109.6%、244.5%。同時，隨著新產(chǎn)能釋放，漢利康實現(xiàn)收入 2.24 億元，單單 6 月收入就突破億元。 2020 年上半年各產(chǎn)品收入情況 來源：公司財報
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