 好消息！ K藥+侖伐替尼+化療的三聯(lián)方案可以說是目前最激進(jìn)的治療手段。為什么這么說？我們知道，K藥+侖伐替尼是肺癌治療的明星組合，今年年初在JCO上報(bào)道了該組合治療晚期實(shí)體瘤的療效。在納入21例的晚期NSCLC（非小細(xì)胞肺癌）患者中，大部分都是經(jīng)治的患者（86%），結(jié)果顯示，K藥+侖伐治療的總ORR（客觀緩解率）為33%，24周的ORR也是33%，其中有1例完全緩解（CR）。DCR為80%。中位DOR為10.9個(gè)月，中位PFS（無進(jìn)展生存期）為5.9個(gè)月。截至數(shù)據(jù)分析，仍有29%患者在接受該方案治療。 K藥+侖伐的后線ORR可以達(dá)到33%，如果在聯(lián)合上化療豈不是更牛？我們知道K要+化療是目前NSCLC一線獲批的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，相比化療可以增加ORR、PFS和OS的獲益。如果將這三種方案聯(lián)合用在一線，它的療效能達(dá)到什么高度，拭目以待！目前，找藥寶典成功對(duì)接了這項(xiàng)K藥+侖伐替尼+化療一線治療晚期非鱗NSCLC的國(guó)內(nèi)III期臨床試驗(yàn)，有意者可在文末點(diǎn)擊“閱讀原文”進(jìn)行報(bào)名，一旦成功入組可以免費(fèi)用藥。以下為試驗(yàn)具體信息。 一 試驗(yàn)標(biāo)題 帕博利珠單抗+含鉑雙藥化療±侖伐替尼作為轉(zhuǎn)移性非鱗非小細(xì)胞肺癌患者一線治療的安全性和有效性Ⅲ期試驗(yàn) 二 適應(yīng)癥 帕博利珠單抗和侖伐替尼聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療適用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線治療。 三 試驗(yàn)?zāi)康?/strong> 目的：評(píng)價(jià)52周內(nèi)特發(fā)性肺纖維化(IP F)患者用Pamrevlumab治療的有效性和安全性 四 試驗(yàn)設(shè)計(jì) 實(shí)驗(yàn)分類： 安全性和有效性 試驗(yàn)分期： III期 設(shè)計(jì)類型 平行分組 隨機(jī)化： 隨機(jī)化 盲法： 雙盲 試驗(yàn)范圍： 國(guó)際多中心試驗(yàn) 五 試驗(yàn)分組 名稱 用法 試驗(yàn)藥 侖伐替尼+含鉑二藥化療+帕博利珠單抗 甲磺酸侖伐替尼膠囊：?jiǎn)挝粍┝恳?guī)格4mg/1mg；每次用量8mg；帕博利珠單抗注射液：規(guī)格100mg/4ml；每3周一次靜脈給藥200mg；注射用培美曲塞二鈉：規(guī)格500mg/瓶；按照500mg/m2 每3周一次靜脈給藥；卡鉑注射液：規(guī)格 10mg/ml；按照AUC 5 mg/mL/min 計(jì)算，每3周一次靜脈給藥；注射用順鉑：規(guī)格20mg/支；按照75 mg/m2計(jì)算，每3周一次靜脈給藥 對(duì)照藥 安慰劑+含鉑二藥化療+帕博利珠單抗 甲磺酸侖伐替尼膠囊：?jiǎn)挝粍┝恳?guī)格4mg/1mg；每次用量8mg；注射用培美曲塞二鈉：規(guī)格500mg/瓶；按照500mg/m2 每3周一次靜脈給藥；卡鉑注射液：規(guī)格 10mg/ml；按照AUC 5 mg/mL/min 計(jì)算，每3周一次靜脈給藥；注射用順鉑：規(guī)格20mg/支；按照75 mg/m2計(jì)算，每3周一次靜脈給藥 六 入選標(biāo)準(zhǔn) 1 患有組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的IV期（美國(guó)癌癥聯(lián)合委員會(huì)[AJCC]第8版或最新版本）非鱗狀NSCLC。注：混合腫瘤將按主要細(xì)胞類型進(jìn)行分類；如果存在小細(xì)胞成分，則受試者不符合入組條件 2 已確認(rèn)不適合EGFR-、ALK-或ROS1-靶向治療作為主要治療（記錄到?jīng)]有EGFR突變、和沒有ALK和沒有ROS1基因重排或存在KRAS突變）。 3 根據(jù)RECIST 1.1，有可測(cè)量病灶。注意：對(duì)于具有可測(cè)量的尺寸的病灶，但位于既往經(jīng)過放射治療區(qū)域，如果有輻照治療后進(jìn)展的證據(jù)，則可以被認(rèn)為是可測(cè)量的。 4 已提供既往未進(jìn)行輻照的存檔腫瘤組織樣本或新獲得的活檢芯針或腫瘤病灶的切除活檢組織（既往未進(jìn)行輻照）用于中心PD-L1檢測(cè)。福爾馬林固定、石蠟包埋（FFPE）的組織塊優(yōu)于載玻片。新獲得的穿刺活檢組織優(yōu)于存檔組織。在受試者被診斷患有轉(zhuǎn)移性疾病后，優(yōu)選福爾馬林固定的標(biāo)本。如果近期活檢不可行，接受輔助/新輔助化療之前獲得活檢組織是可以接受的。 七 聯(lián)系我們 |
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