PD-1／PD-L1免疫療法是當(dāng)前倍受全世界矚目的抗癌療法。它通過阻斷PD-1／PD-L1信號通路使癌細(xì)胞死亡，有效地延長了患者的總生存期。O藥（Opdivo）與K藥（Keytruda）是這一療法的兩大神藥。它們具有更廣譜的抗癌范圍，更小的副作用和更好的治療效果。

今年6月以來，O藥與K藥的在國內(nèi)的上市申請先后通過國家食藥監(jiān)總局的批準(zhǔn)，又先后公布各自的售價與上市時間。K藥更是搶先公布了自己的慈善贈藥政策。O藥與K藥在中國的零售價都是世界最低價，相比以往代購價格，無疑大幅降低了廣大患者的用藥成本。

因?yàn)獒t(yī)院采購藥品的周期和流程比較長，所以兩種上市的新藥還不能很快的進(jìn)到醫(yī)院。但是患者目前已經(jīng)可以在各地藥店進(jìn)行購買。

O藥與K藥都有較廣泛的適用范圍。其各自適用范圍既有交叉又有不同。

按照它們各自的使用方法，患者所需承擔(dān)的費(fèi)用如下（以患者體重為50kg、60kg為例）：

K藥的兩種使用辦法是一個令廣大患者疑惑的問題。如果按照新的用藥說明來用藥，其費(fèi)用差不多翻了一番。

K藥的新辦法在美國飽受批評。根據(jù)各種研究，目前沒有任何臨床證據(jù)表明固定200mg注射的新辦法比按體重注射的老辦法對病人更有好處。在實(shí)際給病人開藥的過程中，美國醫(yī)生嚴(yán)格按照2mg／kg的比例給病人使用藥物，并且為了避免浪費(fèi)，還鼓勵病人“拼藥”。

所以，如果同樣的病癥在選擇使用O藥還是K藥時，相同體重的病人使用K藥在經(jīng)濟(jì)上更為合算。當(dāng)然，具體使用何種藥物還得看醫(yī)生的診斷與方案。

盡管其零售價格在全球已屬最低。但是一年三四十萬的購藥費(fèi)用對于患者而言仍然高昂。

目前，O藥贈藥或醫(yī)保政策還在談判中，稍后將會公布。

K藥已經(jīng)搶先公布了慈善贈藥方案。9月19日，中國初級衛(wèi)生保健基金會啟動了“生命之鑰–腫瘤免疫治療患者援助項(xiàng)目”（項(xiàng)目官網(wǎng)：http://smzy.）。該項(xiàng)目援助藥品K藥，由默沙東無償捐贈。援助藥品發(fā)放完畢，項(xiàng)目自動結(jié)束。

醫(yī)學(xué)條件：符合該藥在中國批準(zhǔn)適應(yīng)癥的患者：

1、經(jīng)病理學(xué)（組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)）確診的IV期黑色素瘤患者，或不能接受根治性治療的III期黑色素瘤患者；

2、必須是接受過一線治療的晚期黑色素瘤患者；

3、患者一般情況適合腫瘤免疫治療。

經(jīng)濟(jì)條件：因家庭經(jīng)濟(jì)原因無力承擔(dān)后續(xù)K藥治療費(fèi)用。

1、低收入患者（符合“災(zāi)難性醫(yī)療支出”）：

患者自行使用3個療程的K藥，經(jīng)基金會審核通過后，可獲援助3個療程；后續(xù)每自行使用3個療程，基金會可繼續(xù)援助3個療程。累計(jì)用量最多不超過24個月。

2、低?；颊?/span>（經(jīng)民政局頒發(fā)低保證且已領(lǐng)取12個月的低保金患者）：

經(jīng)基金會審核通過，可為其援助最多不超過24個月用量的K藥。

2018年7月底，各大藥廠公布了第二季度業(yè)績。默沙東的K藥以16.7億美元、同期增長89%的驕人業(yè)績超過施貴寶同類藥物O藥的16.3億美元銷售額（同期增長36%），正式完成彎道超車。

這一場競爭源于2012年施貴寶最早將PD-1藥物O藥推進(jìn)臨床，并公布了肺癌一期的臨床結(jié)果。各大藥廠立刻意識到這一領(lǐng)域的巨大商機(jī)。而默沙東則憑借K藥在6年后后來居上。

國內(nèi)的腫瘤免疫的藥物市場是巨大的。有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，直到2025年PD-1單抗市場將以23.4%的復(fù)合年增長率增長，預(yù)計(jì)峰值能達(dá)到350億美元。施貴寶與默沙東在互相競爭中都使用了全球最低價來搶占這個市場。默沙東在公布售價同時公布的慈善贈藥方案更顯示了它與施貴寶競爭的野心勃勃。

當(dāng)然，這兩大藥廠還希望憑借時間與價格優(yōu)勢壓縮未來國產(chǎn)PD-1藥品的市場空間。

國內(nèi)企業(yè)PD-1/PD-L1單抗研發(fā)現(xiàn)狀一覽

（該圖表來源于米內(nèi)網(wǎng)）

目前，君實(shí)生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥和百濟(jì)神州等的國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品均提交了上市申請并獲得了國家藥監(jiān)局藥品審評中心的受理，進(jìn)入了上市倒計(jì)時階段。樂觀估計(jì)，也許年內(nèi)就會有第一個國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品獲批上市。