氣溫走低，嚴冬將至，在變幻莫測的股市里，這些兒童藥藥企或因新版《藥品管理法》的正式實施而深受投資客的熱捧，迎來走勢上揚成為股市“新寵”，到底是哪些兒童藥藥企呢?我們長文細說......

　　兒童藥入法：兒童藥藥企將享受政策紅利

　　有業(yè)內(nèi)人士認為，“兒童”、“兒童用藥”被寫入新版《藥品管理法》中雖然只是用“鼓勵”“支持”“優(yōu)先審批”的字眼示眾，但這足以讓觸覺靈敏的投資公司與兒童藥藥企看到商機，或許在接下來的幾年、十幾年的時間里，政策扶持將逐步加碼。

　　之前，曾有藥企代表發(fā)聲抱怨，稱：兒童藥品的開發(fā)周期較長，包裝工藝相對復雜、通用性不高、市場需求具有季節(jié)性變化，在諸多環(huán)節(jié)缺少政策支持，影響了藥企的生產(chǎn)積極性。筆者注意到，這次在新版《藥品管理法》中“鼓勵”“支持”“優(yōu)先審批”被寫入法律條文或許正是回應了藥企的呼聲，再加上二胎政策的放開與落實，兒童用藥的市場需求或?qū)⒋笞儭?/p>

　　不僅是這些政策大背景，筆者還注意到，自2016年6月《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》公布后，國家衛(wèi)健康委于2017年5月發(fā)布《第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》，又于2019年8月發(fā)布《第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》，據(jù)統(tǒng)計，已累計發(fā)布了105種鼓勵研發(fā)申報的兒童用藥。

　　盡管如此，還是有藥企代表訴苦，他們說：相較于成人藥品，兒童藥品臨床試驗難度更高?！霸谒幤放R床試驗中，絕大多數(shù)父母不愿意將孩子作為臨床受試者?！?/p>

　　有業(yè)內(nèi)人士指出，其實，隨著國家多種鼓勵簡化臨床試驗審批審評的政策出臺，特別是中國加入ICH以來，國內(nèi)國外新藥臨床數(shù)據(jù)可同步使用，將有效地縮短新藥上市時間，對于兒童藥的創(chuàng)新和研發(fā)具有極大的鼓勵作用。

　　筆者認為，任何新藥的研發(fā)與誕生都有阻力與困難，在政策不斷加碼發(fā)力的大環(huán)境下，只有肯吃苦、能克難的藥企才能迎來春天。

　　2019年新版《藥品管理法》將于12月1日正式施行，“兒童”、“兒童用藥”這些關鍵詞在以前的老版《藥品管理法》中均未出現(xiàn)，而在即將實施的新版《藥品管理法》中則累計出現(xiàn)了8次，這標志著兒童用藥開始擺脫之前《意見》、《通知》類的形式，正式邁向“法制化”，這一訊息，有業(yè)內(nèi)人士解讀為：兒童藥藥企將會逐漸得到政策扶持，一大波紅利或?qū)L滾而至。

　　股市新風向：這些兒童藥藥企股或成股市“新寵”

　　對于瞬息萬變的股市行情來說，起著重要決定因素與影響風向的標志無非就是政策了，既然將于12月1日正式實行的新版《藥品管理法》中明文宣稱要“鼓勵、支持兒童用藥品的研制、開發(fā)和創(chuàng)新，并對其進行優(yōu)先審評審批”，那么這些兒童用藥的藥企或?qū)⒃谧兓媚獪y的股市風云里成為投資客們關注的“新寵”，下面，筆者就為各位簡單梳理下與兒童藥有關的藥企股........

　　NO 1.|葵花藥業(yè)扶貧幫幼，愛心藥企引關注

　　股票代碼：002737

　　筆者在《葵花藥業(yè)集團股份有限公司 2019 年半年度報告》中看到，他們捐贈現(xiàn)金幫貧困地區(qū)人口脫貧，捐贈藥品幫扶留守兒童。2019年上半年投入的研發(fā)費用為6450萬，2018年上半年的研發(fā)費用是6008萬，同比增加7.35%。

　　據(jù)了解，葵花藥業(yè)集團打造的“小葵花”品牌已經(jīng)是國內(nèi)知名的兒童藥品牌之一?！犊ㄋ帢I(yè)集團2017年年度報告摘要》信息顯示：從2012-2016年，小葵花兒童藥品牌連續(xù)進入中國藥品品牌榜，位列最受歡迎明星用藥。

