上周五，一條人事消息刷屏了醫(yī)藥圈——本土創(chuàng)新制藥企業(yè)基石藥業(yè)宣布，任命趙萍女士為大中華區(qū)總經(jīng)理兼公司商業(yè)化負(fù)責(zé)人。趙萍是一位在跨國(guó)藥企擁有超過(guò)26年專業(yè)經(jīng)驗(yàn)的職業(yè)經(jīng)理人，選擇加盟基石藥業(yè)，無(wú)論對(duì)公司還是對(duì)她本人，都是一個(gè)重大選擇。12月10日，上海陽(yáng)光明媚，正式到任第二天，趙萍在基石藥業(yè)上海辦公室接受了E藥經(jīng)理人獨(dú)家專訪。選擇基石再出發(fā)，對(duì)她而言意味著什么？2020年的基石藥業(yè)尤其在商業(yè)化方面，因趙萍的加入又將迎來(lái)哪些翻天覆地的變革？

“我了解基石藥業(yè)是從江寧軍博士開(kāi)始的。我和江博士曾經(jīng)共事過(guò)，他的杰出領(lǐng)導(dǎo)力和在研發(fā)、醫(yī)學(xué)事務(wù)方面的行業(yè)知名度，至今仍使我印象深刻。他選擇基石藥業(yè)開(kāi)始創(chuàng)業(yè)時(shí)，我就一直對(duì)這家公司十分關(guān)注。“基石藥業(yè)大中華區(qū)總經(jīng)理兼公司商業(yè)化負(fù)責(zé)人趙萍說(shuō)，“更加觸動(dòng)我的是，基石藥業(yè)其實(shí)比其他本土創(chuàng)新公司起步要晚，但速度驚人，公司在三年內(nèi)取得的成績(jī)令整個(gè)行業(yè)矚目！”

在加入基石藥業(yè)之前，趙萍女士在百時(shí)美施貴寶擔(dān)任中國(guó)區(qū)總經(jīng)理。任期內(nèi)，她成功地主導(dǎo)了中國(guó)第一個(gè)PD-1單抗歐狄沃 (Opdivo)上市。在此前十年，她分別在艾爾建和健贊擔(dān)任中國(guó)總經(jīng)理，擁有豐富的組織管理經(jīng)驗(yàn)。她在腫瘤領(lǐng)域和特藥推廣積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。許多目前在腫瘤領(lǐng)域非常有影響力的活動(dòng)，比如CSCO、中國(guó)肺癌高峰論壇等，都有趙萍早年立下的汗馬功勞。

“我覺(jué)得我和基石藥業(yè)的‘八字很合’，我的工作經(jīng)歷和所擁有的能力，正好是基石藥業(yè)目前所處階段所需要的，同時(shí)基石藥業(yè)又非常吸引我。“趙萍說(shuō)，“基石藥業(yè)匯聚了十分強(qiáng)大的高管團(tuán)隊(duì)，在各自擅長(zhǎng)的臨床研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、商務(wù)拓展等方面都是業(yè)內(nèi)翹楚?；漠a(chǎn)品管線也令人興奮，10個(gè)在臨床階段的產(chǎn)品已經(jīng)有5個(gè)在關(guān)鍵性臨床階段，13個(gè)注冊(cè)臨床試驗(yàn)正在開(kāi)展。靈活的商業(yè)模式、充裕的資金狀態(tài)，都讓公司處于一種蓬勃向前的階段。而整個(gè)公司的文化和愿景，包括大多數(shù)員工都在國(guó)際藥企有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，這使得我們共事標(biāo)準(zhǔn)一致，沒(méi)有障礙。”

