CD30是位于激活的淋巴細(xì)胞上的一種膜蛋白受體，是腫瘤壞死因子受體超家族的一員，主要特異性的表達(dá)于霍奇金淋巴瘤及間變大細(xì)胞淋巴瘤細(xì)胞表面，是霍奇金淋巴瘤及間變大細(xì)胞淋巴瘤的腫瘤標(biāo)記物，此專利提供了一種靶向表達(dá)CD30表面抗原的嵌合抗原受體。此項發(fā)明專利的取得，既是波睿達(dá)生物前期藥學(xué)研究、臨床前動物實驗和非注冊臨床試驗數(shù)據(jù)的印證，波睿達(dá)生物近期將以CD30為靶點向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)遞交新藥研究申請（IND），促進(jìn)該靶點注冊臨床試驗的進(jìn)行。

CAR-T細(xì)胞療法是目前腫瘤細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域最熱的研究方向之一，也是最有希望的新療法。鑒于國內(nèi)的CAR-T細(xì)胞藥品扎堆CD19、BCMA靶點，特別是CD19靶點，臨床申請獲得CDE受理的CAR-T產(chǎn)品占比超過80%，所以差異化靶點的篩選非常有必要，在眾多靶點中CD30是最具有潛力一個。

波睿達(dá)生物率先在全球開展CD30靶點的研發(fā)（藥學(xué)研究、臨床前動物實驗），2015年開始在華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院開展該靶點的非注冊臨床研究，用于治療r/r霍奇金淋巴瘤及間變大細(xì)胞淋巴瘤，首例病人無病生存期已超過3年9個月，已完成的臨床前實驗數(shù)據(jù)及已積累的非注冊臨床數(shù)據(jù)充分證實了產(chǎn)品的安全性及有效性。

波睿達(dá)生物的核心團(tuán)隊擁有多年歐美GMP病毒載體研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗；基于質(zhì)量源于設(shè)計（QbD）的原則，波睿達(dá)生物全新的GMP廠房設(shè)計貫穿質(zhì)粒制品生產(chǎn)線、慢病毒制品生產(chǎn)線及CAR-T細(xì)胞注射液生產(chǎn)線，硬件配套符合GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，引進(jìn)行業(yè)內(nèi)最先進(jìn)的生產(chǎn)及檢驗儀器設(shè)備，公司擁有專業(yè)的生產(chǎn)及質(zhì)量管理團(tuán)隊，建立了完善的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證體系，為免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品提供優(yōu)良的保障系統(tǒng)。

“科技挽救生命，技術(shù)保障健康”是波睿達(dá)人做事做人的宗旨；波睿達(dá)人將堅持創(chuàng)新、嚴(yán)謹(jǐn)、高效、合作、誠信、共贏的企業(yè)精神，矢志不渝的推進(jìn)醫(yī)療發(fā)展的進(jìn)程，改善人類生活，做最具影響力的健康中國守護(hù)者。