　　筆者還注意到該司還在年報中提出，未來三到五年，公司將聚焦資源發(fā)展“兒童感冒、兒童發(fā)燒、兒童大健康”三大品類，小葵花兒童藥有7個單品銷售過億，比如小兒肺熱咳喘口服液、小兒柴桂退熱顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒肺熱咳喘顆粒、小兒化痰止咳顆粒等;10余個產(chǎn)品銷售過千萬，比如小兒清肺化痰口服液、小兒智力糖漿、小兒感冒顆粒、小兒止咳糖漿、小兒咳喘靈顆粒等。

　　筆者認為，這樣的兒童藥藥企，自身條件本來就好，在政策利好的大環(huán)境下，發(fā)展勢頭或?qū)⒏旄?，雖然此前曾有“原董事長關彥斌涉嫌故意殺人被捕”的丑聞曝出，但接力棒已經(jīng)下傳，家事也終會塵埃落定，就算手中持有也不必驚慌可以繼續(xù)觀望，如果是在下跌后新購入的股民不妨靜觀其變，因為只要不是藥品本身的問題，換帥后技術(shù)與人才照樣可以繼續(xù)做出好藥，長期來看，對于股民來說或許不會產(chǎn)生較大損失。

　　NO 2.|健民集團順應政策，研發(fā)費用不斷加持

　　股票代碼：600976

　　新版《藥品管理法》所說的“鼓勵、支持兒童用藥品的研制、創(chuàng)新和開發(fā)”，健民集團也做的很是到位，據(jù)《健民藥業(yè)集團股份有限公司2019?年半年度報告》內(nèi)容顯示，本報告期內(nèi)加大研發(fā)項目投入，研發(fā)費用同比增加?41.15%。

　　筆者從《健民集團官網(wǎng)》獲悉，健民集團已成為全國重點中藥企業(yè)和小兒用藥生產(chǎn)基地，并設立有兒童藥物研究院。《2018?年年度報告》還指出，中藥研發(fā)主要集中在小兒常見病治療等領域，小兒宣肺止咳糖漿、牛黃小兒退熱貼?III?期臨床進展順利，牛黃小兒退熱貼與吸入用鹽酸氨溴索溶液兩個品種均已啟動臨床，小兒便秘顆粒等研發(fā)工作順利開展?！靶簭透小迸R床研究目前開展。2018年投入的研發(fā)費用為3130.22萬元。

　　鑒于這些信息，筆者認為，隨著新《藥品管理法》的正式實施，未來一段時間內(nèi)，這家藥企或?qū)⒃谟欣叩耐苿酉掠瓉硇碌陌l(fā)展高潮，或許會讓中期與中長期的投資者心動加碼投入，而已經(jīng)持有又急需用錢的股民可以觀望伺機拋售套現(xiàn)。

　　NO 3.|康芝藥業(yè)技術(shù)先行，這類藥企成“新寵”

　　股票代碼：300086

　　筆者從《康芝藥業(yè)》官網(wǎng)的簡介中看到，康芝藥業(yè)股份有限公司是一家以兒童藥為主業(yè)的上市公司。

　　在《康芝藥業(yè)股份有限公司2019 年半年度報告》中筆者注意到他們本報告期內(nèi)投入的研發(fā)費用為647.08萬元，但在“核心競爭優(yōu)勢”一項筆者看到：康芝藥業(yè)不斷提高在掩味技術(shù)、膜劑技術(shù)等兒科藥制劑的研發(fā)水平，以確保公司兒童藥產(chǎn)品的口感和其他技術(shù)指標在同類產(chǎn)品中保持優(yōu)勢。同時公司根據(jù)兒童的心理特點設計了系列兒童用藥產(chǎn)品的內(nèi)外包裝，在國內(nèi)首創(chuàng)了條狀內(nèi)包裝，不僅使給藥劑量更精準，還方便了儲存和攜帶。

　　同時還有，康芝藥業(yè)擁有世界水平的“口腔速溶膜劑”、“藥物超細微粒制備”及“藥粉微觀形態(tài)結(jié)構(gòu)檢測”三大技術(shù)平臺，為公司打造國際級兒童藥基地奠定了扎實的技術(shù)基礎。公司大力推進該創(chuàng)新研究平臺，致力于解決減低藥物劑量、提升安全性等兒童制劑創(chuàng)新難題，研發(fā)、生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的兒童藥物新制劑。

　　筆者認為，這一類不僅重視研發(fā)，還有著技術(shù)優(yōu)勢的兒童藥藥企或許正是新版《藥品管理法》所說的鼓勵與支持的對象，在12月1日正式實施新的《藥品管理法》之后這一類藥企的春天或?qū)⒏恍?。對于紅綠無常的股市來說，這一藥企股或許被股民和投資客盯的更緊。