趙萍作為商業(yè)化負(fù)責(zé)人加盟，是基石藥業(yè)整體業(yè)務(wù)側(cè)重變化的重要信號(hào)——進(jìn)入2020年，基石藥業(yè)在腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療等領(lǐng)域的耕種即將迎來(lái)第一波豐收。而對(duì)趙萍自身而言，選擇此時(shí)加入基石藥業(yè)這樣的本土創(chuàng)新藥企，也將會(huì)是她職業(yè)生涯中充滿挑戰(zhàn)同時(shí)也飽含機(jī)遇的一次蛻變。

“職業(yè)發(fā)展路徑需要看公司發(fā)展的時(shí)機(jī)，也要看外界大環(huán)境的‘勢(shì)’。”趙萍表示，當(dāng)下正是中國(guó)本土醫(yī)藥創(chuàng)新走向世界最好的時(shí)機(jī)。參考上世紀(jì)80年代的美國(guó)和日本，通過(guò)政策支持、環(huán)境孵化等有利因素，最終催生出了一批全球性的醫(yī)藥創(chuàng)新國(guó)際化公司如安進(jìn)、武田等。對(duì)于中國(guó)本土創(chuàng)新而言，大勢(shì)已來(lái)。在外企固然能一切熟諳于心，但是選擇順勢(shì)而上則更令人興奮。

“做一家中國(guó)本土的創(chuàng)新藥公司，也讓我有更大的使命感。希望我七 、八十歲回顧這一段本土生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展浪潮的時(shí)候，會(huì)為加入基石的選擇以及之后的經(jīng)歷感到自豪?！壁w萍說(shuō)。

02 領(lǐng)導(dǎo)初創(chuàng)生物藥企，我不是新手

“我好像一直逃脫不了創(chuàng)業(yè)的吸引力。”趙萍說(shuō)。

趙萍的職業(yè)生涯始于百時(shí)美施貴寶，5年后加入禮來(lái)。其時(shí)，禮來(lái)腫瘤業(yè)務(wù)部員工寥寥，埋頭苦干10年，趙萍一手搭建了一支完整的腫瘤銷售團(tuán)隊(duì)、成功上市兩款新產(chǎn)品并取得了良好的業(yè)績(jī)。

“你一定沒(méi)法想象健贊一開(kāi)始什么都是外包的?！壁w萍笑說(shuō)。擔(dān)任健贊中國(guó)總經(jīng)理時(shí)，整個(gè)公司只有將近100個(gè)員工，為了組織效率，當(dāng)時(shí)的IT、人事、法務(wù)都是外包的，聽(tīng)起來(lái)是個(gè)外資企業(yè)，其實(shí)在初始階段甚至有點(diǎn)像“皮包公司”。好不容易把公司規(guī)模做大，成功上市了多款罕見(jiàn)病藥物，趙萍選擇加入艾爾建，又一次清零開(kāi)始。

仍然從100個(gè)人左右的員工開(kāi)始做起。當(dāng)初的銷售額僅為1億元人民幣，又是一個(gè)與醫(yī)藥行業(yè)完全不同的行業(yè)，策略、客戶完全不同，成功要素也迥然不同。趙萍愣是憑借自己的商業(yè)洞悉力和管理能力，在6年間將艾爾建做到了20億人民幣銷售額的驚人成績(jī)，并且讓艾爾建成為美國(guó)之外的第二大業(yè)務(wù)實(shí)體。

回顧這風(fēng)雨十載，趙萍感觸良多：“沒(méi)有點(diǎn)韌性的人，是很難適應(yīng)公司初創(chuàng)和擴(kuò)張階段的快速變化的。比如在艾爾建，幾乎每年都要面臨被收購(gòu)，有時(shí)是被收購(gòu)成功了，有時(shí)沒(méi)有，而相應(yīng)的，會(huì)面臨開(kāi)支節(jié)省、裁員、架構(gòu)調(diào)整等一系列問(wèn)題，同時(shí)還要保證業(yè)績(jī)不能受到這些外界因素的影響。” 

