來源：腫瘤資訊

近日，一項來自日韓聯(lián)合的III期研究 （CREATE-X/JBCRG-04）的最終結(jié)果被正式刊登在《NEJM》上。該研究表明，輔助卡培他濱可以延長HER2-，經(jīng)新輔助化療后病理非pCR的患者的DFS和OS，同時對于三陰性乳腺癌患者亞組也可帶來生存的改善，那么該項臨床試驗的意義和亮點在哪里？它對于乳腺癌治療的臨床實踐又會有怎樣的影響呢？腫瘤資訊有幸邀請到了解放軍307醫(yī)院的江澤飛教授對該研究進行解讀：

腫瘤資訊：請江教授簡單介紹下該項研究的背景？

江澤飛教授：這是一項由日本和韓國學(xué)者聯(lián)合發(fā)起的關(guān)于早期乳腺癌的臨床試驗，我們看到近期已經(jīng)在《NEJM》在線發(fā)表，對此我表示祝賀！

這項研究很有意義，其基于早期乳腺癌患者術(shù)前新輔助治療后的不同人群，來選擇是否給予術(shù)后卡培他濱輔助治療，并評估了相關(guān)療效。

它的價值就在于：

1、在早期階段取得了陽性結(jié)果；

2、其根據(jù)治療后的療效來決定是否給予術(shù)后輔助化療，給多久？

該研究通過人群分析所產(chǎn)生的價值，以及相關(guān)的數(shù)據(jù)已經(jīng)被國際上被同道所接受。而我們中國的CSCO乳腺癌指南中也已經(jīng)采納了這一數(shù)據(jù)。所以這次結(jié)果的正式發(fā)表，我相信會引起學(xué)術(shù)界更多的重視，同時也會給患者帶來更好的治療獲益。

腫瘤資訊：請江教授對該研究的結(jié)果做一下點評。

江澤飛教授：這一臨床研究公布以后，對于術(shù)前非pCR的患者，醫(yī)生可以根據(jù)其療前病期、類別、治療后的反應(yīng)等，來考慮術(shù)后給予一定的、強化性的化學(xué)治療。以往我們也有強化的內(nèi)分泌治療，比如從5年延續(xù)到10年，也可以給予強化性的靶向治療。今天我們又多了一個強化性的化療藥，而且它相對具有口服方便、毒性低的優(yōu)勢，再加上其所取得的療效，我相信未來會有更多的學(xué)者采納這一個方案，讓更多的患者受益。

腫瘤資訊：您如何評價三陰性乳腺癌的的亞組結(jié)果？

江澤飛教授：對于HR+/HER2-患者的術(shù)后輔助治療，我們可以給予內(nèi)分泌強化治療（絕經(jīng)前聯(lián)合卵巢抑制劑；絕經(jīng)后給予芳香化酶抑制劑的延長）;對于HER2+的患者，目前靶向治療是主流。而對于三陰性乳腺癌患者，都說術(shù)前治療結(jié)束以后，術(shù)后不再進行治療。而這項臨床研究恰恰解決了這部分未達到pCR的三陰性患者，可以給予卡培他濱的后續(xù)強化輔助治療。未來針對三陰性乳腺癌患者，我們可以根據(jù)其治療的療效和反應(yīng)，來決定術(shù)后是否給予6-8周期的強化性卡培他濱輔助治療。

腫瘤資訊：您覺得該研究對我們目前的臨床實踐有什么影響？

江澤飛教授：事實上，這項臨床研究大家關(guān)注了很久，坦白說10多年前我們也采取了這樣的療法，對于三陰性、非pCR的患者給予一定的強化治療，我們也討論過這一治療方案。所以這項臨床研究的公布，證實了很多臨床醫(yī)生的想法。因為臨床實踐總是要根據(jù)臨床研究的數(shù)據(jù)來參考應(yīng)用。同時我相信，慢慢地會有更多的國內(nèi)、外指南采納這一數(shù)據(jù)，將會給予三陰性、非pCR患者一個更好的治療推薦。當(dāng)然對于已經(jīng)達到pCR的患者，未來是否會有更好的研究，或者對于不同的亞型，是否還可以采取更多優(yōu)化的措施，還有待大家共同去探討，爭取獲得更多的數(shù)據(jù)。