深圳正常申請(qǐng)辦理二類醫(yī)療器械備案是需要滿足各種條件的，審核也相對(duì)嚴(yán)格，比如要有實(shí)際的辦公場(chǎng)地，有一定的工作人員辦公設(shè)備等等，證明公司是有一定的能力才允許辦理備案等相關(guān)事宜。

（1）醫(yī)療器械二類零售備案辦理對(duì)象

具備第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請(qǐng)條件的企業(yè);持有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè)，也就是說必須是以公司（企業(yè)）執(zhí)照的身份。

（2）受理?xiàng)l件

具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場(chǎng)所；具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

（3）申請(qǐng)醫(yī)療器械二類零售備案需提供的材料信息：

1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請(qǐng)表

2、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件

3、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件

4、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

5、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

6、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

7、經(jīng)營場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件

8、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

9、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

在正常的情況下申請(qǐng)辦理沒個(gè)半個(gè)月基本上備案不下來，而現(xiàn)在由于特殊，只需要滿足兩個(gè)條件即可申請(qǐng)辦理下來。企業(yè)法人基本信息以及公司基本信息即可辦理備案，而且目前辦理的周期也非常的短只需要3-5個(gè)工作日的樣子即可，有需要的可以抓緊啦，小編一直隨時(shí)可以配合申請(qǐng)辦理。