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空間消毒技術(shù)--超低容量

 開心的騾子 2020-05-10

安繼平PMP風(fēng)險控制與衛(wèi)生管理 2017-05-14

    近期正在編制2017年的PCO設(shè)施與藥劑合同,本著為工廠服務(wù)的理念,特地增加了兩款ULV(超低容量)的美國進口設(shè)備,為了知道預(yù)計采購量問了幾個質(zhì)量負責(zé)人是否有采購意愿,回答卻是“什么叫超低容量”,好吧,在這里就介紹一下“ULV--超低容量”

    生產(chǎn)車間的空氣質(zhì)量好壞直接關(guān)系到企業(yè)能否生產(chǎn)出合格產(chǎn)品,甚至關(guān)系到企業(yè)的生死存亡。傳統(tǒng)的空消方法,如:紫外燈照射、甲醛熏蒸、臭氧機消毒、手壓式噴霧等,要么消毒效果不太理想,要么毒性太大,或者因設(shè)備投資大,導(dǎo)致消毒成本太高,或者操作繁瑣,均存在一定的缺陷。而采用超低容量空消技術(shù)可以獲得比較滿意的效果。

  一、空消作業(yè)的必要性                              

   1、 生產(chǎn)企業(yè)為確保產(chǎn)品質(zhì)量合格并保證生產(chǎn)人員身體健康,必須采取措施保證空氣質(zhì)量

   空氣中微生物以氣溶膠形式存在,顆粒小、可隨空氣流動??諝庵形⑸镂廴緦ιa(chǎn)企業(yè)的成品、半成品、原材料的衛(wèi)生質(zhì)量危害極大,甚至直接威脅到生產(chǎn)人員身體健康。因此,消除和控制空氣中有害微生物,對于保證產(chǎn)品質(zhì)量和人身安全十分必要。

   2、生產(chǎn)企業(yè)為滿足國家相關(guān)法律法規(guī)以及國際認證體系對生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量控制的要求,必須采取相應(yīng)措施進行空消作業(yè)                    

   針對生產(chǎn)企業(yè)的空氣質(zhì)量,特別是切實關(guān)系到廣大人民身體健康的行業(yè),如:食品行業(yè)、制藥工業(yè)、化妝品行業(yè)等,國家制訂出了相關(guān)法律法規(guī),國際認證體系也提出了相關(guān)要求。

   (1)國家法律法規(guī)

    ①食品行業(yè)

    《飲用天然礦泉水廠衛(wèi)生規(guī)范》(GB16330—1996)條款 5.6.10.規(guī)定:

   清洗車間應(yīng)為10萬級潔凈廠房,灌裝車間應(yīng)為1000級潔凈廠房,或全室10000級,生產(chǎn)線局部100級。

   《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》第三章第二十四條規(guī)定:涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員,建立、完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生安全保證體系。第二十七條規(guī)定:涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點開展對生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、原材料和產(chǎn)品衛(wèi)生安全自檢。

   ②制藥工業(yè)

   《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)第六章第四十九條規(guī)定:藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位均應(yīng)按生產(chǎn)和空氣潔凈度等級的要求制定廠房、設(shè)備、容器等清潔規(guī)程,內(nèi)容應(yīng)包括:清潔方法、程序、間隔時間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點。

   ③化妝品生產(chǎn)企業(yè)

   《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》第三章第二十一條規(guī)定:生產(chǎn)車間空氣中細菌總數(shù)不得超過1000個/立方米。

    (2)國際認證體系

   ①ISO9001:2000質(zhì)量管理體系

   條款7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制要求:當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的特性受到環(huán)境因素影響時,應(yīng)對工作環(huán)境(如:潔凈度、無菌狀況、空氣溫濕度等)進行監(jiān)視。

   ②HACCP管理體系

   在HACCP的運用過程中,使用微生物標準是進行關(guān)鍵控制點監(jiān)測最有效的方法。其中,對生產(chǎn)車間空氣潔凈度的控制是確保關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值得以完全符合的重要措施。

   二、傳統(tǒng)的空消方法

   1、 紫外線照射

   紫外線以光波輻射作用殺菌,光波為直線傳播,其照射強度與距離平方成反比,只有照射到的位置且達到照射標準才有殺菌效果。所有紫外線燈的殺菌能力隨使用時間的增加而減弱。紫外線滅菌的主要問題在于:穿透能力小,在紫外線照射不到的地方,消毒效果不好,尤其是對真菌的殺滅效果較差;其殺菌能力隨著使用時間的增加而減小,而且燈管壽命短,更換頻繁。