正因這些經(jīng)歷，讓基石藥業(yè)一眼相中了趙萍。進(jìn)入2020年，基石藥業(yè)正處于從臨床階段向商業(yè)化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期，預(yù)期在2020年將有多款產(chǎn)品/適應(yīng)癥在大中華區(qū)進(jìn)行新藥上市申請(qǐng)的遞交。與之相對(duì)應(yīng)，基石藥業(yè)的人員規(guī)模臨近300，在組織建設(shè)和管理上，也到了關(guān)鍵的轉(zhuǎn)型節(jié)點(diǎn)。

“其實(shí)公司規(guī)模超過(guò)300人，需要的組織管理能力與1000人規(guī)模的公司已經(jīng)沒(méi)有差別了。有效的管理運(yùn)營(yíng)體系、整個(gè)組織的風(fēng)險(xiǎn)管控等多方面能力都需要升級(jí)，尤其在過(guò)程中對(duì)員工的主觀能動(dòng)性調(diào)動(dòng)非常重要。基石藥業(yè)未來(lái)的發(fā)展，我可以預(yù)見(jiàn)也會(huì)經(jīng)歷很多挑戰(zhàn)?！壁w萍說(shuō)，“好在相對(duì)于外企，本土創(chuàng)新企業(yè)少了總部資源支撐，但也少了歷史包袱，多了更大的自主性。我對(duì)運(yùn)用過(guò)往經(jīng)驗(yàn)幫助公司平穩(wěn)渡過(guò)這些波浪很有信心?！?/p>

03 “從0到1”，從biotech到biopharma

目前，基石藥業(yè)旗下5款產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入到關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。28項(xiàng)正在開(kāi)展的臨床試驗(yàn)中，13項(xiàng)為注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，包括PD-L1的6項(xiàng)注冊(cè)性研究。這讓這家創(chuàng)立才3年多的年輕公司與那些知名頭部本土創(chuàng)新企業(yè)相比也毫不遜色。

在商業(yè)化方面，今年年中，基石藥業(yè)已經(jīng)在臺(tái)灣提交了治療急性髓系白血病的TIBSOVO的新藥上市申請(qǐng)。近日，公司旗下avapritinib針對(duì)3線胃間質(zhì)瘤的全球III期試驗(yàn)已經(jīng)完成中國(guó)入組和全球入組。在PD-L1方面，CS1001在III期非小細(xì)胞肺癌方面國(guó)內(nèi)臨床進(jìn)展最快，有望成為國(guó)產(chǎn)首個(gè)獲批上市的PD-L1。

由此可見(jiàn)，基石藥業(yè)的商業(yè)化日程已經(jīng)呼之欲出。預(yù)計(jì)在2020年，基石藥業(yè)將遞交包括治療胃間質(zhì)瘤的avapritinib、治療RET融合非小細(xì)胞肺癌的pralsetinib和CS1001（PD-L1）在內(nèi)的多款藥物/適應(yīng)癥在中國(guó)大陸的新藥上市申請(qǐng)。

在眾多在研產(chǎn)品中，PD-1/PD-L1無(wú)疑受關(guān)注度最高、競(jìng)爭(zhēng)也十分激烈，而趙萍此前曾成功主導(dǎo)了中國(guó)第一個(gè)PD-1單抗歐狄沃 (Opdivo)上市，這也使得業(yè)界對(duì)于趙萍對(duì)基石藥業(yè)PD-1/PD-L1商業(yè)化策略充滿期待。

趙萍表示，雖然業(yè)界熱議PD-1/PD-L1領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，但就目前來(lái)看其實(shí)免疫治療領(lǐng)域仍有很多機(jī)遇。

首先，中國(guó)腫瘤免疫市場(chǎng)還未到各家企業(yè)互相搶奪份額的時(shí)候，每家在做以及獲批的適應(yīng)癥也各不相同。比如基石藥業(yè)的PD-L1就針對(duì)中國(guó)的高發(fā)的食管癌、肺癌、胃癌等大適應(yīng)癥進(jìn)行開(kāi)發(fā)。針對(duì)III期手術(shù)不可切除的非小細(xì)胞肺癌，目前僅有一個(gè)PD-L1獲批，患者必須經(jīng)過(guò)同步放化療，而我們?cè)诖酥嫌旨{入了序貫放化療。

