新型冠狀病毒肺炎（NCP）作為新發(fā)傳染病，預防、診斷和治療等環(huán)節(jié)都面臨巨大挑戰(zhàn)。3月起，新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）引發(fā)的肺炎疫情在中國境內(nèi)各省被有效的控制，發(fā)病人數(shù)持續(xù)下降。

但隨著開學復工的陸續(xù)恢復，我們依舊不能掉以輕心。而且，國際上疫情形勢亦不容樂觀，新型冠狀病毒感染的篩查、識別依舊是防疫工作中的重點。

2020年3月3日，國家衛(wèi)生健康委最新公布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》^[1]，和第六版相比，增加抗體血清學檢測作為診斷指標：

核酸檢測是目前廣泛采用的檢測方法。核酸檢測是檢測病毒核酸，也因此核酸檢測作為感染病人的金標準。但核酸檢測依舊可能會出現(xiàn)假陰性，樣本的采集、處理、保存、人員的操作，試劑未經(jīng)過足夠的臨床驗證等多方面因素都會對核酸檢測的結(jié)果產(chǎn)生影響。

不適用于大樣本量的臨床診斷，而且耗時較長且費用較高。

抗體是機體感染病毒后，體液免疫應(yīng)答的產(chǎn)物。新型冠狀病毒初次感染人體后，會針對病原體產(chǎn)生特異性抗體。IgM抗體是人體免疫系統(tǒng)最先產(chǎn)生的特異性抗體，提示近期感染，用于早期診斷。IgG抗體在血中含量高，親和力高，在再次感染時迅速產(chǎn)生。

一般情況下，特異性IgM抗體一般在5～7天才出現(xiàn)，IgG抗體一般在10～15天才出現(xiàn)。

通常，IgM抗體、IgG抗體滴度有一個持續(xù)增高的過程，并在血液循環(huán)中保持較長時間存在。因此，檢測特異抗體也可以明確患者是否“近期或既往感染過新型冠狀病毒”，有助于核酸檢測陰性但臨床上疑似患者的確診。

IgM/IgG初次檢測可能出現(xiàn)的結(jié)果有IgM(+)/IgG(-)、IgM(+)/IgG(+)、IgM(-)/IgG(+)和IgM(-)/IgG(-)四種模式，可按下圖所示流程進行檢測以判斷患者是否為急性或近期感染^[2]。

不過，抗體檢測必須采用IgM和IgG同時檢測且通常需多次動態(tài)檢測來確認。

上述方法都必須到醫(yī)院等專業(yè)機構(gòu)才能檢測，同時費時費力。是否有更簡便快捷的檢測方法？答案是有的。

3月11日，世界衛(wèi)生組織“WHO”總干事譚德賽宣布，考慮到新冠病毒的傳播及其嚴重性，WHO評估新冠病毒疫情已具備“大流行（pandemic）”特征。

由比爾蓋茨及其Bill＆MelindaGates基金會資助的研究項目SeattleFlu Study即將開始對西雅圖地區(qū)居民提供新冠病毒(Coronavirus)家庭測試包——新型冠狀病毒抗體免疫測試卡。

任何懷疑自己可能被感染的人均可以申請測試包，然后在家按照要求完成測試，將樣本寄回研究所即可完成分析測試。

Dowell表示，Seattle Flu Study的Coronavirus家庭測試包項目尚未確定最終開放給公眾的時間，“盡管還有很多工作要做，但這項服務(wù)具有扭轉(zhuǎn)這一流行病趨勢的巨大潛力?！?/p>

據(jù)了解，目前國內(nèi)研發(fā)團隊也在迅速開發(fā)可在家自測的測試卡。該測試卡由上海交通大學醫(yī)學院和迪亞萊博（張家港）生物科技有限公司，以及澳大利亞ATOMO Diagnostics聯(lián)合開發(fā)，并將此新型冠狀病毒抗體免疫測試卡命名為“伽利略”。

該產(chǎn)品巧妙的將采血針、血液采集毛細管以及免疫層析測試卡組合，可自己完成“采血+進樣+結(jié)果判讀”，10分鐘完成。

另外，該產(chǎn)品聲稱由于上述原理，進行新冠病毒的檢測，將不需要專業(yè)機構(gòu)采集標本，不需標本運送，也不需要儀器設(shè)備判讀結(jié)果，采血針被巧妙隱藏在測試卡內(nèi)，不會污染環(huán)境。

可真正實現(xiàn)“安全”“便攜”的新型冠狀病毒抗體檢測，且相較于其他檢測方法，其檢測也更加簡單高效，實現(xiàn)疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現(xiàn)場篩查，可迅速推廣普及到基層篩查工作，推動診斷篩查的前移下移。

參考文獻：

[1] 中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會. 關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）的通知（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕184號）[EB/OL].(2020-03-03).http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2020-03/04/content_5486705.htm

[2] 出自醫(yī)業(yè)觀察：國家衛(wèi)健委臨檢中心：談?wù)勑滦凸跔畈《竞怂釞z測“假陰性”

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