風(fēng)友們經(jīng)常訴苦,各種痛風(fēng)新藥的研制太慢,但其實(shí)新藥的研制從沒(méi)有停止過(guò),在此,跟大家展示這種新藥——托匹司他。 托匹司他同屬司他家族,不過(guò)它比非布具備更多功效。部分學(xué)者表示,海淘降酸藥的下一任新寵可能就是它了。 托匹司他簡(jiǎn)介托匹司他,由日本富士藥業(yè)株式會(huì)社首次研發(fā),于2013年6月在日本被批準(zhǔn)生產(chǎn)銷(xiāo)售,有20mg、40mg、60mg三種劑型,用于治療痛風(fēng)和高尿酸血癥。 托匹司他的特點(diǎn)1. 與別嘌呤醇相比,托匹司他有2個(gè)特點(diǎn): ·別嘌呤醇只對(duì)還原型的黃嘌呤氧化酶有抑制作用,而托匹司他對(duì)氧化型和還原型的黃嘌呤氧化酶均有抑制作用。因而,其降尿酸的效果,要優(yōu)于別嘌醇; ·別嘌醇治療中,需要大劑量給藥,來(lái)維持較高的藥物水平,由此也帶來(lái)藥物蓄積性不良反應(yīng);而托匹司他為非嘌呤類(lèi)抑制劑,具有更好的安全性。 2. 與非布司他相比,托匹司他有2個(gè)特點(diǎn): l 托匹司他的黃嘌呤氧化酶復(fù)合物分解半衰期較長(zhǎng),使其表現(xiàn)出優(yōu)于非布司他的,更長(zhǎng)效的降尿酸作用。 l 托匹司他幾乎100%經(jīng)過(guò)肝臟和膽汁排泄,不經(jīng)過(guò)腎排泄,因此比非布司他更適合腎功能不全患者。在中-重度肝腎功能不全的患者中,不需要進(jìn)行托匹司他的劑量調(diào)整。 以上對(duì)比,明顯看出托匹司他的未來(lái)市場(chǎng)潛力巨大,很有機(jī)會(huì)站在風(fēng)口上。 關(guān)于托匹司他的前景較為遺憾的是,目前托匹司他尚未在國(guó)內(nèi)上市。根據(jù)目前所能查到的資料,其專(zhuān)利期將至2021-12-3,也就是說(shuō),在這時(shí)間之后,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)才有可能將托匹司他的仿制藥物上線開(kāi)售。 雖然沒(méi)有上市,但是據(jù)檢索,目前原料和片劑注冊(cè)申請(qǐng)共計(jì)80條記錄,多家企業(yè)已經(jīng)積極地開(kāi)始進(jìn)行該藥的仿制。 在期待該藥上市的同時(shí),暫時(shí)我們能做的,就是繼續(xù)使用同為非嘌呤類(lèi)黃嘌呤氧化酶抑制劑的非布司他,其常規(guī)劑量的療效與托匹司他差別不大。 |
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