其次，基石藥業(yè)是唯一同時(shí)擁有臨床階段PD-1、PD-L1以及CTLA-4三個(gè)免疫分子骨架的公司，通過(guò)聯(lián)合療法的核心策略，來(lái)提升PD-L1/PD-1單藥使用時(shí)客觀緩解率不高、受益患者有限、適應(yīng)癥有限的問(wèn)題。在今年的CSCO，基石藥業(yè)公布了PD-L1聯(lián)合CF化療方案治療食管癌，客觀緩解率達(dá)到77.8%，安全性和耐受性都很好。此前在食管癌領(lǐng)域，已經(jīng)有幾十年沒(méi)有新藥了。

第三，每家的PD-1/PD-L1都有自己的特色。比如基石的PD-L1在MSI-H/dMMR（高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定/細(xì)胞錯(cuò)配修復(fù)機(jī)制缺失）隊(duì)列的數(shù)據(jù)很優(yōu)秀。在ENKTL（復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤）患者中，則是首個(gè)經(jīng)過(guò)證實(shí)具有良好抗腫瘤活性和生存獲益的PD-L1抗體。

通過(guò)以上幾點(diǎn)和基石藥業(yè)在臨床強(qiáng)勁的推進(jìn)和執(zhí)行能力，趙萍相信能殺出一條“差異化”道路來(lái)。

“但是我們不光只擁有PD-L1。”趙萍特別指出。2020年是基石藥業(yè)期待的“大年”，avapritinib和pralsetinib都將在中國(guó)大陸提交上市申請(qǐng)，TIBSOVO也預(yù)期將在臺(tái)灣商業(yè)上市。這三款精準(zhǔn)治療藥物，共計(jì)獲得美國(guó)FDA頒發(fā)的5個(gè)突破性療法認(rèn)定和多個(gè)快速/優(yōu)先審評(píng)。

“就在我正式上班的當(dāng)天，avapritinib全球III期VOYAGER試驗(yàn)宣布中國(guó)和全球患者入組目標(biāo)完成。4個(gè)月內(nèi)完成中國(guó)研究中心患者入組，一方面這歸功于臨床團(tuán)隊(duì)的執(zhí)行能力和外部合作伙伴的支持，另一方面，TIBSOVO和avapritinib都是全球首創(chuàng)的藥物，患者在這一領(lǐng)域的治療需求被積壓太久。一旦藥物上市，可以預(yù)見(jiàn)將迅速?gòu)浹a(bǔ)這一塊治療空白?！?/p>

為應(yīng)對(duì)即將到來(lái)的商業(yè)上市，基石藥業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施也已經(jīng)落戶蘇州，整體項(xiàng)目計(jì)劃于2020年初破土動(dòng)工。而商業(yè)化人才招募以及商業(yè)化隊(duì)伍建設(shè)，也將在2020年開(kāi)始正式進(jìn)入籌備期。

 “很多人包括我選擇這個(gè)舞臺(tái)，是因?yàn)樗梢宰屛覀兌嗄陙?lái)習(xí)得的技能淋漓盡致地發(fā)揮?！壁w萍說(shuō)，“創(chuàng)新公司需要人才的特質(zhì)，和外資藥企不同。初創(chuàng)企業(yè)需要的是‘既能上天攬?jiān)?，又能下海捉鱉’的多面手，要求人才擁有更多的企業(yè)家精神和責(zé)任感，能夠做宏觀戰(zhàn)略思考的同時(shí)，也能夠卷起袖子做一些細(xì)致的工作?！壁w萍說(shuō)，“我們歡迎人才加入這波轟轟烈烈的本土創(chuàng)新大潮，一起弄潮?！?/p>