　　小結(jié)：這些藥企股也值得關注

　　由于時間與篇幅所限，筆者只重點把上述三家藥企做為代表重點進行說明，其他的比如永太科技(股票代碼：002326)、亞寶藥業(yè)(股票代碼：600351)、一品紅(股票代碼：300723)、山大華特(股票代碼：000915)、濟川藥業(yè)(股票代碼：600566)、ST康美(股票代碼：600518)等都是值得關注的。

　　據(jù)筆者了解，亞寶藥業(yè)主導產(chǎn)品治療小兒消化不良藥"丁桂兒臍貼"屬國內(nèi)獨家生產(chǎn)的專利名牌。而山大華特的子公司山東達因海洋生物制藥公司的核心產(chǎn)品伊可新(維生素A/D膠丸)連續(xù)9年銷售位居同類行業(yè)第一，被喻為嬰幼兒產(chǎn)業(yè)的“黃金藥”。

　　除此之外，筆者還注意到，像一品紅、永太科技、濟川藥業(yè)、ST康美等都有涉足兒童藥領域，所以隨著新《藥品管理法》的實施，這些鼓勵與支持的法規(guī)條文，必將會為這些兒童藥藥企帶來紅利，股市波動、股價上揚也許會隨著政策的加力逐步明朗、清晰，對于投資客來說，已經(jīng)持有這些藥企股的股民或?qū)⑹芤娓唷?文/常有才)

>>>>關于2019年新版《藥品管理法》的更多精彩好文，一并為您整理呈現(xiàn)：

1，制假售假的藥企藥商被打擊力度增加107.65%。新版《藥品管理法》共出現(xiàn)“假藥”一詞19次，其中有16次都出現(xiàn)在第十一章的法律責任之中，有10大條6小項法律條規(guī)共約1350個字圍繞著“罰”來做管理與約束。業(yè)內(nèi)人士對比后指出：新版《藥品管理法》對假藥的管理與打擊力度增加了107.65%。詳文點此查看：【新《藥品管理法》如何處罰制假售假的藥企與藥商？】

2，制劣售劣的藥企藥商需要承擔的法律責任增多114.28%。《（老版）藥品管理法》中“劣藥”一詞共有10處，有3處出現(xiàn)在第五章《藥品管理》中，剩下的7處出現(xiàn)在第九章的《法律責任》中。而《2019年（新版）藥品管理法》中“劣藥”一詞共有17處，只有2處出現(xiàn)在本法的第十章《監(jiān)督管理》中，剩下的15處均出現(xiàn)在本法的第十一章《法律責任》中。

單從“劣藥”一詞出現(xiàn)在《法律責任》章節(jié)的頻次來看，制劣售劣的藥企藥商需要承擔的法律責任明顯增多，《2019年（新版）藥品管理法》比《（老版）藥品管理法》增多114.28%。詳文點此查看：【新《藥品管理法》下月實施，制劣售劣的藥企藥商將被罰破產(chǎn)？】

3，兒童用藥開始邁出法制化第一步。筆者在2019年新版的《藥品管理法》中搜索“兒童”和“兒童用藥”時分別出現(xiàn)了5次、3次，這標志著“兒童藥”已經(jīng)擺脫之前以《意見》、《通知》類的形式出現(xiàn)，開始正式被寫入法律，是藥品界與法學界的一次新突破、新跨越。這部2019年新版《藥品管理法》將“兒童用藥”正式寫入法律，位居第16條。第16條稱：國家采取有效措施，鼓勵兒童用藥品的研制和創(chuàng)新，支持開發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格，對兒童用藥品予以優(yōu)先審評審批。有業(yè)內(nèi)人士認為：這次主要以藥企為源頭入法，未來一段時間或許與“兒童藥”有關的更多法規(guī)將會被逐步完善、優(yōu)化，而這條鼓勵藥企研制開發(fā)兒童藥的法規(guī)條文或?qū)⒊蔀椤皟和庨_始法制化”的第一步。詳文點此查看：【兒童用藥被寫入新《藥品管理法》，兒童藥開始法制化 】

4，盤點《藥品管理法》的修訂史。2019年新版《藥品管理法》在12月1日正式實行，你知道我國的《藥品管理法》成長史嗎？在新版藥品管理法實施之際，一起來回顧這部法律“青春往事”......詳文點此查看：【梳理盤點《中華人民共和國藥品管理法》的修訂史】