國家醫(yī)療保障局、人力資源社會保障部于2019年8月20日發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄>的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕46號）（《目錄》見文末），正式公布了國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險常規(guī)準入部分的藥品名單，并擬于2020年1月1日起正式實施新版目錄。本次《目錄》由5個部分組成，分別為凡例、西藥部分、中成藥部分、協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分、中藥飲片部分。（索取excel2019版醫(yī)保目錄，請后臺回復“醫(yī)保目錄”）

本次藥品目錄調(diào)整是國家醫(yī)保局成立后首次全面調(diào)整，也是自2000年第一版藥品目錄以來對原有目錄品種的一次全面梳理。國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部堅持“千方百計?；?、始終堅持可持續(xù)”的根本原則，根據(jù)醫(yī)療保險制度要求、社會經(jīng)濟水平、臨床用藥實際發(fā)展變化等因素，確定了“突出重點、補齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵創(chuàng)新”的調(diào)整思路，優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。專家一致認為，通過調(diào)整，國家醫(yī)保藥品目錄實現(xiàn)了藥品“有進有出”，基金支出“騰籠換鳥”。目錄內(nèi)藥品結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化，管理更加嚴格規(guī)范，用藥保障質(zhì)量和水平進一步提高。

從常規(guī)準入的品種看，調(diào)整前后藥品數(shù)量變化不大，但調(diào)出、調(diào)入的品種數(shù)量較多，藥品結(jié)構(gòu)發(fā)生了較大變化。本次發(fā)布的常規(guī)準入部分共2643個藥品，包括西藥1322個、中成藥1321個（含民族藥93個）；中藥飲片采用準入法管理，共納入892個[1]。

常規(guī)準入的藥品，中西藥基本平衡，甲類藥品數(shù)量適當增加。目錄中收載甲類藥品640個，其中西藥398個，中成藥242個[2]；乙類藥品2003個，其中西藥924個，中成藥1079個。

為更好地滿足臨床合理用藥需求，這次目錄調(diào)整常規(guī)準入部分共新增了148個品種。其中，西藥47個，中成藥101個。新增藥品覆蓋了要優(yōu)先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等，其中通過常規(guī)準入新增重大疾病治療用藥5個，糖尿病等慢性病用藥36個，兒童用藥38個，絕大部分國家基本藥物通過常規(guī)準入或被納入擬談判藥品名單，并將74個基本藥物由乙類調(diào)整為甲類[3]。另外，上述領(lǐng)域的一些藥品，特別是癌癥、罕見病等用藥主要被列入擬談判名單，下一步經(jīng)過談判就價格達成一致的，將按規(guī)定納入目錄范圍。

品種調(diào)出方面，此次共調(diào)出150個品種，主要是一些臨床價值不高，存在明顯終端濫用，或者有更好替代品的品種。值得注意的是，本次調(diào)整將6月份國家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》所涉及的20個品種全部調(diào)出[4]。我們認為，此舉雖然會對部分藥企造成影響，但也有利于醫(yī)保資金的進一步“騰籠換鳥”，為調(diào)入更多療效確切、具備高臨床價值的藥品騰出空間。

第一批20個國家重點監(jiān)控合理用藥藥品

除了常規(guī)目錄，依據(jù)專家評審和投票結(jié)果，還初步確定了128個擬談判藥品品種，為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家品種。包括109個西藥和19個中成藥[5]。但該目錄尚未完全公開，僅公開了48個(西藥43個，中成藥5個)價格已談好的品種，另外80個品種尚未透露。主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病用藥，以及丙肝、乙肝、高血壓、糖尿病等急救救命藥物和慢性病常用藥。許多產(chǎn)品為近年國家藥監(jiān)局批準上市的新藥，其中不乏重磅創(chuàng)新藥。預計下一步醫(yī)保局將依照醫(yī)保管理專家的評估，在充分考量藥物經(jīng)濟學的基礎上，與相關(guān)企業(yè)開展談判確定支付標準，將談判成功的品種納入目錄。已納入48個談判成功品種如下：

下一步將按程序征求擬談判藥品企業(yè)意愿，組織企業(yè)按要求提供材料，由測算專家進行藥物經(jīng)濟學和基金承受能力評估，確定談判底線，由談判專家與企業(yè)談判，形成雙方認可的全國統(tǒng)一的支付標準后，按程序納入目錄范圍，以確?；鸢踩?，但是由于本次談判的品種比較多，對基金的影響很大，對本次談判的成功率，不做要求。

對于2017年談判準入的、協(xié)議將于2019年底到期且目前尚無仿制藥上市的31個藥品的續(xù)約談判，將與128個擬談判藥品的準入談判同步進行。

明確地方權(quán)限，強化醫(yī)保落實。本次醫(yī)保局明確了地方的權(quán)限，要求各地應嚴格執(zhí)行醫(yī)保目錄，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中，各省應優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。

參考資料：

[1] [2] [3]《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄解讀》，國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站

[4] [5]《國家醫(yī)療保障局召開媒體吹風會介紹2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況》，國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站