   2、 甲醛、過氧乙酸熏蒸

   操作麻煩,熏蒸時間長,需要對消毒空間完全封閉,熏蒸消毒效果一般,采用甲醛熏蒸毒性較大。做一次熏蒸需至少8個小時,在消毒后的幾天內(nèi),空氣中懸浮離子數(shù)會很快增加。

   3、 臭氧消毒

   臭氧消毒雖然作用迅速,但是半衰期短,臭氧在空氣中半衰期只有20~50分鐘,溫度越高衰減越快,因此,持續(xù)殺菌能力短,不能長時間(至少3小時)維持消毒作用。另外,操作人員在場時不能開臭氧機消毒,原因是臭氧會刺激人的呼吸系統(tǒng),嚴重時會造成傷害。而且關(guān)閉臭氧機后至少需等待1小時操作人員才能進入生產(chǎn)車間內(nèi)工作。

   4、 手壓式噴霧器

   手壓式噴霧器消毒由于對消毒劑的微化程度較低,消毒劑顆粒較大,很容易沉落到地面上,不能長時間漂浮在空氣中,故不能起到空氣消毒的效果,只能起到對地面的消毒作用。

   三、超低容量空消技術(shù)的概念

   1、什么是超低容量

超低容量也稱超低容量噴霧器,它對藥劑不需要特殊加工處理,只要在原藥(原油)中加入極少量的溶劑,以解決因藥劑粘滯性過大而影響噴霧質(zhì)量。利用一種特殊設(shè)備(超低量噴霧器)噴灑,使藥劑的霧點達到50微米—120微米或更細。

   2、什么是超低容量噴霧空消技術(shù)

   超低容量噴霧空消技術(shù)消毒就是將消毒劑霧化成粒徑小于50um,形成微粒懸浮在氣體介質(zhì)中的分散體系,均勻分散在被消毒的空間場所及物體表面,以殺死微生物。

   3、超低容量空消技術(shù)的原理

   通過超低容量噴霧器的氣泵產(chǎn)生氣流,一部分旋轉(zhuǎn)氣流將藥液霧化成氣溶膠霧并隨另一部分高速氣流噴出,由于藥液霧狀顆粒直徑一般在50微米以下(俗稱氣溶膠),可在空氣中形成密實的網(wǎng)狀并大部分懸浮在空氣中較長時間,與空氣中的各種微生物充分接觸,能夠達到空氣消毒的目的。

    四、超低容量空消技術(shù)的特點

  (1)對空氣和表面均有效

  (2)用藥少、工效高、效果好

  (3)消毒除菌、除塵、除臭、空氣加濕多項功能綜合作用

  (4)省藥、省水、省時、省力,可以大大節(jié)約使用成本

  (5)藥液揮發(fā)快,不濕透表面,腐蝕性低

  (6)殺菌效果不受濕度影響

  (7)操作簡單,使用方便

   五、可用于超低容量空消的消毒劑

   目前,適用于高水平和中上水平的消毒劑如過氧化氫、過氧乙酸、二氧化氯和含氯消毒劑等等。

  (1)過氧化氫

   過氧化氫是不穩(wěn)定物質(zhì),分解時釋放熱量和氧氣,如遇有氧化劑存在,極易發(fā)生爆炸,所有固體可燃物都有可能引發(fā)過氧化氫爆炸。

  (2)過氧乙酸

   過氧乙酸噴霧時對人的呼吸道及眼睛刺激性較強,氣味很難被人接受,刺激性氣味持續(xù)時間長。

  (3)二氧化氯

   穩(wěn)定性二氧化氯使用時需先活化,再稀釋使用,配制較麻煩,需要專業(yè)人員操作。

   (4)含氯消毒劑

   含氯消毒劑都具有明顯氯氣味,水溶液不太穩(wěn)定,對微生物殺滅作用緩慢,用于氣溶膠噴霧時對人的呼吸道刺激性較強。

    (5)季銨鹽消毒劑

   現(xiàn)在效果較好的季銨鹽是四代季銨鹽產(chǎn)品,是由3 種單鏈季銨鹽[烷基( C12 ∶C14 ∶ C16 = 4∶ 5∶ 1) 二甲基芐基氯化銨]和3 種雙鏈季銨鹽( 辛基- 癸基- 二甲基氯化銨、二辛基- 二甲基氯化銨、二癸基- 二甲基氯化銨) 組成的混合物。具有高效的殺菌活性,能殺滅細菌、真菌、病毒和藻類。

    六、空氣消毒效果的檢測

   (1)浮游菌測試法

    參見《中華人民共和國國家標準醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T16293-1996

   (2)沉降菌測試法

    參見《中華人民共和國國家標準醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T16294-

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